- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06422442
Informationsverarbeitungsverzerrungen bei stotternden Erwachsenen
Informationsverarbeitungsverzerrungen bei stotternden Erwachsenen: Verhaltens- und Eye-Tracking-Indizes der bedrohungsbedingten Aufmerksamkeitsverteilung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Stottern mit der Tendenz verbunden ist, schneller oder länger auf bedrohungsbezogene Informationen in der Umgebung zu achten (bedrohungsbedingter Aufmerksamkeitsbias). Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Achten stotternde Erwachsene im Vergleich zu nicht stotternden Erwachsenen mehr auf bedrohliche Reize als auf neutrale Informationen? Werden Aufmerksamkeitsverzerrungen bei verschiedenen Arten von Bedrohungen beobachtet oder sind sie spezifisch für Bedrohungen im Zusammenhang mit Stottererlebnissen? Erklären Messungen der Aufmerksamkeitsverzerrung individuelle Unterschiede in den psychologischen Reaktionen bei stotternden Erwachsenen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
- Rekrutierung
- University of Memphis
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Kontakt:
- Naomi Eichorn, PhD
- Telefonnummer: 901-678-5825
- E-Mail: neichorn@memphis.edu
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Kontakt:
- Edina Bene
- Telefonnummer: (901) 678-2573
- E-Mail: ebene@memphis.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Spricht Englisch als Hauptsprache
- Normales Hören (basierend auf reinem Tonscreening)
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen (basierend auf dem Bericht)
- Normales Farbsehen (basierend auf Ishihara Test, Concise Edition)
- Nonverbale Intelligenz liegt mindestens im durchschnittlichen Bereich, basierend auf Test of Nonverbal Intelligence, 4. Auflage
- Ausdrucksstarke Sprache mit mindestens durchschnittlicher Bereichsbewertung basierend auf dem Expressive One-Word Picture Vocabulary Test
Zusätzliche Einschlusskriterien für stotternde Erwachsene:
- Selbstidentifikation als stotternde Person
- Punktzahl von mindestens 11 (leichtes Stottern) auf dem Stuttering Severity Index, 4. Auflage
Ausschlusskriterien:
- Berichtete über eine bedeutende medizinische Vorgeschichte
- Psychische oder emotionale Störung
- Offene neurologische Verletzung in der Vorgeschichte
- Bekannte Sprech-, Sprach- oder Lernstörung(en) außer Stottern
- Leseschwierigkeiten
- Punktzahl innerhalb des klinisch signifikanten Bereichs für ADHS auf der ADHS-Selbstbewertungsskala für Erwachsene
- Bewertung im klinisch signifikanten Bereich für Depression im Beck Depression Inventory
- Score im klinisch signifikanten Bereich für Angst im State-Trait Anxiety Inventory
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Eye-Tracking-Aufgaben
Alle Teilnehmer lösen drei Aufgaben, bei denen sie bedrohungsbezogene und neutrale Reize (Wörter oder Gesichter) betrachten.
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Die Teilnehmer sehen bedrohungsbezogene Reize (Wörter oder Gesichter) gepaart mit nicht bedrohlichen Übereinstimmungen in drei verwandten experimentellen Paradigmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reaktionszeit (RT) misst
Zeitfenster: Testdauer (maximal 10 Sekunden)
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A) Ein wichtiges Ergebnismaß der Dot-Probe-Aufgabe besteht aus RTs für kongruente Versuche (bei denen die Sonde am Ort des Bedrohungsstimulus erscheint) im Vergleich zu inkongruenten Versuchen (Sonde ersetzt neutralen Reiz).
(B) Die wichtigste Ergebnismessung des emotionalen Stroop umfasst RT für Bedrohung vs. neutrale Wörter.
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Testdauer (maximal 10 Sekunden)
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Gesamtverweildauer bei Bedrohung
Zeitfenster: Testdauer (8 Sekunden)
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Dieser primäre (und zuverlässigste) AB-Index wird aus Augenbewegungsdaten extrahiert und stellt die Gesamtdauer aller Fixierungen auf Interessenbereiche mit Bedrohungsreizen für jeden Versuch der Free-Viewing-Aufgabe dar.
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Testdauer (8 Sekunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Eye-Tracking-Indizes von AB
Zeitfenster: Testdauer (8 Sekunden)
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Zusätzliche AB-Indizes werden aus Augenbewegungsdaten extrahiert und explorativ untersucht: (1) Wahrscheinlichkeit der ersten Fixierung auf einen interessierenden Bereich (AOI), (2) erste Fixierungslatenz, (3) erste Fixierungsdauer, 4) Verweilzeit beim ersten Durchgang (stellt die summierte Dauer aller Fixierungen an einem AOI von der ersten Fixierung bis zum Verlassen des AOI dar) und (5) Verweilzeit im zweiten Durchgang (summierte Dauer aller Fixierungen innerhalb eines AOI ab dem zweiten AOI). eingegeben wird, bis es wieder verlassen wird).
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Testdauer (8 Sekunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21DC020557 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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