Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle en maskinlæringsmodell for å forutsi pleuraadhesjon preoperativt ved bruk av pleural ultralyd

15. mai 2024 oppdatert av: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Utvikle en maskinlæringsmodell for å forutsi pleuraadhesjon preoperativt ved bruk av pleural ultralyd: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å undersøke nøyaktigheten av å bruke pleural ultralyd (USP) for å identifisere pleural adhesjoner hos pasienter som planlegger å motta videoassistert torakoskopisk kirurgi. Den bruker tredimensjonal konvolusjonelt nevrale nettverk (3D-CNN) teknologi for å behandle USP-relaterte bilder og videodata for maskinlæring, og for å etablere en diagnostisk modell for å identifisere pleuraadhesjoner ved hjelp av 3D-CNN-USP. Studien vil bestemme sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi av 3D-CNN-USP for å identifisere pleuraadhesjoner. I tillegg vil den undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke 3D-CNN-USP for preoperativ identifikasjon av pleuraadhesjoner i VATS, og dermed støtte implementeringen av dagkirurgi i thoraxkirurgi og til slutt tjene klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Lungekreft er for tiden den ledende dødsårsaken fra ondartede svulster over hele verden. Kirurgi er den primære behandlingsmetoden for lungekreft, og gjennombrudd innen thoraxkirurgiske teknikker spiller en avgjørende rolle i diagnostisering og behandling av lungekreft. Medisinsk ultralydteknologi, på grunn av dens ikke-invasive, fleksible, praktiske og økonomiske egenskaper, er mye brukt i klinisk praksis. Med utviklingen av ultralydteknologi og behovet for å møte kliniske utfordringer, har ultralydavbildningsteknologi sett ny utvikling innen thorakoskopisk kirurgi.

I en tid med minimalt invasiv kirurgi er intraoperative pleurale adhesjoner en av hovedfaktorene som påvirker implementeringen av videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS). Spesielt under konseptet forsterket restitusjon etter kirurgi (ERAS) har dagkirurgimodellen for VATS gradvis tatt form. Imidlertid øker pleurale adhesjoner betydelig intraoperativt traume og forlenger sykehusopphold. I tillegg øker pleuraadhesjoner risikoen for lungeskade under VATS og kan i alvorlige tilfeller hindre tilgang til pleurarommet, noe som nødvendiggjør konvertering til åpen torakotomi. Pleural adhesjoner øker intraoperativ tid og sykelighet ved thoraxkirurgi på grunn av dårlig synlighet, blødninger og lunge- og vaskulære skader. Tilstedeværelsen, plasseringen og graden av pleuraadhesjoner er nyttige for å bestemme den første portplasseringen eller velge mellom åpen eller VATS-tilnærminger. Derfor er nøyaktig forutsigelse av tilstedeværelsen og den spesifikke plasseringen av pleurale adhesjoner preoperativt avgjørende for utviklingen av dagkirurgi under thorax ERAS, og sikrer sikkerheten og effektiviteten til fremtidige VATS-dagoperasjoner.

Tidligere studier har vist at CT-thorax er vanskelig å forutsi pleurale adhesjoner, med en sensitivitet på kun 72 % og en sensitivitet på kun 46 % for å bestemme adhesjoner på spesifikke steder. I motsetning til dette kan ultralyd av pleura (USP) dynamisk vise pleuraglidning og adhesjoner med omkringliggende lungevev, og har sanntidsovervåkingsevne basert på bevegelse, noe som gir unike fordeler for å oppdage pleuraadhesjoner. Preoperativ prediksjon av pleuraadhesjoner ved bruk av USP har betydelig bruksverdi. Studier har allerede vist fordelene ved å bruke transthoracic pleural ultralyd for å identifisere pleura adhesjoner. Nicola et al. utførte 1 192 ultralyder for å forutsi pleuraadhesjoner, og bekreftet 1 124 positive tilfeller og 68 negative tilfeller, med en sensitivitet på 80,6 %, spesifisitet på 96,1 %, positiv prediktiv verdi på 73,2 % og negativ prediktiv verdi på 97,4 %. Imidlertid er det fortsatt noen problemer med å bruke USP for å forutsi pleural adhesjoner. Leger som kan identifisere pleuraladhesjoner må få opplæring i lungeultralyd, og ultralydundersøkelse og tolkning er ferdighetsavhengige teknikker. Byrden med å utdanne thorax-ultralydleger er fortsatt en klinisk utfordring.

Tredimensjonal konvolusjonelt nevralt nettverk (3D-CNN) teknologi er en fremvoksende teknologi innen kunstig intelligens og maskinlæring. I motsetning til tradisjonelle konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN), kan 3D-CNN behandle tredimensjonale data som inkluderer en tidsdimensjon, noe som gjør den egnet for å analysere sanntids dynamiske bildefunksjoner til ultralydbilder. Denne teknologien lover å utvikle en maskinlæringsmodell for å tolke USP-bilder, som potensielt kan erstatte legetolkning og forbedre nøyaktigheten til USP når det gjelder å identifisere pleuraadhesjoner.

Oppsummert har denne studien til hensikt å bruke USP for preoperativ identifikasjon av pleuraadhesjoner hos pasienter som er planlagt for VATS-kirurgi. Den tar sikte på å undersøke nøyaktigheten til USP i å forutsi intraoperative pleuraadhesjoner og å utvikle en diagnostisk modell ved bruk av 3D-CNN-teknologi for å behandle USP-relaterte bilder og videodata for maskinlæring. Studien vil utforske sensitiviteten, spesifisiteten, den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien til 3D-CNN-USP-modellen for å identifisere pleuraadhesjoner. I tillegg vil den undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av å bruke 3D-CNN-USP for preoperativ identifikasjon av pleuraadhesjoner for å støtte implementeringen av dagkirurgi i thoraxkirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som planlegger å akseptere VATS-kirurgi i Peking Union Medical College Hospital, og samtykker i å utføre preoperativ pleural ultralydundersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter som planlegger å akseptere MVA-operasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan få detaljert klinisk informasjon;
  2. Pasienter eller deres familiemedlemmer som ikke kan forstå betingelsene og målene for studien eller nekter å delta i studien;
  3. Pasienter med tilstander som påvirker observasjon, som hudlesjoner, infeksjoner eller arr i området av brystveggen som skal undersøkes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet operasjon.
Følsomhet av tredimensjonalt konvolusjonelt nevralt nettverk (3D-CNN) for å identifisere pleurale adhesjoner ved bruk av pleural ultralyd (USP). Sensitivitetsverdien varierer fra 0 til 100, med høyere verdier som indikerer større følsomhet.
Fra påmelding til avsluttet operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spesifisitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet operasjon.
Spesifisitet av 3D-CNN for å identifisere pleuraadhesjoner ved bruk av USP. Spesifisitetsverdien varierer fra 0 til 100, med høyere verdier som indikerer større spesifisitet.
Fra påmelding til avsluttet operasjon.
Positiv prediktiv verdi
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet operasjon.
Positiv prediktiv verdi (PPV) av 3D-CNN for å identifisere pleuraadhesjoner ved bruk av USP. PPV beregnes ved å dele antallet sanne positive resultater med det totale antallet positive testresultater. En høyere PPV betyr at testen er mer pålitelig når det gjelder å identifisere de med tilstanden korrekt.
Fra påmelding til avsluttet operasjon.
Negativ prediktiv verdi
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet operasjon.
Negativ prediktiv verdi (NPV) av 3D-CNN for å identifisere pleuraadhesjoner ved bruk av USP. NPV beregnes ved å dele antallet sanne negative resultater med det totale antallet negative testresultater. En høyere NPV betyr at testen er mer pålitelig når det gjelder å identifisere de uten tilstanden.
Fra påmelding til avsluttet operasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USPDPA01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra denne studien vil bli brukt i fremtidige analyser og publiseres i akademisk artikkel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere