- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06422442
Błędy w przetwarzaniu informacji u jąkających się dorosłych
Błędy w przetwarzaniu informacji u jąkających się dorosłych: behawioralne i śledzące wskaźniki alokacji uwagi związanej z zagrożeniem
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy jąkanie jest powiązane z tendencją do szybszego lub dłuższego skupiania się na informacjach związanych z zagrożeniem w środowisku (błąd skupienia uwagi na zagrożeniu). Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy jąkający się dorośli, w porównaniu do dorosłych, którzy się nie jąkają, bardziej zwracają uwagę na bodźce związane z zagrożeniem niż na neutralne informacje? Czy błędy w uważności obserwuje się w przypadku różnych typów zagrożeń, czy są one specyficzne dla zagrożeń związanych z doświadczeniami jąkania? Czy miary tendencyjności uwagi wyjaśniają indywidualne różnice w reakcjach psychologicznych wśród jąkających się dorosłych?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Rekrutacyjny
- University of Memphis
-
Kontakt:
- Naomi Eichorn, PhD
- Numer telefonu: 901-678-5825
- E-mail: neichorn@memphis.edu
-
Kontakt:
- Edina Bene
- Numer telefonu: (901) 678-2573
- E-mail: ebene@memphis.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówi po angielsku jako swoim podstawowym języku
- Normalny słuch (na podstawie badania przesiewowego czystego tonu)
- Widzenie normalne lub skorygowane (na podstawie raportu)
- Normalne widzenie kolorów (na podstawie testu Ishihary, wydanie zwięzłe)
- Inteligencja niewerbalna w co najmniej średnim zakresie na podstawie Testu inteligencji niewerbalnej, wydanie 4
- Język ekspresyjny w zakresie co najmniej średniego wyniku w oparciu o test ekspresyjnego słownictwa obrazkowego w jednym słowie
Dodatkowe kryteria włączenia dla jąkających się dorosłych:
- Samoidentyfikacja jako osoby jąkającej się
- Wynik co najmniej 11 (łagodne jąkanie) w indeksie nasilenia jąkania, wydanie 4
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszona znacząca historia medyczna
- Zaburzenie psychiczne lub emocjonalne
- Historia szczerego uszkodzenia neurologicznego
- Znane zaburzenia mowy, języka lub uczenia się inne niż jąkanie
- Trudności w czytaniu
- Wynik w zakresie klinicznie istotnym dla ADHD w skali samooceny ADHD dorosłych
- Wynik w zakresie klinicznie istotnym dla depresji w Inwentarzu Depresji Becka
- Ocena lęku w zakresie stanu i cechy lęku w zakresie klinicznie istotnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadania śledzenia wzroku
Wszyscy uczestnicy wykonują trzy zadania, w których postrzegają bodźce związane z zagrożeniem i neutralne (słowa lub twarze)
|
Uczestnicy zobaczą bodźce związane z zagrożeniem (słowa lub twarze) w połączeniu z dopasowaniami niebędącymi zagrożeniem w trzech powiązanych paradygmatach eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary czasu reakcji (RT).
Ramy czasowe: Czas trwania próby (maksymalnie 10 sekund)
|
A) Kluczowa miara wyniku zadania sondy punktowej będzie składać się z RT dla prób zgodnych (w których sonda pojawia się w miejscu bodźca zagrażającego) w porównaniu z próbami niespójnymi (sonda zastępuje bodziec neutralny).
(B) Kluczowa miara wyniku emocjonalnego Stroopa będzie obejmować RT dla słów groźby i słów neutralnych.
|
Czas trwania próby (maksymalnie 10 sekund)
|
|
Całkowity czas przebywania w zagrożeniu
Ramy czasowe: Czas trwania próby (8 sekund)
|
Ten główny (i najbardziej wiarygodny) wskaźnik AB zostanie wyodrębniony z danych dotyczących ruchu oczu i reprezentuje całkowity czas trwania wszystkich fiksacji na obszarach zainteresowania z bodźcami stanowiącymi zagrożenie dla każdej próby zadania swobodnego oglądania.
|
Czas trwania próby (8 sekund)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki śledzenia wzroku AB
Ramy czasowe: Czas trwania próby (8 sekund)
|
Dodatkowe wskaźniki AB zostaną wyodrębnione z danych dotyczących ruchu gałek ocznych i zbadane w sposób eksploracyjny: (1) prawdopodobieństwo pierwszej fiksacji w obszarze zainteresowania (AOI), (2) opóźnienie pierwszej fiksacji, (3) czas trwania pierwszej fiksacji, 4) czas przebywania w pierwszym przebiegu (reprezentujący zsumowany czas trwania wszystkich fiksacji w AOI od pierwszego unieruchomienia do wyjścia z AOI) oraz (5) czas przebywania w drugim przebiegu (sumowany czas trwania wszystkich fiksacji w AOI od drugiego momentu AOI jest wprowadzane aż do wyjścia).
|
Czas trwania próby (8 sekund)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DC020557 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .