Skjevheter i informasjonsbehandling hos voksne som stammer
15. mai 2024 oppdatert av: University of Memphis
Informasjonsbehandlingsskjevheter hos voksne som stammer: Atferds- og øyesporingsindekser for trusselrelatert oppmerksomhetstildeling
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om stamming er assosiert med en tendens til raskere eller lengre varighet til trusselrelatert informasjon i miljøet (trusselsrelatert oppmerksomhetsskjevhet). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Tar voksne som stammer, i forhold til voksne som ikke stammer, til trusselrelaterte stimuli mer enn nøytral informasjon? Blir oppmerksomhetsskjevheter observert på tvers av ulike typer trusler, eller er de spesifikke for trusler knyttet til stammingsopplevelser? Forklarer mål på oppmerksomhetsskjevhet individuelle forskjeller i psykologiske reaksjoner blant voksne som stammer?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med prosjektet er å undersøke trusselrelaterte oppmerksomhetsprosesser knyttet til stamming.
I mål 1 vil etterforskere etablere forskjeller i oppmerksomhetsskjevhet (AB) hos voksne som stammer og ikke stammer og behandlingsstadiet der forskjeller oppstår.
I mål 2 vil etterforskerne sammenligne AB-effekter på tvers av ulike kategorier av trusselstimuli for å avgjøre om trusselrelatert AB hos voksne som stammer er generell eller lidelsesspesifikk.
I mål 3 undersøker etterforskerne rollen til AB som en årsaksfaktor medierende effekter av individuelle risikofaktorer (relatert til temperament og oppmerksomhetskontroll) på stammingspåvirkning og forventning.
Deltakerne vil inkludere 35 voksne som stammer og 35 voksne som stammer i alderen 18-30 år, alle oppfyller spesifiserte kvalifikasjonskriterier.
Alle deltakerne vil fullføre tre eksperimentelle oppgaver for å måle AB: (1) en oppgave med fri visning, (2) prikksondeoppgave og (3) emosjonell Stroop-oppgave.
Studieprosedyrer vil bli administrert over to økter (2-2,5 timer hver) planlagt innen tre uker etter hverandre.
Nøkkelresultater vil inkludere reaksjonstid og øyesporingsmål, som vil bli brukt til å trekke ut flere AB-indekser.
Data vil bli analysert via mixed-effects regresjonsanalyse med et tilfeldig skjæringspunkt for subjekt og maksimal konvergerende tilfeldig-slope-struktur.
Alder, kjønn, sosioøkonomisk status og ulike mål som brukes i inkluderingsformål vil inngå som kovariater.
Mediationsanalyser vil vurdere fire sammenhenger (Temperament -> Stammingpåvirkning, Temperament -> Forventning, Oppmerksomhetskontroll -> Stammingpåvirkning og Oppmerksomhetskontroll -> Forventning), med AB som mediatorvariabel i hver analyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
- Rekruttering
- University of Memphis
-
Ta kontakt med:
- Naomi Eichorn, PhD
- Telefonnummer: 901-678-5825
- E-post: neichorn@memphis.edu
-
Ta kontakt med:
- Edina Bene
- Telefonnummer: (901) 678-2573
- E-post: ebene@memphis.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker engelsk som hovedspråk
- Normal hørsel (basert på ren tonescreening)
- Normalt eller korrigert syn (basert på rapport)
- Normalt fargesyn (basert på Ishihara Test, Concise Edition)
- Nonverbal intelligens innenfor minst gjennomsnittlig rekkevidde basert på Test of Nonverbal Intelligence, 4. utgave
- Ekspressivt språk innenfor minst gjennomsnittlig poengsum basert på Expressive One-Word Picture Vocabulary Test
Ytterligere inklusjonskriterier for voksne som stammer:
- Selvidentifikasjon som en person som stammer
- Score på minst 11 (mild stamming) på Stuttering Severity Index, 4. utgave
Ekskluderingskriterier:
- Rapportert betydelig sykehistorie
- Psykologisk eller emosjonell lidelse
- Historie med ærlig nevrologisk skade
- Kjent tale-, språk- eller læringsforstyrrelse(r) bortsett fra stamming
- Lesevansker
- Poeng innenfor klinisk signifikant område for ADHD på Adults ADHD Self-Rating Scale
- Poeng innenfor klinisk signifikant område for depresjon på Beck Depression Inventory
- Poeng innenfor et klinisk signifikant område for angst på State-Trait Anxiety Inventory
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øyesporingsoppgaver
Alle deltakerne fullfører tre oppgaver der de ser på trusselrelaterte og nøytrale stimuli (ord eller ansikter)
|
Deltakerne vil se trusselrelaterte stimuli (ord eller ansikter) sammen med ikke-trusseltreff i tre relaterte eksperimentelle paradigmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid (RT) måler
Tidsramme: Prøvevarighet (maksimalt 10 sekunder)
|
A) Et nøkkelresultatmål fra prikk-probe-oppgaven vil bestå av RT-er for kongruente forsøk (der sonde vises på stedet for trusselstimulus) vs. inkongruente forsøk (probe erstatter nøytral stimulus).
(B) Nøkkelresultatmål fra den emosjonelle Stroop vil inkludere RT for trussel kontra nøytrale ord.
|
Prøvevarighet (maksimalt 10 sekunder)
|
|
Total dvaletid på trusselen
Tidsramme: Prøvevarighet (8 sekunder)
|
Denne primære (og mest pålitelige) indeksen for AB vil bli trukket ut fra øyebevegelsesdata og representerer den totale varigheten av alle fikseringer til områder av interesse med trusselstimuli for hver utprøving av frivisningsoppgaven.
|
Prøvevarighet (8 sekunder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øyesporingsindekser for AB
Tidsramme: Prøvevarighet (8 sekunder)
|
Ytterligere AB-indekser vil bli hentet ut fra øyebevegelsesdata og undersøkt på en utforskende måte: (1) sannsynlighet for første fiksering til et område av interesse (AOI), (2) første fikseringslatens, (3) første fikseringsvarighet, 4) førstegangs oppholdstid (representerer summert varighet av alle fikseringer til en AOI fra første fiksering til AOI avsluttes), og (5) andregangs oppholdstid (summert varighet av alle fikseringer innenfor en AOI fra andre gang AOI legges inn til den forlates).
|
Prøvevarighet (8 sekunder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21DC020557 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli gjort fritt og offentlig tilgjengelig på OSF (https://osf.io)
sammen med våre publikasjoner, med forhåndsgodkjenning fra Institutional Review Board.
Arkiverte data vil også bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel (ved å sende e-post til PI) og uten kostnad.
En signert datadelingsavtale vil være nødvendig for at forskere skal få tilgang til data; avtalen vil fastsette at delte data skal brukes utelukkende for forskningsformål, ikke må overføres til eller deles med andre, ikke må manipuleres med det formål å identifisere forsøkspersoner, og at den planlagte forskningen må gjennomgås og godkjennes av en Institusjonell revisjonsnemnd.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .