Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstyrrelser i informationsbehandling hos voksne, der stammer

15. maj 2024 opdateret af: University of Memphis

Forstyrrelser i informationsbehandling hos voksne, der stammer: Adfærds- og øjensporingsindekser for trusselsrelateret opmærksomhedsfordeling

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om stammen er forbundet med en tendens til hurtigere eller i længere varighed at komme til trusselsrelateret information i miljøet (trusselsrelateret opmærksomhedsbias). De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Passer voksne, der stammer, i forhold til voksne, der ikke stammer, til trusselsrelaterede stimuli mere end neutral information? Observeres opmærksomhedsforstyrrelser på tværs af forskellige typer trusler, eller er de specifikke for trusler relateret til stammeoplevelser? Forklarer mål for opmærksomhedsbias individuelle forskelle i psykologiske reaktioner blandt voksne, der stammer?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målet med projektet er at undersøge trusselsrelaterede opmærksomhedsprocesser forbundet med stammen. I mål 1 vil efterforskere etablere forskelle i opmærksomhedsbias (AB) hos voksne, der stammer og ikke stammer, og det bearbejdningsstadium, hvor forskellene opstår. I mål 2 vil efterforskere sammenligne AB-effekter på tværs af forskellige kategorier af trusselsstimuli for at bestemme, om trusselsrelateret AB hos voksne, der stammer, er generel eller lidelsesspecifik. I mål 3 undersøger efterforskerne AB's rolle som en kausal faktor, der medierer effekter af individuelle risikofaktorer (relateret til temperament og opmærksomhedskontrol) på stammens påvirkning og forventning. Deltagerne vil omfatte 35 voksne, der stammer, og 35 voksne, der stammer i alderen 18-30 år, som alle opfylder specificerede berettigelseskriterier. Alle deltagere vil udføre tre eksperimentelle opgaver til måling af AB: (1) en fri-visningsopgave, (2) prik-probe-opgave og (3) følelsesmæssig Stroop-opgave. Studieprocedurer vil blive administreret over to sessioner (2-2,5 timer hver) planlagt inden for tre uger efter hinanden. Nøgleresultater vil omfatte reaktionstid og eye-tracking-mål, som vil blive brugt til at udtrække flere AB-indekser. Data vil blive analyseret via mixed-effects regressionsanalyse med et tilfældigt intercept for subjekt og maksimal konvergerende tilfældig-hældningsstruktur. Alder, køn, socioøkonomisk status og forskellige mål anvendt til inklusionsformål vil blive inkluderet som kovariater. Mediationsanalyser vil vurdere fire forhold (Temperament -> Stammingpåvirkning, Temperament -> Forventning, Opmærksomhedskontrol -> Stammingpåvirkning og Opmærksomhedskontrol -> Forventning), med AB som mediatorvariabel i hver analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • Rekruttering
        • University of Memphis
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taler engelsk som deres primære sprog
  • Normal hørelse (baseret på ren tonescreening)
  • Normalt eller korrigeret syn (baseret på rapport)
  • Normalt farvesyn (baseret på Ishihara Test, Concise Edition)
  • Nonverbal intelligens inden for mindst gennemsnitlig rækkevidde baseret på Test of Nonverbal Intelligence, 4. udgave
  • Ekspressivt sprog inden for mindst gennemsnitlig score baseret på Expressive One-Word Picture Vocabulary Test

Yderligere inklusionskriterier for voksne, der stammer:

  • Selvidentifikation som en person, der stammer
  • Score på mindst 11 (mild stammen) på Stuttering Severity Index, 4. udgave

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporteret betydelig sygehistorie
  • Psykologisk eller følelsesmæssig lidelse
  • Historie om ærlig neurologisk skade
  • Kendte tale-, sprog- eller indlæringsforstyrrelser bortset fra stammen
  • Læsevanskeligheder
  • Score inden for klinisk signifikant interval for ADHD på Adults ADHD Self-Rating Scale
  • Score inden for klinisk signifikant interval for depression på Beck Depression Inventory
  • Score inden for klinisk signifikant interval for angst på State-Trait Anxiety Inventory

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eye tracking opgaver
Alle deltagere udfører tre opgaver, hvor de ser trusselsrelaterede og neutrale stimuli (ord eller ansigter)
Deltagerne vil se trusselsrelaterede stimuli (ord eller ansigter) parret med ikke-trussel-matches i tre relaterede eksperimentelle paradigmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid (RT) måler
Tidsramme: Prøvevarighed (maksimalt 10 sekunder)
A) Et nøgleresultatmål fra dot-probe-opgaven vil bestå af RT'er for kongruente forsøg (hvor probe vises i lokationen af ​​trusselsstimulus) vs. inkongruente forsøg (probe erstatter neutral stimulus). (B) Nøgleresultatmål fra den følelsesmæssige Stroop vil omfatte RT for trussel vs. neutrale ord.
Prøvevarighed (maksimalt 10 sekunder)
Samlet opholdstid ved trussel
Tidsramme: Prøvevarighed (8 sekunder)
Dette primære (og mest pålidelige) indeks for AB vil blive udtrukket fra øjenbevægelsesdata og repræsenterer den samlede varighed af alle fikseringer til områder af interesse med trusselsstimuli for hver afprøvning af fri-visningsopgaven.
Prøvevarighed (8 sekunder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eye tracking-indekser for AB
Tidsramme: Prøvevarighed (8 sekunder)
Yderligere indekser for AB vil blive ekstraheret fra øjenbevægelsesdata og undersøgt på undersøgende måde: (1) sandsynlighed for første fiksering til et område af interesse (AOI), (2) første fikseringslatens, (3) første fikseringsvarighed, 4) første-run-dvæletid (repræsenterer den summerede varighed af alle fikseringer til en AOI fra den første fiksering, indtil AOI'en forlades), og (5) anden-run-dvæletid (summeret varighed af alle fikseringer inden for en AOI fra anden gang AOI'en indtastes, indtil den forlades).
Prøvevarighed (8 sekunder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21DC020557 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort frit og offentligt tilgængelige på OSF (https://osf.io) sammen med vores publikationer med forudgående godkendelse fra Institutional Review Board. Arkiverede data vil også blive gjort tilgængelige for andre forskere efter anmodning (ved at sende en e-mail til PI) og uden omkostninger. Der kræves en underskrevet aftale om datadeling, for at forskere kan få adgang til data; aftalen vil fastlægge, at delte data udelukkende må bruges til forskningsformål, ikke må overføres til eller deles med andre, ikke må manipuleres med henblik på at identificere forsøgspersoner, og at den planlagte forskning skal gennemgås og godkendes af en Institutionsrevisionsnævnet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stammende, voksen

3
Abonner