- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06423027
Přírodově orientovaní chatboti o duševním zdraví starších dospělých
15. května 2024 aktualizováno: Taipei Medical University
Zkoumání vlivu přírodně orientovaných chatbotů na duševní zdraví starších dospělých žijících o samotě
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv přírodně orientovaných chatbotů na duševní zdraví starších dospělých, kteří žijí sami.
S využitím terapeutického potenciálu expozice přírody a interaktivních schopností technologie chatbotů se náš výzkum snaží prozkoumat, zda zapojení do přírody orientovaných chatbotů může zmírnit pocity deprese a osamělosti a zároveň zlepšit celkovou psychickou pohodu a kvalitu života.
Prostřednictvím kombinace experimentálních intervencí a psychologických hodnocení vyšetřovatelé posoudí dopad přírodně orientovaných chatbotů na výsledky duševního zdraví účastníků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 60 let a starší, kteří žijí sami.
- Běžní uživatelé chytrých telefonů s přístupem na internet a zběhlí v používání LINE.
- Jednotlivci, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepíší formulář souhlasu.
- Schopný porozumět interaktivním sdělením a obsahu dotazníků před a po testu.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci bez chytrých telefonů, přístupu k internetu nebo nepoužívající LINE.
- Diagnostikováno smyslovým postižením.
- Diagnostikovány duševní choroby vyžadující nepřetržitou léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Experiment
|
Přírodně orientovaní chatboti jsou zásahem do přírody založeného videa, které poskytují sami vyvinutí chatboti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: až 8 týdnů
|
Škála geriatrické deprese
|
až 8 týdnů
|
|
osamělost
Časové okno: až 8 týdnů
|
Osamělost UCLA (ULS-8)
|
až 8 týdnů
|
|
štěstí
Časové okno: až 8 týdnů
|
Míra pohody starších lidí (WOOP)
|
až 8 týdnů
|
|
spojení s přírodou
Časové okno: až 8 týdnů
|
Spojení s přírodním měřítkem (CNS)
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N202403042
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .