- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06426888
Srovnání stabilizace lopatky a mobilizace u syndromu subakromiální bolesti
Srovnání cvičení stabilizace lopatky a mobilizace lopatky u pacientů se syndromem subakromiální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Syndrom subakromiální bolesti (SAPS), aktuální terminologie (shoulder impingement syndrom) je běžný zdravotní problém, zejména u dospělých, kde se prostor přímo pod výběžkem akromia a nad ramenním kloubem zúžil a pacienti popisují bolest na laterální a přední strana ramene. Odhadovaná prevalence v běžné populaci je 7 až 26 procent a představuje 44 až 65 % všech problémů s ramenem. Incidence impingementu ramene v americké vojenské populaci je 7,77 případů/1000 osoboroků a ve Spojeném království 3 ze 4 pacientů s patologií ramene vyhledávají lékařskou léčbu pro SAPS. Mezi rizikové faktory patří opakující se aktivita nad ramenem, dekubitní spánková poloha, akromion hákového typu, kouření, svalová nerovnováha, kostní a kloubní abnormality atd. Běžnými příznaky jsou přetrvávající bolest bez jakéhokoli traumatu v anamnéze, potíže s dosahováním za zády, slabost ramenní svaly, bolest při zvednutí paže mezi 70 a 120 stupni a dyskineze lopatky.
- Výzkum týkající se syndromu subakromiální bolesti zaznamenal v poslední době významný nárůst zejména v oblasti jeho léčby. Fyzioterapeutický protokol pro SAPS zahrnuje cvičení pro korekci držení těla, cvičení neuromuskulární kontroly, strečink, techniky manuální terapie ramene, stabilizaci lopatky a pohybová cvičení a terapii myofaciálního uvolnění. Cvičení stabilizace lopatky založené na cvičeních s otevřeným a uzavřeným kinetickým řetězcem pro zvýšení svalové síly a povědomí o poloze kloubů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pákistán, 10250
- District Head Quarters
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
● Jednostranná bolest ramene trvající >6 týdnů
- Pacienti s 3/5 pozitivními speciálními testy (Hawkins-Kennedy test, test bolestivého oblouku, Neerův test, Job test, test odolnosti proti vnější rotaci)
- Skóre pacientů klesající nad 3 na NPRS
Kritéria vyloučení:
• Anamnéza operace, zlomeniny nebo luxace za posledních 6 měsíců
- Traumatický nástup bolesti.
- dostávali steroidní injekce a fyzikální terapii během předchozích 6 měsíců
- BMI nad 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina 1 (cvičení pro stabilizaci lopatky)
1. Cvičení stabilizace míče, 2. Stlačování stěny 3. Stlačování stěny Pacienti budou léčeni 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
Cvičení stabilizace míče: Účastnice, která stojí blízko u zdi, bude požádána, aby položila postiženou ruku na míč a zabránila pohybu míče, protože rušení bude působit v různých směrech. Wall push up: Zatímco je pacient čelem ke stěně, bude požádán, aby položil obě ruce na stěnu, na šířku ramen. Dostane pokyn, aby se nadechl, ohnul lokty, opřel se o zeď a vydržel v této poloze jednu sekundu, poté pomalu vydechoval a zatlačil zpět, dokud nebudou paže opět rovné. Stěna klouže • Pacient bude požádán, aby si opřel hlavu, horní část hrudníku a zadky o zeď, opřel ruce a paže o zeď v pozici high five. |
|
Experimentální: Experimentální :intervenční skupina II (mobilizace lopatky)
mobilizace lopatky v elevaci, depresi, protrakci a retrakci.
Pacienti budou léčeni 3krát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů
|
Pacient leží na nepostižené straně blízko okraje ošetřovací lavice s pokrčenými boky a koleny kvůli stabilitě. Terapeut začne tím, že podepře paži pacienta na jeho/její předloktí tak, aby rameno bylo v maximálně uvolněné poloze. Poté uchopí lopatku oběma rukama. Jedna ruka podpírá lopatku od kraniální kolem akromia a páteře lopatky a druhá ruka z kaudální pod dolním úhlem lopatky. Poté obě ruce pohybují lopatkou kraniálně přes hrudník do elevace a kaudálně do deprese, rotace nahoru/dolů a také retrakce a protrakce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC)
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
Má 21 položek, které zkoumají 5 různých oblastí: fyzické symptomy, sport a rekreace, práce, sociální funkce, emoce.
Každá otázka používá vizuální analogovou stupnici (VAS) – což je přímka představující 100bodovou stupnici v rozsahu 0–100.
|
základní stav do 4 týdnů
|
|
Laterální skapulární skluzový test (LSST)
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
tento test měří vzdálenost mezi dolním úhlem lopatky a nejbližším vertebrálním trnovým výběžkem pomocí pásky nebo goniometru v neutrální poloze, 45 a 90 stupňů abdukce ramene s pažemi plně vnitřně rotovanými
|
základní stav do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI)
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
SPADI měří bolest a invaliditu související s bolestí ramene a má 13 položek s možnostmi odezvy od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest), celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
|
základní stav do 4 týdnů
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: základní stav do 4 týdnů
|
Jedná se o 11bodové výsledné měřítko používané k měření intenzity bolesti v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
|
základní stav do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSPT/01723 Gulban Aslam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .