Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární průchodnost u dětských pacientů s přístupem na hemodialýzu

6. září 2023 aktualizováno: Alaa Gameil Abd El-salam Hussien

Střednědobé a krátkodobé výsledky u pediatrických pacientů s přístupem na hemodialýzu

Cévní přístup u pediatrických hemodialyzovaných pacientů je náročný, ale nezbytný. Vyžaduje to správné plánování předem, aby bylo zajištěno, že nejlepší trvalý přístup je umístěn s dlouhou životností. Je nezbytné mít dlouhodobou vizi ke snížení nemocnosti u této jedinečné populace pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Nedávné údaje naznačují, že výskyt terminálního onemocnění ledvin (ESRD) v pediatrii v posledních dvou desetiletích vzrostl[1]. Hemodialýza je i nadále nejčastěji využívanou modalitou pro renální substituční terapii u pediatrických pacientů s ESRD Jedním z nejnáročnějších aspektů substituční terapie ledvin u dětí je vytvoření a udržování funkčního cévního přístupu k zajištění dostatečného průtoku krve pro odstranění uremických rozpuštěných látek během hemodialýzy. , při současném minimalizaci rizika systémových infekcí a zachování možností cévního přístupu pro budoucí dialýzu. Existují tři běžné formy vaskulárního přístupu: tunelové manžetové linie umístěné do centrální žíly, arteriovenózní píštěle a arteriovenózní štěpy s použitím protetického nebo biologického materiálu. arterio-venózní píštěl "nativní vaskulární přístupy" jsou preferovaným vaskulárním přístupem pro děti na hemodialýze. Ve srovnání s CVL je funkční artirio-venózní píštěl spojena s lepší adekvátností dialýzy, což významně snižuje počet komplikací a selhání přístupu. CVL však zůstávají nejčastěji používaným cévním přístupem ve všech věkových skupinách dětí, navzdory mezinárodním doporučením[1-4]. pediatrie s ESRD od věku (1-6 let) začíná s peritoneální dialýzou a poté od věku (6-18 let) začíná používat hemodialýzu. radiocefalický AVF a vhodnými cévami jsou žíly > 2 mm a tepny > 1 mm [5,6]. Kromě velikosti plavidla je třeba při rozhodování o tom, který přístup vytvořit, vzít v úvahu mnoho dalších faktorů, např. psychologická příprava dítěte/rodiče, chirurgická odbornost, velikost/váha dítěte, kvalita žil, kosmetické starosti pro teenagery a dominance rukou u dítěte, které si přeje samokanylovat. Udržení důvěry dítěte, rodiče a dialyzačního ošetřovatelského týmu je zásadní při vytváření přístupu.

to se děje pomocí duplexního ultrazvuku k posouzení velikosti žíly, velikosti tepny, průchodnosti centrálního žilního systému fyzikálním vyšetřením k posouzení krevního tlaku, je důležité udržovat krevní tlak > 120, < 160, aby byla umožněna průchodnost cévního přístupu. rizika infekce a nutnost konzervace nádoby. při výběru vhodného cévního přístupu u každého pacienta musíme použít dobrý klinický úsudek.

Mezi možné komplikace, které mohou nastat při ovlivnění průchodnosti cévního přístupu, patří:

  1. Stenóza (Stenóza je častá komplikace, která může ovlivnit funkci AVF, je hlavní příčinou trombózy a selhání arterio-venózní píštěle) [7]

    . Mezi faktory, které predisponují k tvorbě venózní neointimální hyperplazie a stenóz, patří: chirurgické poranění, recidivující traumatická kanylace (vedoucí k defektnímu vaskulárnímu modelování), vysoký průtok krve indukující dysfunkci endoteliálních buněk a smykový stres. Stenózy se běžně klinicky projevují neadekvátní rychlostí pumpy, špatnou adekvátností dialýzy nebo prodlouženou dobou krvácení po dialýze. Fyzikální vyšetření by mělo korelovat s dopplerovským ultrazvukovým vyšetřením, aby se zjistila jakákoli klinicky významná stenóza. Při absenci jakýchkoli klinických problémů je arterio-venózní stenóza píštěle považována za významnou, pokud dojde k > 20% snížení původního objemu

