Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie modelu uczenia maszynowego do przewidywania zrostu opłucnej przedoperacyjnie za pomocą ultrasonografii opłucnej

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Opracowanie modelu uczenia maszynowego do przewidywania zrostu opłucnej przedoperacyjnie przy użyciu ultrasonografii opłucnej: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest zbadanie dokładności wykorzystania ultrasonografii opłucnej (USP) do identyfikacji zrostów opłucnej u pacjentów planujących operację torakoskopową wspomaganą wideo. Wykorzystuje technologię trójwymiarowej splotowej sieci neuronowej (3D-CNN) do przetwarzania obrazów i danych wideo związanych z USP na potrzeby uczenia maszynowego oraz do ustalenia modelu diagnostycznego do identyfikacji zrostów opłucnej za pomocą 3D-CNN-USP. Badanie określi czułość, swoistość, pozytywną i ujemną wartość predykcyjną badania 3D-CNN-USP w identyfikacji zrostów opłucnej. Ponadto zbadana zostanie wykonalność i skuteczność wykorzystania 3D-CNN-USP do przedoperacyjnej identyfikacji zrostów opłucnej w VATS, wspierając w ten sposób wdrażanie chirurgii jednego dnia w chirurgii klatki piersiowej i ostatecznie służąc praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Rak płuc jest obecnie najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów złośliwych na całym świecie. Chirurgia jest podstawową metodą leczenia raka płuc, a przełomy w technikach chirurgii klatki piersiowej odgrywają kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu raka płuc. Technologia ultrasonografii medycznej, ze względu na jej nieinwazyjną, elastyczną, wygodną i ekonomiczną charakterystykę, jest szeroko stosowana w praktyce klinicznej. Wraz z postępem technologii ultradźwiękowej i koniecznością stawienia czoła wyzwaniom klinicznym, w technologii obrazowania ultradźwiękowego nastąpił nowy rozwój w dziedzinie chirurgii torakoskopowej.

W dobie chirurgii małoinwazyjnej śródoperacyjne zrosty opłucnej są jednym z głównych czynników wpływających na wdrożenie torakoskopii wspomaganej wideo (VATS). Szczególnie w ramach koncepcji zwiększonej rekonwalescencji pooperacyjnej (ERAS) stopniowo kształtował się model chirurgii jednego dnia w przypadku VATS. Jednakże zrosty opłucnej znacznie zwiększają uraz śródoperacyjny i wydłużają pobyt w szpitalu. Dodatkowo zrosty opłucnej zwiększają ryzyko uszkodzenia płuc podczas VATS, a w ciężkich przypadkach mogą utrudniać dostęp do przestrzeni opłucnej, powodując konieczność przejścia na otwartą torakotomię. Zrosty opłucnej wydłużają czas śródoperacyjny i chorobowość w chirurgii klatki piersiowej z powodu słabej widoczności, krwawień oraz urazów płuc i naczyń. Obecność, lokalizacja i stopień zrostów opłucnej są przydatne do określenia początkowego umiejscowienia portu lub wyboru między podejściem otwartym a podejściem VATS. Dlatego dokładne przewidywanie obecności i specyficznej lokalizacji zrostów opłucnej przed operacją ma kluczowe znaczenie dla rozwoju chirurgii jednego dnia pod ERAS klatki piersiowej, zapewniając bezpieczeństwo i skuteczność przyszłych chirurgii jednego dnia VATS.

Poprzednie badania wykazały, że tomografia komputerowa klatki piersiowej jest trudna do przewidzenia zrostów opłucnej – jej czułość wynosi jedynie 72%, a czułość jedynie 46% w przypadku określania zrostów w określonych lokalizacjach. Natomiast ultrasonografia opłucnej (USP) może dynamicznie wyświetlać przesuwanie się opłucnej i zrosty z otaczającą tkanką płuc, a także umożliwia monitorowanie w czasie rzeczywistym w oparciu o ruch, zapewniając wyjątkowe korzyści w wykrywaniu zrostów opłucnej. Przedoperacyjne przewidywanie zrostów opłucnej za pomocą USP ma istotne znaczenie aplikacyjne. Badania wykazały już zalety stosowania przezklatkowego USG opłucnej w celu identyfikacji zrostów opłucnej. Nicola i in. przeprowadził 1192 badania ultrasonograficzne w celu przewidzenia zrostów opłucnej, potwierdzając 1124 przypadki pozytywne i 68 przypadków negatywnych, z czułością 80,6%, swoistością 96,1%, dodatnią wartością predykcyjną 73,2% i ujemną wartością predykcyjną 97,4%. Jednakże nadal istnieją pewne problemy związane ze stosowaniem USP do przewidywania zrostów opłucnej. Lekarze potrafiący rozpoznać zrosty opłucnej muszą zostać przeszkoleni w zakresie ultrasonografii płuc, a badanie i interpretacja ultrasonografii to techniki zależne od umiejętności. Ciężar szkolenia lekarzy wykonujących USG klatki piersiowej pozostaje wyzwaniem klinicznym.

Technologia trójwymiarowej splotowej sieci neuronowej (3D-CNN) to nowa technologia w dziedzinie sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego. W przeciwieństwie do tradycyjnych splotowych sieci neuronowych (CNN), 3D-CNN może przetwarzać dane trójwymiarowe, które obejmują wymiar czasowy, dzięki czemu nadaje się do analizy dynamicznych cech obrazów ultradźwiękowych w czasie rzeczywistym. Technologia ta jest obiecująca w zakresie opracowania modelu uczenia maszynowego do interpretacji obrazów USP, potencjalnie zastępując interpretację lekarza i poprawiając dokładność USP w identyfikacji zrostów opłucnej.

Podsumowując, w niniejszym badaniu zamierzono wykorzystać USP do przedoperacyjnej identyfikacji zrostów opłucnej u pacjentów zakwalifikowanych do operacji VATS. Jego celem jest zbadanie dokładności USP w przewidywaniu śródoperacyjnych zrostów opłucnej oraz opracowanie modelu diagnostycznego wykorzystującego technologię 3D-CNN do przetwarzania obrazów i danych wideo związanych z USP na potrzeby uczenia maszynowego. W badaniu zbadana zostanie czułość, swoistość, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna modelu 3D-CNN-USP w identyfikacji zrostów opłucnej. Ponadto zbadana zostanie wykonalność i skuteczność wykorzystania 3D-CNN-USP do przedoperacyjnej identyfikacji zrostów opłucnej w celu wsparcia wdrażania chirurgii jednego dnia w chirurgii klatki piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy planują podjąć operację VATS w szpitalu Peking Union Medical College i wyrażają zgodę na wykonanie przedoperacyjnego badania USG opłucnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci, którzy planują poddać się operacji VATS.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą uzyskać szczegółowych informacji klinicznych;
  2. Pacjenci lub członkowie ich rodzin, którzy nie rozumieją warunków i celów badania lub odmawiają udziału w badaniu;
  3. Pacjenci ze schorzeniami wpływającymi na obserwację, takimi jak zmiany skórne, infekcje lub blizny w obszarze ściany klatki piersiowej, która ma być zbadana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji.
Czułość trójwymiarowej splotowej sieci neuronowej (3D-CNN) w identyfikacji zrostów opłucnej za pomocą ultrasonografii opłucnej (USP). Wartość czułości mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości oznaczają większą czułość.
Od przyjęcia do zakończenia operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyficzność
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji.
Specyficzność 3D-CNN w identyfikacji zrostów opłucnej za pomocą USP. Wartość specyficzności mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wartości wskazują na większą specyficzność.
Od przyjęcia do zakończenia operacji.
Dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji.
Pozytywna wartość predykcyjna (PPV) 3D-CNN w identyfikacji zrostów opłucnej za pomocą USP. PPV oblicza się, dzieląc liczbę prawdziwie pozytywnych wyników przez całkowitą liczbę pozytywnych wyników testów. Wyższy PPV oznacza, że ​​test jest bardziej niezawodny w prawidłowej identyfikacji osób z danym schorzeniem.
Od przyjęcia do zakończenia operacji.
Ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: Od przyjęcia do zakończenia operacji.
Ujemna wartość predykcyjna (NPV) 3D-CNN w identyfikacji zrostów opłucnej za pomocą USP. Wartość NPV oblicza się, dzieląc liczbę prawdziwie negatywnych wyników przez całkowitą liczbę negatywnych wyników testu. Wyższa wartość NPV oznacza, że ​​test jest bardziej niezawodny w prawidłowej identyfikacji osób bez tego schorzenia.
Od przyjęcia do zakończenia operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USPDPA01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane z tego badania zostaną wykorzystane w przyszłych analizach i opublikowane w artykule naukowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj