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Desenvolvendo um modelo de aprendizado de máquina para prever a adesão pleural no pré-operatório usando ultrassom pleural

15 de maio de 2024 atualizado por: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Desenvolvendo um modelo de aprendizado de máquina para prever a adesão pleural no pré-operatório usando ultrassom pleural: um estudo observacional prospectivo

Este estudo tem como objetivo investigar a acurácia do uso da ultrassonografia pleural (USP) para identificar aderências pleurais em pacientes que planejam receber cirurgia toracoscópica videoassistida. Ele emprega tecnologia de rede neural convolucional tridimensional (3D-CNN) para processar imagens e dados de vídeo relacionados à USP para aprendizado de máquina e para estabelecer um modelo de diagnóstico para identificar aderências pleurais usando 3D-CNN-USP. O estudo determinará a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do 3D-CNN-USP na identificação de aderências pleurais. Além disso, explorará a viabilidade e eficácia do uso do 3D-CNN-USP para identificação pré-operatória de aderências pleurais em VATS, apoiando assim a implementação da cirurgia ambulatorial em cirurgia torácica e, em última análise, servindo à prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O câncer de pulmão é atualmente a principal causa de morte por tumores malignos em todo o mundo. A cirurgia é o principal método de tratamento do câncer de pulmão, e os avanços nas técnicas cirúrgicas torácicas desempenham um papel crucial no diagnóstico e tratamento do câncer de pulmão. A tecnologia de ultrassom médico, por suas características não invasivas, flexíveis, convenientes e econômicas, é amplamente utilizada na prática clínica. Com o avanço da tecnologia de ultrassom e a necessidade de enfrentar os desafios clínicos, a tecnologia de imagem por ultrassom tem visto novos desenvolvimentos no campo da cirurgia toracoscópica.

Na era da cirurgia minimamente invasiva, as aderências pleurais intraoperatórias são um dos principais fatores que afetam a implementação da cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS). Especialmente sob o conceito de recuperação melhorada após a cirurgia (ERAS), o modelo de cirurgia diurna para VATS gradualmente tomou forma. No entanto, as aderências pleurais aumentam significativamente o trauma intraoperatório e prolongam a internação hospitalar. Além disso, as aderências pleurais aumentam o risco de lesão pulmonar durante a VATS e, em casos graves, podem dificultar o acesso ao espaço pleural, necessitando de conversão para toracotomia aberta. As aderências pleurais aumentam o tempo intraoperatório e a morbidade em cirurgia torácica devido à má visibilidade, sangramento e lesões pulmonares e vasculares. A presença, localização e grau de aderências pleurais são úteis para determinar a localização inicial da porta ou escolher entre abordagens abertas ou VATS. Portanto, prever com precisão a presença e a localização específica das aderências pleurais no pré-operatório é crucial para o desenvolvimento da cirurgia diurna sob ERAS torácica, garantindo a segurança e eficiência de futuras cirurgias diurnas VATS.

Estudos anteriores demonstraram que a TC de tórax é difícil de prever aderências pleurais, com sensibilidade de apenas 72% e sensibilidade de apenas 46% para determinar aderências em locais específicos. Em contraste, a ultrassonografia da pleura (USP) pode exibir dinamicamente o deslizamento pleural e as aderências com o tecido pulmonar circundante e possui recursos de monitoramento em tempo real com base no movimento, proporcionando vantagens únicas na detecção de aderências pleurais. A previsão pré-operatória de aderências pleurais usando USP tem valor de aplicação significativo. Estudos já demonstraram as vantagens do uso da ultrassonografia pleural transtorácica para identificação de aderências pleurais. Nicola et al. realizaram 1.192 ultrassonografias para predizer aderências pleurais, confirmando 1.124 casos positivos e 68 casos negativos, com sensibilidade de 80,6%, especificidade de 96,1%, valor preditivo positivo de 73,2% e valor preditivo negativo de 97,4%. No entanto, ainda existem alguns problemas com o uso da USP para prever aderências pleurais. Os médicos que conseguem identificar aderências pleurais precisam ser treinados em ultrassonografia pulmonar, e o exame e a interpretação ultrassonográfica são técnicas que dependem de habilidade. A carga de treinamento de médicos de ultrassom torácico continua sendo um desafio clínico.

A tecnologia de rede neural convolucional tridimensional (3D-CNN) é uma tecnologia emergente no campo da inteligência artificial e do aprendizado de máquina. Ao contrário das redes neurais convolucionais tradicionais (CNN), o 3D-CNN pode processar dados tridimensionais que incluem uma dimensão de tempo, tornando-o adequado para analisar os recursos de imagem dinâmica em tempo real de imagens de ultrassom. Esta tecnologia é promissora para o desenvolvimento de um modelo de aprendizado de máquina para interpretar imagens USP, potencialmente substituindo a interpretação médica e melhorando a precisão da USP na identificação de aderências pleurais.

Em resumo, este estudo pretende utilizar a USP para identificação pré-operatória de aderências pleurais em pacientes agendados para cirurgia VATS. O objetivo é investigar a precisão da USP na previsão de aderências pleurais intraoperatórias e desenvolver um modelo de diagnóstico usando a tecnologia 3D-CNN para processar imagens e dados de vídeo relacionados à USP para aprendizado de máquina. O estudo irá explorar a sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo do modelo 3D-CNN-USP na identificação de aderências pleurais. Além disso, examinará a viabilidade e eficácia do uso do 3D-CNN-USP para identificação pré-operatória de aderências pleurais para apoiar a implementação de cirurgia ambulatorial em cirurgia torácica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que planejam aceitar a cirurgia VATS no Peking Union Medical College Hospital e concordam em realizar exame de ultrassom plerual pré-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes que planejam aceitar a cirurgia VATS.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não conseguem obter informações clínicas detalhadas;
  2. Pacientes ou seus familiares que não compreendam as condições e objetivos do estudo ou se recusem a participar do estudo;
  3. Pacientes com condições que afetam a observação, como lesões cutâneas, infecções ou cicatrizes na área da parede torácica a ser examinada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia.
Sensibilidade da rede neural convolucional tridimensional (3D-CNN) na identificação de aderências pleurais por ultrassonografia pleural (USP). O valor da sensibilidade varia de 0 a 100, com valores mais altos indicando maior sensibilidade.
Desde a inscrição até o final da cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia.
Especificidade do 3D-CNN na identificação de aderências pleurais pela USP. O valor da especificidade varia de 0 a 100, com valores mais altos indicando maior especificidade.
Desde a inscrição até o final da cirurgia.
Valor preditivo positivo
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia.
Valor preditivo positivo (VPP) do 3D-CNN na identificação de aderências pleurais pela USP. O PPV é calculado dividindo o número de resultados positivos verdadeiros pelo número total de resultados de testes positivos. Um VPP mais alto significa que o teste é mais confiável na identificação correta de pessoas com a doença.
Desde a inscrição até o final da cirurgia.
Valor preditivo negativo
Prazo: Desde a inscrição até o final da cirurgia.
Valor preditivo negativo (VPN) do 3D-CNN na identificação de aderências pleurais pela USP. O VPN é calculado dividindo o número de resultados verdadeiros negativos pelo número total de resultados de testes negativos. Um VPL mais alto significa que o teste é mais confiável na identificação correta de pessoas sem a doença.
Desde a inscrição até o final da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USPDPA01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados deste estudo serão utilizados em análises futuras e serão publicados em artigo acadêmico.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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