Pesticidas e Doença de Parkinson (Pest-PD)
14 de maio de 2024 atualizado por: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Prevalência da doença de Parkinson pré-clínica e prodrômica em indivíduos expostos a pesticidas
O objetivo deste projeto é estudar se pessoas expostas a pesticidas apresentam maior risco de desenvolver DP.
Realizaremos um estudo epidemiológico determinando a presença de agrotóxicos na urina e comparando sinais tradicionalmente associados à DP nas formas iniciais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dentro de diferentes fatores de risco, a exposição a pesticidas aumenta o risco de desenvolvimento da doença de Parkinson (DP) através de mecanismos epigenéticos, modificando a expressão de genes relacionados à DP e à disfunção mitocondrial secundária. Realizaremos um estudo transversal de prevalência com casos (expostos a pesticidas) e controles (não expostos a agrotóxicos), selecionando aleatoriamente 130 indivíduos em cada grupo.
A exposição a pesticidas será determinada por meio de questionários. Estudaremos a prevalência de DP pré-clínica e prodrômica com base na exposição a pesticidas, estratificada por idade e sexo nos grupos expostos e não expostos.
A DP pré-clínica e prodrômica será avaliada usando: biomarcadores biológicos e sinais prodrômicos de DP.
Análises multivariadas serão empregadas para determinar o risco de apresentar DP precoce, ajustando para diferentes covariáveis clínicas.
Os resultados deste estudo permitir-nos-ão compreender os mecanismos iniciais associados à neurodegeneração e à exposição a pesticidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
260
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Burgos, Espanha, 09006
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Burgos
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Contato:
- Esther Cubo, MD
- Número de telefone: +34947256533
- E-mail: mcubo@saludcastillayleon.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos não diagnosticados com DP residentes na região de Burgos
Descrição
Critério de inclusão:
- Agricultores expostos a pesticidas por casos
- Nenhuma exposição profissional a pesticidas para controles
Critério de exclusão:
- Sujeitos sem termo de consentimento assinado
- Condições neurológicas significativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Casos
Indivíduos expostos a pesticidas
|
com base em exposições de trabalho a pesticidas
|
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Controles
Indivíduos sem qualquer exposição a pesticidas
|
com base em exposições de trabalho a pesticidas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DP prodrômica
Prazo: Ao longo do último ano
|
Sintomas não motores precoces
|
Ao longo do último ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRS 2682/A1/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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