  2. trombóza arterio-venózní píštěle Akutní vaskulární přístupová trombóza představuje 20–25 % všech hospitalizací hemodialyzovaných pacientů, což vede ke značné morbiditě a nákladům pro poskytovatele zdravotní péče. [8, 9] Důležitým hlediskem při prevenci vzniku časné trombózy vzniku peri-arterio-venózní píštěle je udržení adekvátního intravaskulárního objemu. Toho lze dosáhnout snížením ultrafiltrace na několik hemodialýz těsně po vytvoření arterio-venózní píštěle a umožněním permisivní hypertenze. Úprava antihypertenzní léčby v tomto časném pooperačním období k udržení krevního tlaku (>130). D-dimery mohou pomoci vést antitrombotickou terapii a zabránit srážení krve. V pediatrické studii hladiny D-dimerů nepřímo korelovaly s protokolem založeným na rychlosti průchodnosti, aby se zabránilo časnému selhání arterio-venózní píštěle ve srovnání s historickými kontrolami a ukázaly nižší rychlost časné trombózy.
  3. Infekce Míra infekcí u nativního a syntetického vaskulárního přístupu je podstatně nižší (až 10krát) než u CVL. Důležité je, že 80 % vaskulárních přístupů zůstalo po léčbě infekce funkční[10].

Hemodynamické problémy U dospělých je příležitostně pozorováno srdeční selhání s vysokým výdejem, ale u dětí je neobvyklé a je řešeno snížením objemového průtoku arterio-venózní píštěle. Steal syndrom ] nastává, když je významná část srdečního výdeje odkloněna z distálního kapilárního řečiště proximální arterio-venózní píštělí, což způsobuje distální ischemii [11,12]. To je také vzácné, ale může vyžadovat chirurgickou revizi k zachování přístupu a zmírnění distální ischémie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Assuit University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení a vyloučení budou zařazeni do této studie s časovým rámcem 1 rok

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ) Věk: 6-18 2) Pohlaví: Všechny 3) Děti na pravidelné dialýze 4) Děti s duplexními kritérii včetně: žíly >2 mm arterie> 1 mm průchodné, respiračního centrálního žilního systému 5) dodržování sledování ze strany rodičů dětí.

Kritéria vyloučení:

1) Děti s ESRD kontraindikované pro vaskulární intervenci, včetně: dětí s rezistentní hypertenzí Děti s anamnézou sklonu ke krvácení Děti s hyperkoagulačním stavem 2) děti s duplexními kritérii včetně: fibrotické žíly "<2mm" tepny <1mm okludovaných centrálních žil 3)Rodiče dětí nedodržují povinnost sledovat

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem této studie je sledovat krátkodobé "3-6 měsíců" & střednědobé" 6-12měsíční "výsledky vaskulárního přístupu" nativní a syntetické "v ESRD pediatrii
Časové okno: od 1. října 2022 do 28. září 2023
hodnocení krátkodobých „3-6 měsíců“ a střednědobých „6-12 měsíců“ výsledků, vzorce komplikací v pediatrii s přístupem na hemodialýzu (časový rámec jeden rok po operaci) Primární (neasistovaná) průchodnost Interval od vytvoření přístupu do trombóza prvního přístupu nebo jakýkoli zásah k udržení nebo obnovení průtoku krve
od 1. října 2022 do 28. září 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2ry průchodnost
Časové okno: od 1. října 2022 do 28. září 2023

Identifikovat možné komplikace a jak se vyvarovat Sekundární (kumulativní) průchodnost "Doba od vytvoření přístupu do zrušení přístupu".

Funkční sekundární průchodnost" Interval od první úspěšné dvoujehlové kanyly pro hemodialýzu do přístupu k opuštění" možné komplikace zahrnují:

  1. Stenóza
  2. trombóza
  3. Infekce
od 1. října 2022 do 28. září 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Observational

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit