- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06426888
Lapaluun stabiloinnin ja mobilisaatioiden vertailu subakromaalisen kipuoireyhtymän yhteydessä
Lapaluun stabilointiharjoitusten ja lapaluun mobilisaatioiden vertailu potilailla, joilla on subakromaalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Subakromiaalinen kipuoireyhtymä (SAPS), ajantasainen terminologia (olkapään impingement-oireyhtymä) on yleinen terveydenhuollon ongelma, erityisesti aikuisilla, kun tila suoraan akromion prosessin alapuolella ja olkanivelen yläpuolella on kaventunut ja potilaat kuvaavat kipua sivusuunnassa ja olkapään etuosa. Arvioitu esiintyvyys väestössä on 7–26 prosenttia ja se muodostaa 44–65 prosenttia kaikista olkapääongelmista. Hartiavaurioiden ilmaantuvuus Yhdysvaltain sotilasväestössä on 7,77 tapausta 1 000 henkilötyövuotta kohden, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa 3 neljästä olkapään patologiasta kärsivästä potilaasta hakeutuu lääketieteelliseen hoitoon SAPS:n vuoksi. Riskitekijöitä ovat toistuva toiminta olkapään yläpuolella, makuuasento, koukkutyyppinen acromion, tupakointi, lihasten epätasapaino, luu- ja nivelhäiriöt jne. Yleisiä oireita ovat jatkuva kipu ilman traumaa, selän takana kurkotusvaikeudet, lihasten heikkous. olkapäälihakset, kipu, kun käsi nostetaan 70-120 astetta ja lapaluun dyskinesia.
- Subakromaalista kipuoireyhtymää koskeva tutkimus on viime aikoina kokenut merkittävää kasvua erityisesti sen hallinnan alueella. SAPS:n fysioterapian hallintaprotokolla sisältää asennon korjausharjoituksia, hermolihashallintaharjoituksia, venyttelyjä, olkapään manuaalisia terapiatekniikoita, lapaluun stabilointi- ja liikkuvuusharjoituksia sekä myofasiaalista vapautushoitoa. Avoin ja suljettu kineettiseen ketjuharjoitukseen perustuvat lapaluun stabilointiharjoitukset lihasvoiman ja nivelten asennon tajuamisen lisäämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District Head Quarters
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Yksipuolinen olkapääkipu, joka kestää yli 6 viikkoa
- Potilaat, joilla on 3/5 positiivista erikoistestiä (Hawkins-Kennedy-testi, kivulias kaaritesti, Neer-testi, työtesti, vastustettu ulkoinen kiertotesti)
- Potilaiden pisteet putoavat yli 3 NPRS:ssä
Poissulkemiskriteerit:
• Leikkaus, murtuma tai dislokaatio viimeisten 6 kuukauden aikana
- Traumaattinen kivun alkaminen.
- saanut steroidi-injektioita ja fysioterapiaa edellisten 6 kuukauden aikana
- BMI yli 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen interventioryhmä 1 (olkaluun stabilointihoito)
1. Pallon stabilointiharjoitus, 2. Seinäpunnerrus 3. Seinäpunnerrus Potilaita hoidetaan 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Pallon vakautusharjoitus: Seisoessaan lähellä seinää, osallistujaa pyydetään asettamaan vahingoittunut kätensä pallon päälle ja estämään palloa liikkumasta, koska häiriö kohdistuu eri suuntiin. Seinäpunnerrus: Seinään päin olevaa potilasta pyydetään asettamaan molemmat kädet seinälle hartioiden leveydellä toisistaan. Häntä neuvotaan hengittämään sisään, taivuttamaan kyynärpäänsä, nojautumaan seinään ja pitämään tässä asennossa sekunti ja sitten hengittämään hitaasti ulos ja työntämään taaksepäin, kunnes kädet ovat jälleen suorina Seinä liukuu. • Potilasta pyydetään nojaamaan päänsä, rintakehän yläosaa ja takapuolta seinää vasten, asettamaan kätensä ja käsivartensa seinää vasten high five -asennossa. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen: interventioryhmä II (lapaluun mobilisaatiot)
lapaluun mobilisaatio kohotettaessa, masentuneessa, ulosvetämisessä ja sisäänvetämisessä.
Potilaita hoidetaan 3 kertaa viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan
|
Potilas makaa vahingoittumattomalla kyljellä lähellä hoitopöydän reunaa lonkat ja polvet koukussa vakauden takaamiseksi. Terapeutti aloittaa tukemalla potilaan käsivartta hänen kyynärvarrelleen niin, että olkapää on mahdollisimman löysässä pakkauksessa. Sitten hän tarttuu lapaluun molemmin käsin. Toinen käsi tukee lapaluua kallosta acromionin ja lapaluun ympäriltä ja toinen käsi lantiosta lapaluun alemmassa kulmassa. Sitten molemmat kädet liikuttavat lapaluua kallon suunnassa rintakehän yli kohoamaan ja kaudaalisesti syvennykseen, ylös/alas kiertoon sekä sisään- ja ulosvetoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
Siinä on 21 kohdetta, jotka tutkivat 5 eri aluetta: fyysiset oireet, urheilu ja vapaa-aika, työ, sosiaalinen toiminta, tunteet.
Jokaisessa kysymyksessä käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka on suora viiva, joka edustaa 100 pisteen asteikkoa 0-100.
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Lateraalinen lapaluutesti (LSST)
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
tämä testi mittaa lapaluun alemman kulman ja lähimmän nikaman piikijänteen välisen etäisyyden käyttämällä teippiä tai goniometriä neutraalissa, 45 ja 90 astetta olkapään abduktiossa käsivarret täysin sisäisesti käännettyinä
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
SPADI mittaa olkapääkipuun liittyvää kipua ja vammaisuutta, ja siinä on 13 kohdetta, joiden vastevaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu), kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 100.
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: lähtötasosta 4 viikkoon
|
Tämä on 11 pisteen tulosmitta, jota käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
lähtötasosta 4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSPT/01723 Gulban Aslam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .