Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en maskinindlæringsmodel til at forudsige pleuraadhæsion præoperativt ved hjælp af pleural ultralyd

15. maj 2024 opdateret af: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Udvikling af en maskinindlæringsmodel til at forudsige pleuraadhæsion præoperativt ved hjælp af pleural ultralyd: en prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge nøjagtigheden af ​​at bruge pleural ultralyd (USP) til at identificere pleurale adhæsioner hos patienter, der planlægger at modtage videoassisteret thorakoskopisk kirurgi. Den anvender tredimensionel konvolutionelt neuralt netværk (3D-CNN) teknologi til at behandle USP-relaterede billeder og videodata til maskinlæring og til at etablere en diagnostisk model til identifikation af pleura-adhæsioner ved hjælp af 3D-CNN-USP. Undersøgelsen vil bestemme sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af 3D-CNN-USP til identifikation af pleurale adhæsioner. Derudover vil det undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge 3D-CNN-USP til præoperativ identifikation af pleuraadhæsioner i VATS, og derved understøtte implementeringen af ​​dagkirurgi i thoraxkirurgi og i sidste ende tjene til klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er i øjeblikket den førende dødsårsag fra ondartede tumorer på verdensplan. Kirurgi er den primære behandlingsmetode for lungekræft, og gennembrud inden for thoraxkirurgiske teknikker spiller en afgørende rolle i diagnosticering og behandling af lungekræft. Medicinsk ultralydsteknologi er på grund af dens ikke-invasive, fleksible, bekvemme og økonomiske egenskaber meget brugt i klinisk praksis. Med fremskridt inden for ultralydsteknologi og behovet for at løse kliniske udfordringer, har ultralydsbilleddannelsesteknologien set nye udviklinger inden for thorakoskopisk kirurgi.

I æraen med minimalt invasiv kirurgi er intraoperative pleurale adhæsioner en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker implementeringen af ​​videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS). Især under begrebet forstærket restitution efter operation (ERAS) har dagkirurgimodellen for VATS gradvist taget form. Imidlertid øger pleuraadhæsioner markant intraoperativt traume og forlænger hospitalsophold. Derudover øger pleuraadhæsioner risikoen for lungeskade under VATS og kan i alvorlige tilfælde hindre adgang til pleurarummet, hvilket nødvendiggør konvertering til åben thorakotomi. Pleurale adhæsioner øger intraoperativ tid og morbiditet ved thoraxkirurgi på grund af dårlig synlighed, blødning og lunge- og vaskulære skader. Tilstedeværelsen, placeringen og graden af ​​pleuraadhæsioner er nyttige til at bestemme den indledende portplacering eller til at vælge mellem åbne eller VATS-tilgange. Derfor er præcis forudsigelse af tilstedeværelsen og den specifikke placering af pleurale adhæsioner præoperativt afgørende for udviklingen af ​​dagkirurgi under thorax ERAS, hvilket sikrer sikkerheden og effektiviteten af ​​fremtidige VATS-dagoperationer.

Tidligere undersøgelser har vist, at bryst-CT er vanskeligt at forudsige pleurale adhæsioner, med en følsomhed på kun 72% og en sensitivitet på kun 46% til at bestemme adhæsioner på specifikke steder. I modsætning hertil kan ultralydsografi af lungehinden (USP) dynamisk vise pleuraglidning og adhæsioner med omgivende lungevæv og har overvågningskapaciteter i realtid baseret på bevægelse, hvilket giver unikke fordele til at detektere pleuraadhæsioner. Præoperativ forudsigelse af pleurale adhæsioner ved hjælp af USP har betydelig anvendelsesværdi. Undersøgelser har allerede vist fordelene ved at bruge transthorax pleural ultralyd til at identificere pleurale adhæsioner. Nicola et al. udførte 1.192 ultralydsundersøgelser for at forudsige pleurale adhæsioner, hvilket bekræftede 1.124 positive tilfælde og 68 negative tilfælde med en sensitivitet på 80,6 %, specificitet på 96,1 %, positiv prædiktiv værdi på 73,2 % og negativ prædiktiv værdi på 97,4 %. Der er dog stadig nogle problemer med at bruge USP til at forudsige pleurale adhæsioner. Læger, der kan identificere pleura-adhæsioner, skal trænes i lunge-ultralyd, og ultralydsundersøgelse og -tolkning er færdighedsafhængige teknikker. Byrden ved at uddanne thorax-ultralydslæger er fortsat en klinisk udfordring.

Tre-dimensionel konvolutionelt neuralt netværk (3D-CNN) teknologi er en ny teknologi inden for kunstig intelligens og maskinlæring. I modsætning til traditionelle konvolutionelle neurale netværk (CNN) kan 3D-CNN behandle tredimensionelle data, der inkluderer en tidsdimension, hvilket gør den velegnet til at analysere realtids dynamiske billedfunktioner i ultralydsbilleder. Denne teknologi lover at udvikle en maskinlæringsmodel til at fortolke USP-billeder, der potentielt erstatter lægefortolkning og forbedrer nøjagtigheden af ​​USP til at identificere pleuraadhæsioner.

Sammenfattende har denne undersøgelse til hensigt at bruge USP til præoperativ identifikation af pleuraadhæsioner hos patienter, der er planlagt til VATS-kirurgi. Det har til formål at undersøge nøjagtigheden af ​​USP til at forudsige intraoperative pleuraadhæsioner og at udvikle en diagnostisk model ved hjælp af 3D-CNN-teknologi til at behandle USP-relaterede billeder og videodata til maskinlæring. Undersøgelsen vil udforske sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af 3D-CNN-USP-modellen til at identificere pleurale adhæsioner. Derudover vil det undersøge gennemførligheden og effektiviteten af ​​at bruge 3D-CNN-USP til præoperativ identifikation af pleurale adhæsioner for at understøtte implementeringen af ​​dagkirurgi i thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der planlægger at acceptere VATS-kirurgi på Peking Union Medical College Hospital, og accepterer at udføre præoperativ pleural ultralydsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Patienter, der planlægger at acceptere momskirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan få detaljeret klinisk information;
  2. Patienter eller deres familiemedlemmer, som ikke kan forstå betingelserne og formålene med undersøgelsen eller nægter at deltage i undersøgelsen;
  3. Patienter med tilstande, der påvirker observation, såsom hudlæsioner, infektioner eller ar i det område af brystvæggen, der skal undersøges.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​operationen.
Følsomhed af tredimensionelt konvolutionelt neuralt netværk (3D-CNN) til identifikation af pleurale adhæsioner ved hjælp af pleural ultralyd (USP). Følsomhedsværdien går fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer større følsomhed.
Fra indskrivning til slutningen af ​​operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitet
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​operationen.
Specificitet fra 3D-CNN til identifikation af pleuraadhæsioner ved hjælp af USP. Specificitetsværdien går fra 0 til 100, hvor højere værdier indikerer større specificitet.
Fra indskrivning til slutningen af ​​operationen.
Positiv prædiktiv værdi
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​operationen.
Positiv prædiktiv værdi (PPV) af 3D-CNN til identifikation af pleuraadhæsioner ved hjælp af USP. PPV beregnes ved at dividere antallet af sande positive resultater med det samlede antal positive testresultater. En højere PPV betyder, at testen er mere pålidelig til korrekt at identificere dem med tilstanden.
Fra indskrivning til slutningen af ​​operationen.
Negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​operationen.
Negativ prædiktiv værdi (NPV) af 3D-CNN til identifikation af pleuraadhæsioner ved hjælp af USP. NPV beregnes ved at dividere antallet af sande negative resultater med det samlede antal negative testresultater. En højere NPV betyder, at testen er mere pålidelig til korrekt at identificere dem uden tilstanden.
Fra indskrivning til slutningen af ​​operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USPDPA01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra denne undersøgelse vil blive brugt i fremtidige analyser og blive publiceret i en akademisk artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner