Zkreslení zpracování informací u dospělých, kteří koktají
15. května 2024 aktualizováno: University of Memphis
Zkreslení zpracování informací u dospělých, kteří koktají: behaviorální a eyetracking indexy přidělování pozornosti související s hrozbami
Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda je koktání spojeno s tendencí rychleji nebo po delší dobu navštěvovat informace související s hrozbou v prostředí (zaujatost pozornosti související s hrozbou). Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Věnují se dospělí, kteří koktají, ve srovnání s dospělými, kteří nekoktají, podněty související s hrozbou více než neutrální informace? Jsou předsudky pozornosti pozorovány u různých typů hrozeb nebo jsou specifické pro hrozby související s koktáním? Vysvětlují míry zkreslení pozornosti individuální rozdíly v psychologických reakcích mezi dospělými, kteří koktají?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem projektu je prozkoumat procesy pozornosti související s hrozbou spojené s koktáním.
V cíli 1 vyšetřovatelé stanoví rozdíly ve zkreslení pozornosti (AB) u dospělých, kteří koktají a ne koktají, a fázi zpracování, ve které se rozdíly objevují.
V cíli 2 budou vyšetřovatelé porovnávat účinky AB napříč různými kategoriemi hrozebných podnětů, aby určili, zda AB související s hrozbou u dospělých, kteří koktají, je obecný nebo specifický pro poruchu.
V cíli 3 vyšetřovatelé zkoumají roli AB jako kauzálního faktoru zprostředkujícího účinky jednotlivých rizikových faktorů (souvisejících s temperamentem a kontrolou pozornosti) na dopad koktání a předvídání.
Mezi účastníky bude 35 koktavých dospělých a 35 koktavých dospělých ve věku 18–30 let, přičemž všichni splňují specifikovaná kritéria způsobilosti.
Všichni účastníci dokončí tři experimentální úkoly pro měření AB: (1) úkol s volným prohlížením, (2) úkol s bodovou sondou a (3) emocionální Stroopův úkol.
Studijní procedury budou probíhat ve dvou sezeních (každá 2-2,5 hodiny) naplánovaná do tří týdnů po sobě.
Klíčové výsledky budou zahrnovat reakční dobu a opatření pro sledování očí, která budou použita k extrakci více AB indexů.
Data budou analyzována pomocí regresní analýzy se smíšenými efekty s náhodným průsečíkem pro subjekt a strukturou maximálně konvergujících náhodných sklonů.
Věk, pohlaví, socioekonomický status a různá opatření používaná pro účely inkluze budou zahrnuty jako kovariáty.
Mediační analýzy posoudí čtyři vztahy (Temperament -> Stuttering impact, Temperament -> Anticipation, Attention control -> Stuttering impact a Attention control -> Anticipation), přičemž AB jako zprostředkovatelská proměnná v každé analýze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Nábor
- University of Memphis
-
Kontakt:
- Naomi Eichorn, PhD
- Telefonní číslo: 901-678-5825
- E-mail: neichorn@memphis.edu
-
Kontakt:
- Edina Bene
- Telefonní číslo: (901) 678-2573
- E-mail: ebene@memphis.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví anglicky jako jejich primární jazyk
- Normální sluch (na základě čistého tónového screeningu)
- Normální nebo korigované vidění (na základě zprávy)
- Normální barevné vidění (na základě Ishihara Test, Concise Edition)
- Neverbální inteligence v alespoň průměrném rozsahu na základě Testu neverbální inteligence, 4. vydání
- Expresivní jazyk v rámci alespoň průměrného skóre na základě testu expresivní jednoslovné obrázkové slovní zásoby
Další kritéria pro zařazení pro dospělé, kteří koktají:
- Sebeidentifikace jako osoba, která koktá
- Skóre alespoň 11 (mírné koktání) na indexu závažnosti koktání, 4. vydání
Kritéria vyloučení:
- Hlášená významná anamnéza
- Psychická nebo emoční porucha
- Historie upřímného neurologického poranění
- Známé poruchy řeči, jazyka nebo učení jiné než koktání
- Potíže se čtením
- Skóre v klinicky významném rozmezí pro ADHD na ADHD self-rating Scale
- Skóre v klinicky významném rozmezí pro depresi v Beck Depression Inventory
- Skóre v rámci klinicky významného rozmezí pro úzkost v inventáři stavové úzkosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Úkoly sledování očí
Všichni účastníci plní tři úkoly, ve kterých sledují neutrální podněty související s hrozbou (slova nebo tváře)
|
Účastníci si prohlédnou podněty související s hrozbou (slova nebo tváře) spárované s nehrozivými shodami ve třech souvisejících experimentálních paradigmatech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření reakční doby (RT).
Časové okno: Trvání zkušební verze (maximálně 10 sekund)
|
A) Klíčové měřítko výsledku z úlohy dot-probe bude sestávat z RT pro kongruentní pokusy (ve kterých se sonda objeví v místě podnětu ohrožení) vs. nekongruentní pokusy (sonda nahrazuje neutrální podnět).
(B) Klíčové měřítko výsledku z emocionálního Stroopa bude zahrnovat RT pro hrozbu vs. neutrální slova.
|
Trvání zkušební verze (maximálně 10 sekund)
|
|
Celková doba setrvání na hrozbě
Časové okno: Trvání zkušební verze (8 sekund)
|
Tento primární (a nejspolehlivější) index AB bude extrahován z dat o pohybu očí a představuje celkovou dobu trvání všech fixací na oblasti zájmu s hrozivými podněty pro každou zkoušku úlohy volného prohlížení.
|
Trvání zkušební verze (8 sekund)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Eye tracking indexy AB
Časové okno: Trvání zkušební verze (8 sekund)
|
Další indexy AB budou extrahovány z dat o pohybech oka a zkoumány průzkumným způsobem: (1) pravděpodobnost první fixace na oblast zájmu (AOI), (2) latence první fixace, (3) trvání první fixace, 4) doba prodlevy při prvním spuštění (představující součtovou dobu trvání všech fixací na AOI od první fixace do ukončení AOI) a (5) doba prodlevy při druhém běhu (součet trvání všech fixací v rámci AOI od druhého okamžiku AOI se zadává, dokud nevystoupí).
|
Trvání zkušební verze (8 sekund)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21DC020557 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou volně a veřejně dostupná na OSF (https://osf.io)
spolu s našimi publikacemi, s předchozím souhlasem Institutional Review Board.
Archivovaná data budou na požádání (e-mailem PI) a bezplatně zpřístupněna ostatním výzkumníkům.
Pro přístup výzkumných pracovníků k datům bude vyžadována podepsaná dohoda o sdílení údajů; dohoda stanoví, že sdílená data musí být používána výhradně pro účely výzkumu, nesmí být přenášena nebo sdílena s jinými, nesmí být manipulováno za účelem identifikace subjektů a že plánovaný výzkum musí být přezkoumán a schválen Institucionální revizní komise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .