Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modelu strojového učení k předpovědi pleurální adheze před operací pomocí pleurálního ultrazvuku

15. května 2024 aktualizováno: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Vývoj modelu strojového učení k předpovědi pleurální adheze před operací pomocí pleurálního ultrazvuku: prospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat přesnost použití pleurálního ultrazvuku (USP) k identifikaci pleurálních adhezí u pacientů, kteří plánují podstoupit videoasistovanou torakoskopickou operaci. Využívá technologii trojrozměrné konvoluční neuronové sítě (3D-CNN) ke zpracování obrázků a video dat souvisejících s USP pro strojové učení a k vytvoření diagnostického modelu pro identifikaci pleurálních adhezí pomocí 3D-CNN-USP. Studie určí senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu 3D-CNN-USP při identifikaci pleurálních adhezí. Kromě toho prozkoumá proveditelnost a účinnost použití 3D-CNN-USP pro předoperační identifikaci pleurálních adhezí u VATS, čímž podpoří implementaci jednodenní chirurgie v hrudní chirurgii a nakonec poslouží klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Rakovina plic je v současnosti celosvětově hlavní příčinou úmrtí na zhoubné nádory. Chirurgie je primární léčebnou metodou rakoviny plic a průlomové techniky hrudní chirurgie hrají zásadní roli v diagnostice a léčbě rakoviny plic. Lékařská ultrazvuková technologie je díky svým neinvazivním, flexibilním, pohodlným a ekonomickým vlastnostem široce používána v klinické praxi. S pokrokem v ultrazvukové technologii a potřebou řešit klinické problémy zaznamenala technologie ultrazvukového zobrazování nový vývoj v oblasti torakoskopické chirurgie.

V éře minimálně invazivní chirurgie jsou peroperační pleurální adheze jedním z hlavních faktorů ovlivňujících provádění videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS). Zejména v rámci konceptu zvýšeného zotavení po operaci (ERAS) se model jednodenní chirurgie pro VATS postupně formoval. Pleurální adheze však významně zvyšují intraoperační trauma a prodlužují pobyt v nemocnici. Pleurální adheze navíc zvyšují riziko poškození plic během VATS a v závažných případech mohou bránit přístupu do pleurálního prostoru, což vyžaduje konverzi na otevřenou torakotomii. Pleurální adheze prodlužují dobu operace a morbiditu při hrudní chirurgii v důsledku špatné viditelnosti, krvácení a poranění plic a cév. Přítomnost, umístění a stupeň pleurálních adhezí jsou užitečné pro určení počátečního umístění portu nebo pro volbu mezi otevřeným nebo VATS přístupem. Proto je přesná předpověď přítomnosti a specifické lokalizace pleurálních srůstů před operací zásadní pro rozvoj jednodenní chirurgie v rámci hrudní ERAS, která zajišťuje bezpečnost a efektivitu budoucích denních operací VATS.

Předchozí studie ukázaly, že CT hrudníku je obtížné předvídat pleurální adheze, s citlivostí pouze 72 % a citlivostí pouze 46 % pro stanovení adhezí na konkrétních místech. Naproti tomu ultrasonografie pohrudnice (USP) může dynamicky zobrazit pleurální klouzání a adheze s okolní plicní tkání a má možnosti monitorování v reálném čase založené na pohybu, což poskytuje jedinečné výhody pro detekci pleurálních adhezí. Předoperační predikce pleurálních adhezí pomocí USP má významnou aplikační hodnotu. Studie již prokázaly výhody použití transtorakálního pleurálního ultrazvuku k identifikaci pleurálních adhezí. Nicola a kol. provedli 1 192 ultrazvuků k predikci pleurálních adhezí, potvrdili 1 124 pozitivních případů a 68 negativních případů, se senzitivitou 80,6 %, specificitou 96,1 %, pozitivní prediktivní hodnotou 73,2 % a negativní prediktivní hodnotou 97,4 %. Stále však existují určité problémy s použitím USP k predikci pleurálních adhezí. Lékaři, kteří dokážou identifikovat pleurální srůsty, musí být vyškoleni v ultrazvuku plic a ultrazvukové vyšetření a interpretace jsou techniky závislé na dovednostech. Břemeno školení lékařů hrudního ultrazvuku zůstává klinickou výzvou.

Technologie trojrozměrné konvoluční neuronové sítě (3D-CNN) je nově vznikající technologií v oblasti umělé inteligence a strojového učení. Na rozdíl od tradičních konvolučních neuronových sítí (CNN) dokáže 3D-CNN zpracovávat trojrozměrná data, která zahrnují časovou dimenzi, díky čemuž je vhodná pro analýzu vlastností dynamického obrazu ultrazvukových snímků v reálném čase. Tato technologie je příslibem pro vývoj modelu strojového učení pro interpretaci USP snímků, potenciálně nahrazující lékařskou interpretaci a zlepšení přesnosti USP při identifikaci pleurálních adhezí.

Stručně řečeno, tato studie má v úmyslu použít USP pro předoperační identifikaci pleurálních srůstů u pacientů, u nichž je plánována operace VATS. Jeho cílem je prozkoumat přesnost USP při predikci intraoperačních pleurálních adhezí a vyvinout diagnostický model využívající technologii 3D-CNN ke zpracování obrázků a video dat souvisejících s USP pro strojové učení. Studie bude zkoumat senzitivitu, specificitu, pozitivní prediktivní hodnotu a negativní prediktivní hodnotu modelu 3D-CNN-USP při identifikaci pleurálních adhezí. Kromě toho bude zkoumat proveditelnost a účinnost použití 3D-CNN-USP pro předoperační identifikaci pleurálních srůstů na podporu provádění jednodenní chirurgie v hrudní chirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří plánují přijmout operaci VATS v Peking Union Medical fakultní nemocnici a souhlasí s provedením předoperačního ultrazvukového vyšetření pleruální dutiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti, kteří plánují operaci VATS.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemohou získat podrobné klinické informace;
  2. Pacienti nebo jejich rodinní příslušníci, kteří nerozumí podmínkám a cílům studie nebo se studie odmítají účastnit;
  3. Pacienti se stavy ovlivňujícími pozorování, jako jsou kožní léze, infekce nebo jizvy v oblasti hrudní stěny, která má být vyšetřena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: Od zápisu do konce operace.
Citlivost trojrozměrné konvoluční neuronové sítě (3D-CNN) při identifikaci pleurálních adhezí pomocí pleurálního ultrazvuku (USP). Hodnota citlivosti se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší citlivost.
Od zápisu do konce operace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Specifičnost
Časové okno: Od zápisu do konce operace.
Specifičnost mimo 3D-CNN při identifikaci pleurálních adhezí pomocí USP. Hodnota specificity se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší hodnoty indikují vyšší specificitu.
Od zápisu do konce operace.
Pozitivní prediktivní hodnota
Časové okno: Od zápisu do konce operace.
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV) 3D-CNN při identifikaci pleurálních adhezí pomocí USP. PPV se vypočítá vydělením počtu skutečně pozitivních výsledků celkovým počtem pozitivních výsledků testu. Vyšší PPV znamená, že test je spolehlivější při správné identifikaci osob s tímto onemocněním.
Od zápisu do konce operace.
Negativní prediktivní hodnota
Časové okno: Od zápisu do konce operace.
Negativní prediktivní hodnota (NPV) 3D-CNN při identifikaci pleurálních adhezí pomocí USP. NPV se vypočítá vydělením počtu skutečně negativních výsledků celkovým počtem negativních výsledků testu. Vyšší NPV znamená, že test je spolehlivější ve správné identifikaci těch, kteří tuto podmínku nemají.
Od zápisu do konce operace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • USPDPA01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data této studie budou použita v budoucích analýzách a budou publikována v akademickém článku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit