- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06420310
Pesticider og Parkinsons sygdom (Pest-PD)
14. maj 2024 opdateret af: Esther Cubo, Hospital Universitario de Burgos
Prævalens af præklinisk og prodromal Parkinsons sygdom hos forsøgspersoner udsat for pesticider
Formålet med dette projekt er at undersøge, om personer udsat for pesticider har en højere risiko for at udvikle PD.
Vi vil udføre en epidemiologisk undersøgelse, der bestemmer tilstedeværelsen af pesticider i urin og sammenligner tegn, der traditionelt er forbundet med PD i tidlige former.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for forskellige risikofaktorer øger pesticideksponering risikoen for at udvikle Parkinsons sygdom (PD) gennem epigenetiske mekanismer ved at modificere ekspressionen af gener relateret til PD og sekundær mitokondriel dysfunktion. Vi vil gennemføre et tværsnitsprævalensstudie med tilfælde (udsat for pesticider) og kontroller (ikke udsat for pesticider), der tilfældigt udvælger 130 individer i hver gruppe.
Pesticideksponering vil blive bestemt gennem spørgeskemaer. Vi vil undersøge forekomsten af præklinisk og prodromal PD baseret på pesticideksponering, stratificeret efter alder og køn i de eksponerede og ikke-eksponerede grupper.
Præklinisk og prodromal PD vil blive vurderet ved hjælp af: biologiske biomarkører og prodromale PD-tegn.
Multivariate analyser vil blive anvendt til at bestemme risikoen for at præsentere tidlig PD, justeret for forskellige kliniske kovariater.
Resultaterne af denne undersøgelse vil give os mulighed for at forstå de tidlige mekanismer forbundet med neurodegeneration og eksponering for pesticider.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
260
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Burgos, Spanien, 09006
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Burgos
-
Kontakt:
- Esther Cubo, MD
- Telefonnummer: +34947256533
- E-mail: mcubo@saludcastillayleon.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der ikke er diagnosticeret med PD, der bor i Burgos-regionen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Landmænd udsat for pesticider til sager
- Ingen arbejdseksponering for pesticider til kontrol
Ekskluderingskriterier:
- Emner uden underskrevet samtykkeerklæring
- Neurologisk betydningsfulde tilstande
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sager
Emner udsat for pesticider
|
baseret på arbejdseksponeringer for pesticider
|
Kontrolelementer
Emner uden nogen eksponering for pesticider
|
baseret på arbejdseksponeringer for pesticider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prodromal PD
Tidsramme: i løbet af det sidste år
|
Tidlige ikke-motoriske symptomer
|
i løbet af det sidste år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GRS 2682/A1/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pesticid-induceret Parkinsonisme
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetForurening; Eksponering | Nyfødt | Mikrobiota | Modermælk | Mekonium | Pesticid | TaburetFrankrig
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPesticid BivirkningEgypten
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
-
University of SevilleAfsluttetFamilie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
Kliniske forsøg med eksponering for pesticider
-
Kutahya Health Sciences UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of EdinburghUniversity of Copenhagen; University of Oxford; University of Bristol; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; Liverpool School of Tropical Medicine; Federal...Ukendt
-
University College CorkAfsluttet
-
University Hospital, LinkoepingUkendtStofskifte | Plasma Glukose | Serum insulin | Serum triglycerider | MæthedsfølelseSverige
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalUkendt
-
Rory NewlandsAfsluttetVold i hjemmetForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Region SkaneKarolinska University HospitalAfsluttetBækkenbundslidelser | Perineal tåre | Anden fase af arbejdet | Erfaring, liv | Sphincter (anal); Perineal ruptur, obstetriskSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetSportsfysioterapiPakistan