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Vieses no processamento de informações em adultos que gaguejam

15 de maio de 2024 atualizado por: University of Memphis

Vieses no processamento de informações em adultos que gaguejam: índices comportamentais e de rastreamento ocular de alocação de atenção relacionada a ameaças

O objetivo deste ensaio clínico é examinar se a gagueira está associada a uma tendência de atender mais rapidamente ou por períodos mais longos a informações relacionadas a ameaças no ambiente (viés de atenção relacionado a ameaças). As principais questões que pretende responder são:

Os adultos que gaguejam, em relação aos adultos que não gaguejam, prestam mais atenção a estímulos relacionados com ameaças do que a informações neutras? Os preconceitos de atenção são observados em diferentes tipos de ameaças ou são específicos de ameaças relacionadas a experiências de gagueira? As medidas de viés de atenção explicam as diferenças individuais nas reações psicológicas entre adultos que gaguejam?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do projeto é examinar os processos de atenção relacionados à ameaça associados à gagueira. No Objetivo 1, os investigadores estabelecerão diferenças no viés de atenção (AB) em adultos que gaguejam e não gaguejam e o estágio de processamento em que as diferenças emergem. No Objetivo 2, os investigadores irão comparar os efeitos AB em diferentes categorias de estímulos de ameaça para determinar se AB relacionado à ameaça em adultos com gagueira é geral ou específico do transtorno. No Objetivo 3, os investigadores examinam o papel do AB como um fator causal que medeia os efeitos de fatores de risco individuais (relacionados ao temperamento e ao controle da atenção) no impacto e na antecipação da gagueira. Os participantes incluirão 35 adultos que gaguejam e 35 adultos que gaguejam com idades entre 18 e 30 anos, todos atendendo aos critérios de elegibilidade especificados. Todos os participantes completarão três tarefas experimentais para medir AB: (1) uma tarefa de visualização livre, (2) tarefa de sonda de ponto e (3) tarefa Stroop emocional. Os procedimentos do estudo serão administrados em duas sessões (2-2,5 horas cada) agendadas com três semanas de intervalo. Os principais resultados incluirão tempo de reação e medidas de rastreamento ocular, que serão usadas para extrair vários índices AB. Os dados serão analisados ​​​​por meio de análise de regressão de efeitos mistos com uma interceptação aleatória para o sujeito e estrutura de inclinações aleatórias convergentes máximas. Idade, género, estatuto socioeconómico e diversas medidas utilizadas para fins de inclusão serão incluídas como covariáveis. As análises de mediação avaliarão quatro relações (Temperamento -> Impacto da gagueira, Temperamento -> Antecipação, Controle da atenção -> Impacto da gagueira e Controle da atenção -> Antecipação), sendo AB a variável mediadora em cada análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Recrutamento
        • University of Memphis
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fala inglês como idioma principal
  • Audição normal (com base na triagem de tons puros)
  • Visão normal ou corrigida (com base no relatório)
  • Visão normal de cores (baseado no Teste de Ishihara, Edição Concisa)
  • Inteligência não-verbal pelo menos dentro da faixa média com base no Teste de Inteligência Não-verbal, 4ª Edição
  • Linguagem expressiva dentro de pelo menos pontuação média com base no teste de vocabulário expressivo de imagens de uma palavra

Critérios de inclusão adicionais para adultos com gagueira:

  • Autoidentificação como pessoa que gagueja
  • Pontuação de pelo menos 11 (gagueira leve) no Índice de Gravidade da Gagueira, 4ª Edição

Critério de exclusão:

  • História médica significativa relatada
  • Transtorno psicológico ou emocional
  • História de lesão neurológica franca
  • Distúrbio(s) conhecido(s) de fala, linguagem ou aprendizagem além da gagueira
  • Dificuldades de leitura
  • Pontuação dentro da faixa clinicamente significativa para TDAH na escala de autoavaliação de TDAH para adultos
  • Pontuação dentro da faixa clinicamente significativa para depressão no Inventário de Depressão de Beck
  • Pontuação dentro da faixa clinicamente significativa para ansiedade no Inventário de Ansiedade Traço-Estado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefas de rastreamento ocular
Todos os participantes completam três tarefas nas quais visualizam estímulos neutros e relacionados à ameaça (palavras ou rostos)
Os participantes verão estímulos relacionados a ameaças (palavras ou rostos) emparelhados com correspondências não ameaçadoras em três paradigmas experimentais relacionados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de tempo de reação (RT)
Prazo: Duração do teste (máximo de 10 segundos)
A) Uma medida de resultado chave da tarefa de sondagem consistirá em RTs para ensaios congruentes (nos quais a sonda aparece no local do estímulo de ameaça) vs. ensaios incongruentes (a sonda substitui o estímulo neutro). (B) A principal medida de resultado do Stroop emocional incluirá RT para ameaças versus palavras neutras.
Duração do teste (máximo de 10 segundos)
Tempo total de permanência na ameaça
Prazo: Duração do teste (8 segundos)
Este índice primário (e mais confiável) de AB será extraído dos dados de movimento ocular e representa a duração total de todas as fixações em áreas de interesse com estímulos de ameaça para cada tentativa da tarefa de visualização livre.
Duração do teste (8 segundos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índices de rastreamento ocular de AB
Prazo: Duração do teste (8 segundos)
Índices adicionais de AB serão extraídos de dados de movimento ocular e examinados de maneira exploratória: (1) probabilidade de primeira fixação em uma área de interesse (AOI), (2) latência da primeira fixação, (3) duração da primeira fixação, 4) tempo de permanência na primeira execução (representando a duração somada de todas as fixações em uma AOI desde a primeira fixação até a saída da AOI) e (5) tempo de permanência na segunda execução (duração somada de todas as fixações dentro de uma AOI a partir da segunda vez que a AOI é inserido até que seja encerrado).
Duração do teste (8 segundos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21DC020557 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados de forma gratuita e pública na OSF (https://osf.io) juntamente com nossas publicações, com aprovação prévia do Conselho de Revisão Institucional. Os dados arquivados também serão disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação (enviando um e-mail ao PI) e sem custo. Será necessário um acordo de partilha de dados assinado para que os investigadores possam aceder aos dados; o acordo estipulará que os dados partilhados devem ser utilizados exclusivamente para fins de investigação, não devem ser transferidos ou partilhados com terceiros, não devem ser manipulados para efeitos de identificação de sujeitos e que a investigação planeada deve ser revista e aprovada por um Quadro de Revisão Institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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