- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06422442
Bias nell’elaborazione delle informazioni negli adulti che balbettano
Distorsioni nell’elaborazione delle informazioni negli adulti che balbettano: indici comportamentali e di eye-tracking dell’allocazione dell’attenzione correlata alla minaccia
L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare se la balbuzie è associata alla tendenza a prestare attenzione più rapidamente o per periodi più lunghi alle informazioni relative alla minaccia nell'ambiente (bias dell'attenzione legata alla minaccia). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Gli adulti che balbettano, rispetto agli adulti che non balbettano, prestano più attenzione agli stimoli legati alla minaccia che alle informazioni neutre? Si osservano bias di attenzione tra diversi tipi di minaccia o sono specifici delle minacce legate alle esperienze di balbuzie? Le misure del bias di attenzione spiegano le differenze individuali nelle reazioni psicologiche tra gli adulti che balbettano?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
- Reclutamento
- University of Memphis
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Contatto:
- Naomi Eichorn, PhD
- Numero di telefono: 901-678-5825
- Email: neichorn@memphis.edu
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Contatto:
- Edina Bene
- Numero di telefono: (901) 678-2573
- Email: ebene@memphis.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla inglese come lingua principale
- Udito normale (basato sullo screening del tono puro)
- Visione normale o corretta (in base al rapporto)
- Visione dei colori normale (basata sul test di Ishihara, edizione concisa)
- Intelligenza non verbale entro un intervallo almeno medio basato sul Test di intelligenza non verbale, 4a edizione
- Linguaggio espressivo entro almeno il punteggio medio basato sul test del vocabolario espressivo di una parola
Ulteriori criteri di inclusione per gli adulti che balbettano:
- Autoidentificazione come persona che balbetta
- Punteggio di almeno 11 (balbuzie lieve) sullo Stuttering Severity Index, 4a edizione
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica significativa riportata
- Disturbo psicologico o emotivo
- Anamnesi di franco danno neurologico
- Disturbi noti della parola, del linguaggio o dell'apprendimento diversi dalla balbuzie
- Difficoltà di lettura
- Punteggio compreso nell'intervallo clinicamente significativo per l'ADHD sulla scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti
- Punteggio compreso nell'intervallo clinicamente significativo per la depressione nel Beck Depression Inventory
- Punteggio compreso nell'intervallo clinicamente significativo per l'ansia nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Attività di tracciamento oculare
Tutti i partecipanti completano tre attività in cui visualizzano stimoli neutri e legati alla minaccia (parole o volti)
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I partecipanti vedranno stimoli legati alla minaccia (parole o volti) abbinati a corrispondenze non minacciose in tre paradigmi sperimentali correlati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misure del tempo di reazione (RT).
Lasso di tempo: Durata della prova (massimo 10 secondi)
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A) Una misura di risultato chiave del compito dot-probe consisterà in RT per prove congruenti (in cui la sonda appare nella posizione dello stimolo di minaccia) rispetto a prove incongruenti (la sonda sostituisce lo stimolo neutro).
(B) La misura del risultato chiave dello Stroop emotivo includerà l'RT per la minaccia rispetto alle parole neutre.
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Durata della prova (massimo 10 secondi)
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Tempo di permanenza totale sulla minaccia
Lasso di tempo: Durata della prova (8 secondi)
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Questo indice primario (e più affidabile) di AB verrà estratto dai dati sui movimenti oculari e rappresenta la durata totale di tutte le fissazioni sulle aree di interesse con stimoli di minaccia per ciascuna prova del compito di visione libera.
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Durata della prova (8 secondi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indici di tracciamento oculare di AB
Lasso di tempo: Durata della prova (8 secondi)
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Ulteriori indici di AB verranno estratti dai dati sui movimenti oculari ed esaminati in modo esplorativo: (1) probabilità della prima fissazione in un'area di interesse (AOI), (2) latenza della prima fissazione, (3) durata della prima fissazione, 4) tempo di permanenza di prima esecuzione (che rappresenta la durata somma di tutte le fissazioni su un'AOI dalla prima fissazione fino all'uscita dall'AOI) e (5) tempo di permanenza di seconda esecuzione (durata somma di tutte le fissazioni all'interno di un'AOI dalla seconda volta che l'AOI viene inserito finché non si esce).
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Durata della prova (8 secondi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DC020557 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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