Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка модели машинного обучения для предоперационного прогнозирования плевральной спайки с использованием УЗИ плевры

15 мая 2024 г. обновлено: Xuehan Gao, Peking Union Medical College Hospital

Разработка модели машинного обучения для предоперационного прогнозирования плевральной спайки с использованием УЗИ плевры: проспективное наблюдательное исследование

Целью данного исследования является изучение точности использования ультразвукового исследования плевры (USP) для выявления плевральных спаек у пациентов, которые планируют проведение торакоскопической хирургии с видеоподдержкой. Он использует технологию трехмерной сверточной нейронной сети (3D-CNN) для обработки изображений и видеоданных, связанных с USP, для машинного обучения, а также для создания диагностической модели для выявления плевральных спаек с использованием 3D-CNN-USP. Исследование определит чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность 3D-CNN-USP при выявлении плевральных спаек. Кроме того, он будет изучать возможность и эффективность использования 3D-CNN-USP для предоперационной идентификации плевральных спаек при ВАТС, тем самым поддерживая внедрение дневной хирургии в торакальной хирургии и, в конечном итоге, обеспечивая клиническую практику.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак легких в настоящее время является основной причиной смертности от злокачественных опухолей во всем мире. Хирургия является основным методом лечения рака легких, а достижения в технике торакальной хирургии играют решающую роль в диагностике и лечении рака легких. Медицинская ультразвуковая технология благодаря своим неинвазивным, гибким, удобным и экономичным характеристикам широко используется в клинической практике. С развитием ультразвуковых технологий и необходимостью решения клинических задач технология ультразвуковой визуализации получила новые разработки в области торакоскопической хирургии.

В эпоху малоинвазивной хирургии интраоперационные плевральные спайки являются одним из основных факторов, влияющих на выполнение видеоторакоскопической хирургии (ВАТС). Модель дневной хирургии для ВАТС постепенно обретает форму, особенно в рамках концепции ускоренного восстановления после операции (ERAS). Однако плевральные спайки значительно увеличивают интраоперационную травматичность и продлевают пребывание в больнице. Кроме того, плевральные спайки увеличивают риск повреждения легких во время ВАТС и, в тяжелых случаях, могут затруднить доступ к плевральной полости, что приводит к необходимости перехода к открытой торакотомии. Плевральные спайки увеличивают интраоперационное время и заболеваемость в торакальной хирургии из-за плохой видимости, кровотечений, повреждений легких и сосудов. Наличие, расположение и степень плевральных спаек полезны для определения первоначального размещения порта или выбора между открытым доступом или методом ВАТС. Таким образом, точное прогнозирование наличия и конкретного расположения плевральных спаек до операции имеет решающее значение для развития дневной хирургии при торакальной ERAS, обеспечивая безопасность и эффективность будущих дневных операций НДС.

Предыдущие исследования показали, что КТ грудной клетки трудно предсказать плевральные спайки: чувствительность составляет всего 72% и чувствительность только 46% для определения спаек в определенных местах. Напротив, ультразвуковое исследование плевры (USP) может динамически отображать плевральное скольжение и спайки с окружающей легочной тканью, а также имеет возможности мониторинга в реальном времени на основе движения, обеспечивая уникальные преимущества для обнаружения плевральных спаек. Предоперационное прогнозирование плевральных спаек с использованием USP имеет важное прикладное значение. Исследования уже продемонстрировали преимущества использования трансторакального УЗИ плевры для выявления плевральных спаек. Никола и др. провели 1192 ультразвуковых исследования для прогнозирования плевральных спаек, подтвердив 1124 положительных случая и 68 отрицательных случаев с чувствительностью 80,6%, специфичностью 96,1%, положительной прогностической ценностью 73,2% и отрицательной прогностической ценностью 97,4%. Тем не менее, все еще существуют некоторые проблемы с использованием USP для прогнозирования плевральных спаек. Врачи, которые могут идентифицировать плевральные спайки, должны быть обучены ультразвуковому исследованию легких, а ультразвуковое исследование и интерпретация являются методами, зависящими от навыков. Бремя обучения врачей торакальной УЗИ остается клинической проблемой.

Технология трехмерных сверточных нейронных сетей (3D-CNN) — это новая технология в области искусственного интеллекта и машинного обучения. В отличие от традиционных сверточных нейронных сетей (CNN), 3D-CNN может обрабатывать трехмерные данные, включающие временное измерение, что делает их пригодными для анализа динамических характеристик ультразвуковых изображений в реальном времени. Эта технология обещает разработать модель машинного обучения для интерпретации изображений USP, потенциально заменив интерпретацию врачом и повысив точность USP при выявлении плевральных спаек.

Таким образом, это исследование намеревается использовать USP для предоперационной идентификации плевральных спаек у пациентов, которым назначена операция ВАТС. Целью проекта является исследование точности USP в прогнозировании интраоперационных плевральных спаек и разработка диагностической модели с использованием технологии 3D-CNN для обработки изображений и видеоданных, связанных с USP, для машинного обучения. В исследовании будут изучены чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность модели 3D-CNN-USP при выявлении плевральных спаек. Кроме того, будет изучена возможность и эффективность использования 3D-CNN-USP для предоперационной идентификации плевральных спаек для поддержки внедрения дневной хирургии в торакальной хирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xuehan Gao, MD
  • Номер телефона: 18801341299
  • Электронная почта: gaoxh1299@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yuanjing Gao, MD
  • Номер телефона: 16619765781
  • Электронная почта: yuanjing1997@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые планируют пройти операцию ВАТС в больнице Пекинского медицинского колледжа и соглашаются провести предоперационное ультразвуковое исследование плевры.

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты, планирующие операцию НДС.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут получить подробную клиническую информацию;
  2. Пациенты или члены их семей, которые не могут понять условия и цели исследования или отказываются от участия в исследовании;
  3. Пациенты с состояниями, влияющими на наблюдение, такими как поражения кожи, инфекции или рубцы в области грудной стенки, подлежащей обследованию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции.
Чувствительность трехмерной сверточной нейронной сети (3D-CNN) при выявлении плевральных спаек с помощью УЗИ плевры (USP). Значение чувствительности находится в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на большую чувствительность.
От поступления до окончания операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфика
Временное ограничение: От поступления до окончания операции.
Специфичность 3D-CNN при выявлении плевральных спаек с использованием USP. Значение специфичности находится в диапазоне от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на большую специфичность.
От поступления до окончания операции.
Положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции.
Положительная прогностическая ценность (PPV) 3D-CNN при выявлении плевральных спаек с использованием USP. PPV рассчитывается путем деления количества истинно положительных результатов на общее количество положительных результатов теста. Более высокий PPV означает, что тест более надежен в правильном выявлении людей с этим заболеванием.
От поступления до окончания операции.
Отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: От поступления до окончания операции.
Отрицательная прогностическая ценность (NPV) 3D-CNN при выявлении плевральных спаек с использованием USP. NPV рассчитывается путем деления количества истинно отрицательных результатов на общее количество отрицательных результатов теста. Более высокий NPV означает, что тест более надежен в правильном выявлении людей без этого заболевания.
От поступления до окончания операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • USPDPA01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные этого исследования будут использованы в будущих анализах и опубликованы в научной статье.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться