Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koneoppimismallin kehittäminen keuhkopussin kiinnittymisen ennustamiseksi ennen leikkausta keuhkopussin ultraäänellä

keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Koneoppimismallin kehittäminen keuhkopussin kiinnittymisen ennustamiseksi ennen leikkausta keuhkopussin ultraäänellä: tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia keuhkopussin ultraäänen (USP) käytön tarkkuutta keuhkopussin kiinnittymien tunnistamiseen potilailla, jotka suunnittelevat videoavusteista torakoskooppista leikkausta. Se käyttää kolmiulotteista konvoluutiohermoverkkotekniikkaa (3D-CNN) käsittelemään USP-kuvia ja videodataa koneoppimista varten ja luomaan diagnostisen mallin keuhkopussin kiinnittymien tunnistamiseen 3D-CNN-USP:n avulla. Tutkimus määrittää 3D-CNN-USP:n herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon keuhkopussin kiinnittymien tunnistamisessa. Lisäksi se tutkii 3D-CNN-USP:n käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta keuhkopussin kiinnittymien ennen leikkausta tunnistamiseen VATS:ssa, mikä tukee päiväkirurgian toteuttamista rintakehäkirurgiassa ja lopulta palvelee kliinistä käytäntöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on tällä hetkellä johtava pahanlaatuisten kasvainten aiheuttama kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Leikkaus on keuhkosyövän ensisijainen hoitomenetelmä, ja rintakehän kirurgisten tekniikoiden läpimurrot ovat ratkaisevassa asemassa keuhkosyövän diagnosoinnissa ja hoidossa. Lääketieteellistä ultraäänitekniikkaa käytetään laajalti kliinisessä käytännössä sen ei-invasiivisten, joustavien, kätevien ja taloudellisten ominaisuuksiensa vuoksi. Ultraäänitekniikan kehittyessä ja kliinisiin haasteisiin vastaamisen myötä ultraäänikuvaustekniikka on kehittynyt torakoskooppisen kirurgian alalla.

Minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikakaudella intraoperatiiviset keuhkopussin kiinnikkeet ovat yksi tärkeimmistä videoavusteisen thorakoskooppisen leikkauksen (VATS) toteuttamiseen vaikuttavista tekijöistä. Varsinkin tehostetun leikkauksen jälkeisen toipumisen (ERAS) konseptissa VATS:n päiväkirurginen malli on vähitellen muotoutunut. Kuitenkin keuhkopussin tarttumat lisäävät merkittävästi intraoperatiivista traumaa ja pidentävät sairaalahoitoa. Lisäksi keuhkopussin kiinnittymät lisäävät keuhkovaurion riskiä VATS:n aikana ja vaikeissa tapauksissa voivat estää pääsyn keuhkopussin tilaan, mikä edellyttää muuntamista avoimeen torakotomiaan. Keuhkopussin tarttumat lisäävät intraoperatiivista aikaa ja sairastuvuutta rintakehäkirurgiassa huonon näkyvyyden, verenvuodon sekä keuhko- ja verisuonivaurioiden vuoksi. Keuhkopussin kiinnittymien esiintyminen, sijainti ja aste ovat hyödyllisiä määritettäessä portin alkuperäistä sijoitusta tai valittaessa avoimen tai VATS-lähestymistavan välillä. Siksi keuhkopussin kiinnikkeiden tarkka ennustaminen ennen leikkausta on ratkaisevan tärkeää rintakehän ERAS-päiväkirurgian kehittymiselle, mikä varmistaa tulevien VATS-päiväleikkausten turvallisuuden ja tehokkuuden.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että rintakehän TT:n on vaikea ennustaa keuhkopussin kiinnittymiä, sillä sen herkkyys on vain 72 % ja herkkyys vain 46 % kiinnikkeiden määrittämiseksi tietyissä kohdissa. Sitä vastoin keuhkopussin ultraäänitutkimuksella (USP) voidaan dynaamisesti näyttää keuhkopussin liukumista ja tarttumista ympäröivään keuhkokudokseen, ja sillä on reaaliaikaiset seurantaominaisuudet, jotka perustuvat liikkeeseen, mikä tarjoaa ainutlaatuisia etuja keuhkopussin kiinnittymien havaitsemiseen. Preoperatiivisella pleuraadheesioiden ennustamisella USP:n avulla on merkittävä sovellusarvo. Tutkimukset ovat jo osoittaneet transthorakaalisen keuhkopussin ultraäänen käytön edut keuhkopussin kiinnittymien tunnistamiseen. Nicola et ai. suoritti 1 192 ultraääntä ennustaakseen keuhkopussin adheesioita, vahvisti 1 124 positiivista tapausta ja 68 negatiivista tapausta, herkkyydellä 80,6 %, spesifisyydellä 96,1 %, positiivisella ennustearvolla 73,2 % ja negatiivisella ennustearvolla 97,4 %. USP:n käyttämisessä pleuraadheesioiden ennustamiseen liittyy kuitenkin edelleen joitain ongelmia. Lääkäreiden, jotka pystyvät tunnistamaan keuhkopussin kiinnityksiä, on koulutettava keuhkojen ultraäänitutkimukseen, ja ultraäänitutkimus ja -tulkinta ovat taidoista riippuvaisia ​​tekniikoita. Rintakehän ultraäänilääkäreiden koulutustaakka on edelleen kliininen haaste.

Kolmiulotteinen konvoluutiohermoverkkoteknologia (3D-CNN) on nouseva teknologia tekoälyn ja koneoppimisen alalla. Toisin kuin perinteiset konvoluutiohermoverkot (CNN), 3D-CNN pystyy käsittelemään kolmiulotteista dataa, joka sisältää aikaulottuvuuden, joten se soveltuu ultraäänikuvien reaaliaikaisten dynaamisten kuvan ominaisuuksien analysointiin. Tällä tekniikalla on lupaus kehittää koneoppimismalli USP-kuvien tulkitsemiseen, mikä mahdollisesti korvaa lääkärin tulkinnan ja parantaa USP:n tarkkuutta keuhkopussin kiinnittymien tunnistamisessa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää USP:tä keuhkopussin kiinnittymien ennen leikkausta tunnistamiseen potilailla, joille on suunniteltu VATS-leikkaus. Sen tavoitteena on tutkia USP:n tarkkuutta leikkauksensisäisten pleuraadheesioiden ennustamisessa ja kehittää 3D-CNN-teknologiaa käyttävä diagnostinen malli USP:hen liittyvien kuvien ja videotietojen käsittelemiseksi koneoppimista varten. Tutkimuksessa tutkitaan 3D-CNN-USP-mallin herkkyyttä, spesifisyyttä, positiivista ennustearvoa ja negatiivista ennustusarvoa keuhkopussin kiinnittymien tunnistamisessa. Lisäksi se tutkii 3D-CNN-USP:n käytön toteutettavuutta ja tehokkuutta keuhkopussin kiinnittymien ennen leikkausta tunnistamiseen päiväkirurgian toteuttamisen tukemiseksi rintakehäkirurgiassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka aikovat hyväksyä VATS-leikkauksen Peking Union Medical College Hospitalissa ja suostuvat suorittamaan ennen leikkausta keuhkopussin ultraäänitutkimuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka suunnittelevat hyväksyvänsä VATS-leikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi saada yksityiskohtaista kliinistä tietoa;
  2. Potilaat tai heidän perheenjäsenensä, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen ehtoja ja tavoitteita tai kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen;
  3. Potilaat, joilla on havainnointiin vaikuttavia sairauksia, kuten ihovaurioita, infektioita tai arpia tutkittavalla rintakehän alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun.
Kolmiulotteisen konvoluutiohermoverkon (3D-CNN) herkkyys keuhkopussin adheesioiden tunnistamisessa keuhkopussin ultraäänellä (USP). Herkkyysarvo vaihtelee välillä 0 - 100, korkeammat arvot osoittavat suurempaa herkkyyttä.
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spesifisyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun.
Spesifisyys pois 3D-CNN:stä keuhkopussin kiinnittymien tunnistamisessa USP:n avulla. Spesifisyysarvo vaihtelee välillä 0 - 100, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa spesifisyyttä.
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun.
Positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun.
3D-CNN:n positiivinen ennustava arvo (PPV) keuhkopussin kiinnittymien tunnistamisessa USP:n avulla. PPV lasketaan jakamalla todellisten positiivisten tulosten lukumäärä positiivisten testitulosten kokonaismäärällä. Korkeampi PPV tarkoittaa, että testi on luotettavampi tunnistamaan ne, joilla on sairaus.
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun.
Negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun.
3D-CNN:n negatiivinen ennustearvo (NPV) keuhkopussin kiinnittymien tunnistamisessa USP:n avulla. NPV lasketaan jakamalla todellisten negatiivisten tulosten lukumäärä negatiivisten testitulosten kokonaismäärällä. Korkeampi NPV tarkoittaa, että testi on luotettavampi tunnistamaan oikein ne, joilla ei ole sairautta.
Ilmoittautumisesta leikkauksen loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USPDPA01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tietoja käytetään tulevissa analyyseissä ja julkaistaan ​​tieteellisessä artikkelissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa