- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06422442
Vieses no processamento de informações em adultos que gaguejam
Vieses no processamento de informações em adultos que gaguejam: índices comportamentais e de rastreamento ocular de alocação de atenção relacionada a ameaças
O objetivo deste ensaio clínico é examinar se a gagueira está associada a uma tendência de atender mais rapidamente ou por períodos mais longos a informações relacionadas a ameaças no ambiente (viés de atenção relacionado a ameaças). As principais questões que pretende responder são:
Os adultos que gaguejam, em relação aos adultos que não gaguejam, prestam mais atenção a estímulos relacionados com ameaças do que a informações neutras? Os preconceitos de atenção são observados em diferentes tipos de ameaças ou são específicos de ameaças relacionadas a experiências de gagueira? As medidas de viés de atenção explicam as diferenças individuais nas reações psicológicas entre adultos que gaguejam?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Recrutamento
- University of Memphis
-
Contato:
- Naomi Eichorn, PhD
- Número de telefone: 901-678-5825
- E-mail: neichorn@memphis.edu
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Contato:
- Edina Bene
- Número de telefone: (901) 678-2573
- E-mail: ebene@memphis.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala inglês como idioma principal
- Audição normal (com base na triagem de tons puros)
- Visão normal ou corrigida (com base no relatório)
- Visão normal de cores (baseado no Teste de Ishihara, Edição Concisa)
- Inteligência não-verbal pelo menos dentro da faixa média com base no Teste de Inteligência Não-verbal, 4ª Edição
- Linguagem expressiva dentro de pelo menos pontuação média com base no teste de vocabulário expressivo de imagens de uma palavra
Critérios de inclusão adicionais para adultos com gagueira:
- Autoidentificação como pessoa que gagueja
- Pontuação de pelo menos 11 (gagueira leve) no Índice de Gravidade da Gagueira, 4ª Edição
Critério de exclusão:
- História médica significativa relatada
- Transtorno psicológico ou emocional
- História de lesão neurológica franca
- Distúrbio(s) conhecido(s) de fala, linguagem ou aprendizagem além da gagueira
- Dificuldades de leitura
- Pontuação dentro da faixa clinicamente significativa para TDAH na escala de autoavaliação de TDAH para adultos
- Pontuação dentro da faixa clinicamente significativa para depressão no Inventário de Depressão de Beck
- Pontuação dentro da faixa clinicamente significativa para ansiedade no Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefas de rastreamento ocular
Todos os participantes completam três tarefas nas quais visualizam estímulos neutros e relacionados à ameaça (palavras ou rostos)
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Os participantes verão estímulos relacionados a ameaças (palavras ou rostos) emparelhados com correspondências não ameaçadoras em três paradigmas experimentais relacionados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas de tempo de reação (RT)
Prazo: Duração do teste (máximo de 10 segundos)
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A) Uma medida de resultado chave da tarefa de sondagem consistirá em RTs para ensaios congruentes (nos quais a sonda aparece no local do estímulo de ameaça) vs. ensaios incongruentes (a sonda substitui o estímulo neutro).
(B) A principal medida de resultado do Stroop emocional incluirá RT para ameaças versus palavras neutras.
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Duração do teste (máximo de 10 segundos)
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Tempo total de permanência na ameaça
Prazo: Duração do teste (8 segundos)
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Este índice primário (e mais confiável) de AB será extraído dos dados de movimento ocular e representa a duração total de todas as fixações em áreas de interesse com estímulos de ameaça para cada tentativa da tarefa de visualização livre.
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Duração do teste (8 segundos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índices de rastreamento ocular de AB
Prazo: Duração do teste (8 segundos)
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Índices adicionais de AB serão extraídos de dados de movimento ocular e examinados de maneira exploratória: (1) probabilidade de primeira fixação em uma área de interesse (AOI), (2) latência da primeira fixação, (3) duração da primeira fixação, 4) tempo de permanência na primeira execução (representando a duração somada de todas as fixações em uma AOI desde a primeira fixação até a saída da AOI) e (5) tempo de permanência na segunda execução (duração somada de todas as fixações dentro de uma AOI a partir da segunda vez que a AOI é inserido até que seja encerrado).
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Duração do teste (8 segundos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DC020557 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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