- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06422442
Forstyrrelser i informationsbehandling hos voksne, der stammer
Forstyrrelser i informationsbehandling hos voksne, der stammer: Adfærds- og øjensporingsindekser for trusselsrelateret opmærksomhedsfordeling
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om stammen er forbundet med en tendens til hurtigere eller i længere varighed at komme til trusselsrelateret information i miljøet (trusselsrelateret opmærksomhedsbias). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Passer voksne, der stammer, i forhold til voksne, der ikke stammer, til trusselsrelaterede stimuli mere end neutral information? Observeres opmærksomhedsforstyrrelser på tværs af forskellige typer trusler, eller er de specifikke for trusler relateret til stammeoplevelser? Forklarer mål for opmærksomhedsbias individuelle forskelle i psykologiske reaktioner blandt voksne, der stammer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
- Rekruttering
- University of Memphis
-
Kontakt:
- Naomi Eichorn, PhD
- Telefonnummer: 901-678-5825
- E-mail: neichorn@memphis.edu
-
Kontakt:
- Edina Bene
- Telefonnummer: (901) 678-2573
- E-mail: ebene@memphis.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler engelsk som deres primære sprog
- Normal hørelse (baseret på ren tonescreening)
- Normalt eller korrigeret syn (baseret på rapport)
- Normalt farvesyn (baseret på Ishihara Test, Concise Edition)
- Nonverbal intelligens inden for mindst gennemsnitlig rækkevidde baseret på Test of Nonverbal Intelligence, 4. udgave
- Ekspressivt sprog inden for mindst gennemsnitlig score baseret på Expressive One-Word Picture Vocabulary Test
Yderligere inklusionskriterier for voksne, der stammer:
- Selvidentifikation som en person, der stammer
- Score på mindst 11 (mild stammen) på Stuttering Severity Index, 4. udgave
Ekskluderingskriterier:
- Rapporteret betydelig sygehistorie
- Psykologisk eller følelsesmæssig lidelse
- Historie om ærlig neurologisk skade
- Kendte tale-, sprog- eller indlæringsforstyrrelser bortset fra stammen
- Læsevanskeligheder
- Score inden for klinisk signifikant interval for ADHD på Adults ADHD Self-Rating Scale
- Score inden for klinisk signifikant interval for depression på Beck Depression Inventory
- Score inden for klinisk signifikant interval for angst på State-Trait Anxiety Inventory
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eye tracking opgaver
Alle deltagere udfører tre opgaver, hvor de ser trusselsrelaterede og neutrale stimuli (ord eller ansigter)
|
Deltagerne vil se trusselsrelaterede stimuli (ord eller ansigter) parret med ikke-trussel-matches i tre relaterede eksperimentelle paradigmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reaktionstid (RT) måler
Tidsramme: Prøvevarighed (maksimalt 10 sekunder)
|
A) Et nøgleresultatmål fra dot-probe-opgaven vil bestå af RT'er for kongruente forsøg (hvor probe vises i lokationen af trusselsstimulus) vs. inkongruente forsøg (probe erstatter neutral stimulus).
(B) Nøgleresultatmål fra den følelsesmæssige Stroop vil omfatte RT for trussel vs. neutrale ord.
|
Prøvevarighed (maksimalt 10 sekunder)
|
Samlet opholdstid ved trussel
Tidsramme: Prøvevarighed (8 sekunder)
|
Dette primære (og mest pålidelige) indeks for AB vil blive udtrukket fra øjenbevægelsesdata og repræsenterer den samlede varighed af alle fikseringer til områder af interesse med trusselsstimuli for hver afprøvning af fri-visningsopgaven.
|
Prøvevarighed (8 sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eye tracking-indekser for AB
Tidsramme: Prøvevarighed (8 sekunder)
|
Yderligere indekser for AB vil blive ekstraheret fra øjenbevægelsesdata og undersøgt på undersøgende måde: (1) sandsynlighed for første fiksering til et område af interesse (AOI), (2) første fikseringslatens, (3) første fikseringsvarighed, 4) første-run-dvæletid (repræsenterer den summerede varighed af alle fikseringer til en AOI fra den første fiksering, indtil AOI'en forlades), og (5) anden-run-dvæletid (summeret varighed af alle fikseringer inden for en AOI fra anden gang AOI'en indtastes, indtil den forlades).
|
Prøvevarighed (8 sekunder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DC020557 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stammende, voksen
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet