- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06423066
Разработка модели машинного обучения для предоперационного прогнозирования плевральной спайки с использованием УЗИ плевры
Разработка модели машинного обучения для предоперационного прогнозирования плевральной спайки с использованием УЗИ плевры: проспективное наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Рак легких в настоящее время является основной причиной смертности от злокачественных опухолей во всем мире. Хирургия является основным методом лечения рака легких, а достижения в технике торакальной хирургии играют решающую роль в диагностике и лечении рака легких. Медицинская ультразвуковая технология благодаря своим неинвазивным, гибким, удобным и экономичным характеристикам широко используется в клинической практике. С развитием ультразвуковых технологий и необходимостью решения клинических задач технология ультразвуковой визуализации получила новые разработки в области торакоскопической хирургии.
В эпоху малоинвазивной хирургии интраоперационные плевральные спайки являются одним из основных факторов, влияющих на выполнение видеоторакоскопической хирургии (ВАТС). Модель дневной хирургии для ВАТС постепенно обретает форму, особенно в рамках концепции ускоренного восстановления после операции (ERAS). Однако плевральные спайки значительно увеличивают интраоперационную травматичность и продлевают пребывание в больнице. Кроме того, плевральные спайки увеличивают риск повреждения легких во время ВАТС и, в тяжелых случаях, могут затруднить доступ к плевральной полости, что приводит к необходимости перехода к открытой торакотомии. Плевральные спайки увеличивают интраоперационное время и заболеваемость в торакальной хирургии из-за плохой видимости, кровотечений, повреждений легких и сосудов. Наличие, расположение и степень плевральных спаек полезны для определения первоначального размещения порта или выбора между открытым доступом или методом ВАТС. Таким образом, точное прогнозирование наличия и конкретного расположения плевральных спаек до операции имеет решающее значение для развития дневной хирургии при торакальной ERAS, обеспечивая безопасность и эффективность будущих дневных операций НДС.
Предыдущие исследования показали, что КТ грудной клетки трудно предсказать плевральные спайки: чувствительность составляет всего 72% и чувствительность только 46% для определения спаек в определенных местах. Напротив, ультразвуковое исследование плевры (USP) может динамически отображать плевральное скольжение и спайки с окружающей легочной тканью, а также имеет возможности мониторинга в реальном времени на основе движения, обеспечивая уникальные преимущества для обнаружения плевральных спаек. Предоперационное прогнозирование плевральных спаек с использованием USP имеет важное прикладное значение. Исследования уже продемонстрировали преимущества использования трансторакального УЗИ плевры для выявления плевральных спаек. Никола и др. провели 1192 ультразвуковых исследования для прогнозирования плевральных спаек, подтвердив 1124 положительных случая и 68 отрицательных случаев с чувствительностью 80,6%, специфичностью 96,1%, положительной прогностической ценностью 73,2% и отрицательной прогностической ценностью 97,4%. Тем не менее, все еще существуют некоторые проблемы с использованием USP для прогнозирования плевральных спаек. Врачи, которые могут идентифицировать плевральные спайки, должны быть обучены ультразвуковому исследованию легких, а ультразвуковое исследование и интерпретация являются методами, зависящими от навыков. Бремя обучения врачей торакальной УЗИ остается клинической проблемой.
Технология трехмерных сверточных нейронных сетей (3D-CNN) — это новая технология в области искусственного интеллекта и машинного обучения. В отличие от традиционных сверточных нейронных сетей (CNN), 3D-CNN может обрабатывать трехмерные данные, включающие временное измерение, что делает их пригодными для анализа динамических характеристик ультразвуковых изображений в реальном времени. Эта технология обещает разработать модель машинного обучения для интерпретации изображений USP, потенциально заменив интерпретацию врачом и повысив точность USP при выявлении плевральных спаек.
Таким образом, это исследование намеревается использовать USP для предоперационной идентификации плевральных спаек у пациентов, которым назначена операция ВАТС. Целью проекта является исследование точности USP в прогнозировании интраоперационных плевральных спаек и разработка диагностической модели с использованием технологии 3D-CNN для обработки изображений и видеоданных, связанных с USP, для машинного обучения. В исследовании будут изучены чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность модели 3D-CNN-USP при выявлении плевральных спаек. Кроме того, будет изучена возможность и эффективность использования 3D-CNN-USP для предоперационной идентификации плевральных спаек для поддержки внедрения дневной хирургии в торакальной хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xuehan Gao, MD
- Номер телефона: 18801341299
- Электронная почта: gaoxh1299@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuanjing Gao, MD
- Номер телефона: 16619765781
- Электронная почта: yuanjing1997@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Пациенты, планирующие операцию НДС.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут получить подробную клиническую информацию;
- Пациенты или члены их семей, которые не могут понять условия и цели исследования или отказываются от участия в исследовании;
- Пациенты с состояниями, влияющими на наблюдение, такими как поражения кожи, инфекции или рубцы в области грудной стенки, подлежащей обследованию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Чувствительность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции.
|
Чувствительность трехмерной сверточной нейронной сети (3D-CNN) при выявлении плевральных спаек с помощью УЗИ плевры (USP).
Значение чувствительности находится в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на большую чувствительность.
|
От поступления до окончания операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Специфика
Временное ограничение: От поступления до окончания операции.
|
Специфичность 3D-CNN при выявлении плевральных спаек с использованием USP.
Значение специфичности находится в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на большую специфичность.
|
От поступления до окончания операции.
|
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции.
|
Положительная прогностическая ценность (PPV) 3D-CNN при выявлении плевральных спаек с использованием USP.
PPV рассчитывается путем деления количества истинно положительных результатов на общее количество положительных результатов теста.
Более высокий PPV означает, что тест более надежен в правильном выявлении людей с этим заболеванием.
|
От поступления до окончания операции.
|
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции.
|
Отрицательная прогностическая ценность (NPV) 3D-CNN при выявлении плевральных спаек с использованием USP.
NPV рассчитывается путем деления количества истинно отрицательных результатов на общее количество отрицательных результатов теста.
Более высокий NPV означает, что тест более надежен в правильном выявлении людей без этого заболевания.
|
От поступления до окончания операции.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mason AC, Miller BH, Krasna MJ, White CS. Accuracy of CT for the detection of pleural adhesions: correlation with video-assisted thoracoscopic surgery. Chest. 1999 Feb;115(2):423-7. doi: 10.1378/chest.115.2.423.
- Cassanelli N, Caroli G, Dolci G, Dell'Amore A, Luciano G, Bini A, Stella F. Accuracy of transthoracic ultrasound for the detection of pleural adhesions. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):813-8; discussion 818. doi: 10.1093/ejcts/ezs144. Epub 2012 Apr 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USPDPA01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .