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Bias nell’elaborazione delle informazioni negli adulti che balbettano

15 maggio 2024 aggiornato da: University of Memphis

Distorsioni nell’elaborazione delle informazioni negli adulti che balbettano: indici comportamentali e di eye-tracking dell’allocazione dell’attenzione correlata alla minaccia

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare se la balbuzie è associata alla tendenza a prestare attenzione più rapidamente o per periodi più lunghi alle informazioni relative alla minaccia nell'ambiente (bias dell'attenzione legata alla minaccia). Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Gli adulti che balbettano, rispetto agli adulti che non balbettano, prestano più attenzione agli stimoli legati alla minaccia che alle informazioni neutre? Si osservano bias di attenzione tra diversi tipi di minaccia o sono specifici delle minacce legate alle esperienze di balbuzie? Le misure del bias di attenzione spiegano le differenze individuali nelle reazioni psicologiche tra gli adulti che balbettano?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del progetto è esaminare i processi di attenzione legati alla minaccia associati alla balbuzie. Nell'Obiettivo 1, i ricercatori stabiliranno le differenze nei bias di attenzione (AB) negli adulti che balbettano e non balbettano e la fase di elaborazione in cui emergono le differenze. Nell'Obiettivo 2, i ricercatori confronteranno gli effetti AB tra diverse categorie di stimoli di minaccia per determinare se l'AB correlato alla minaccia negli adulti che balbettano è generale o specifico del disturbo. Nell'Obiettivo 3, i ricercatori esaminano il ruolo dell'AB come fattore causale che media gli effetti dei fattori di rischio individuali (legati al temperamento e al controllo dell'attenzione) sull'impatto e sull'anticipazione della balbuzie. I partecipanti includeranno 35 adulti che balbettano e 35 adulti che balbettano di età compresa tra 18 e 30 anni, tutti rispondenti a criteri di ammissibilità specificati. Tutti i partecipanti completeranno tre attività sperimentali per misurare l'AB: (1) un compito di visione libera, (2) un compito di sonda a punti e (3) un compito di Stroop emotivo. Le procedure di studio verranno somministrate in due sessioni (2-2,5 ore ciascuna) programmate entro tre settimane l'una dall'altra. I risultati principali includeranno tempi di reazione e misure di eye-tracking, che verranno utilizzate per estrarre più indici AB. I dati verranno analizzati tramite analisi di regressione a effetti misti con un'intercettazione casuale per soggetto e struttura a pendenze casuali convergenti massime. Età, sesso, stato socioeconomico e varie misure utilizzate a fini di inclusione saranno incluse come covariate. Le analisi di mediazione valuteranno quattro relazioni (Temperamento -> Impatto della balbuzie, Temperamento -> Anticipazione, Controllo dell'attenzione -> Impatto della balbuzie e Controllo dell'attenzione -> Anticipazione), con AB come variabile mediatore in ciascuna analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
        • Reclutamento
        • University of Memphis
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parla inglese come lingua principale
  • Udito normale (basato sullo screening del tono puro)
  • Visione normale o corretta (in base al rapporto)
  • Visione dei colori normale (basata sul test di Ishihara, edizione concisa)
  • Intelligenza non verbale entro un intervallo almeno medio basato sul Test di intelligenza non verbale, 4a edizione
  • Linguaggio espressivo entro almeno il punteggio medio basato sul test del vocabolario espressivo di una parola

Ulteriori criteri di inclusione per gli adulti che balbettano:

  • Autoidentificazione come persona che balbetta
  • Punteggio di almeno 11 (balbuzie lieve) sullo Stuttering Severity Index, 4a edizione

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi medica significativa riportata
  • Disturbo psicologico o emotivo
  • Anamnesi di franco danno neurologico
  • Disturbi noti della parola, del linguaggio o dell'apprendimento diversi dalla balbuzie
  • Difficoltà di lettura
  • Punteggio compreso nell'intervallo clinicamente significativo per l'ADHD sulla scala di autovalutazione dell'ADHD per adulti
  • Punteggio compreso nell'intervallo clinicamente significativo per la depressione nel Beck Depression Inventory
  • Punteggio compreso nell'intervallo clinicamente significativo per l'ansia nell'inventario dell'ansia dei tratti di stato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività di tracciamento oculare
Tutti i partecipanti completano tre attività in cui visualizzano stimoli neutri e legati alla minaccia (parole o volti)
I partecipanti vedranno stimoli legati alla minaccia (parole o volti) abbinati a corrispondenze non minacciose in tre paradigmi sperimentali correlati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure del tempo di reazione (RT).
Lasso di tempo: Durata della prova (massimo 10 secondi)
A) Una misura di risultato chiave del compito dot-probe consisterà in RT per prove congruenti (in cui la sonda appare nella posizione dello stimolo di minaccia) rispetto a prove incongruenti (la sonda sostituisce lo stimolo neutro). (B) La misura del risultato chiave dello Stroop emotivo includerà l'RT per la minaccia rispetto alle parole neutre.
Durata della prova (massimo 10 secondi)
Tempo di permanenza totale sulla minaccia
Lasso di tempo: Durata della prova (8 secondi)
Questo indice primario (e più affidabile) di AB verrà estratto dai dati sui movimenti oculari e rappresenta la durata totale di tutte le fissazioni sulle aree di interesse con stimoli di minaccia per ciascuna prova del compito di visione libera.
Durata della prova (8 secondi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indici di tracciamento oculare di AB
Lasso di tempo: Durata della prova (8 secondi)
Ulteriori indici di AB verranno estratti dai dati sui movimenti oculari ed esaminati in modo esplorativo: (1) probabilità della prima fissazione in un'area di interesse (AOI), (2) latenza della prima fissazione, (3) durata della prima fissazione, 4) tempo di permanenza di prima esecuzione (che rappresenta la durata somma di tutte le fissazioni su un'AOI dalla prima fissazione fino all'uscita dall'AOI) e (5) tempo di permanenza di seconda esecuzione (durata somma di tutte le fissazioni all'interno di un'AOI dalla seconda volta che l'AOI viene inserito finché non si esce).
Durata della prova (8 secondi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21DC020557 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno resi liberamente e pubblicamente disponibili su OSF (https://osf.io) insieme alle nostre pubblicazioni, previa approvazione dell’Institutional Review Board. I dati archiviati saranno resi disponibili anche ad altri ricercatori su richiesta (inviando un'e-mail al PI) e senza alcun costo. Sarà necessario un accordo firmato di condivisione dei dati affinché i ricercatori possano accedere ai dati; l'accordo stabilirà che i dati condivisi devono essere utilizzati esclusivamente a fini di ricerca, non devono essere ceduti o condivisi con altri, non devono essere manipolati allo scopo di identificare soggetti e che la ricerca pianificata deve essere esaminata e approvata da un Comitato istituzionale di revisione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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