Pesticider og Parkinsons sykdom (Pest-PD)
14. mai 2024 oppdatert av: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Prevalens av preklinisk og prodromal Parkinsons sykdom hos personer som er eksponert for plantevernmidler
Målet med dette prosjektet er å undersøke om personer som er utsatt for plantevernmidler har høyere risiko for å utvikle PD.
Vi vil utføre en epidemiologisk studie for å bestemme tilstedeværelsen av plantevernmidler i urin og sammenligne tegn som tradisjonelt er assosiert med PD i tidlige former.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innenfor ulike risikofaktorer øker eksponering av plantevernmidler risikoen for å utvikle Parkinsons sykdom (PD) gjennom epigenetiske mekanismer ved å modifisere ekspresjonen av gener relatert til PD og sekundær mitokondriell dysfunksjon. Vi vil gjennomføre en tverrsnittsprevalensstudie med tilfeller (eksponert for plantevernmidler) og kontroller (ikke utsatt for plantevernmidler), tilfeldig utvalg av 130 individer i hver gruppe.
Eksponering for plantevernmidler vil bli bestemt gjennom spørreskjemaer. Vi vil studere prevalensen av preklinisk og prodromal PD basert på eksponering for plantevernmidler, stratifisert etter alder og kjønn i de eksponerte og ikke-eksponerte gruppene.
Preklinisk og prodromal PD vil bli vurdert ved å bruke: biologiske biomarkører og prodromale PD-tegn.
Multivariate analyser vil bli brukt for å bestemme risikoen for å presentere tidlig PD, justering for ulike kliniske kovariater.
Resultatene av denne studien vil tillate oss å forstå de tidlige mekanismene forbundet med nevrodegenerasjon og eksponering av plantevernmidler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
260
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spania, 09006
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Burgos
-
Ta kontakt med:
- Esther Cubo, MD
- Telefonnummer: +34947256533
- E-post: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som ikke er diagnostisert med PD som bor i Burgos-regionen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bønder utsatt for sprøytemidler for tilfeller
- Ingen arbeidseksponering for plantevernmidler for kontroller
Ekskluderingskriterier:
- Emner uten signert samtykkeskjema
- Nevrologisk signifikante forhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
Emner utsatt for plantevernmidler
|
basert på arbeidseksponering for plantevernmidler
|
|
Kontroller
Emner uten eksponering for plantevernmidler
|
basert på arbeidseksponering for plantevernmidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prodromal PD
Tidsramme: i løpet av det siste året
|
Tidlige ikke-motoriske symptomer
|
i løpet av det siste året
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GRS 2682/A1/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .