- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06426888
Sammenligning af skulderbladsstabilisering og mobiliseringer i subakromielt smertesyndrom
Sammenligning af skulderbladsstabiliseringsøvelser og skulderbladsmobiliseringer hos patienter med subakromielt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Subakromialt smertesyndrom (SAPS), en opdateret terminologi (skulderimpingementsyndrom) er et almindeligt sundhedsproblem, især hos voksne, hvor pladsen direkte under acromionprocessen og over skulderleddet er indsnævret, og patienterne beskriver smerter på siden og forreste side af skulderen. Den estimerede prævalens i den generelle befolkning er 7 til 26 procent, og den tegner sig for 44 til 65 % af alle skulderproblemer. Hyppigheden af skulderpåvirkning i den amerikanske militærbefolkning er 7,77 tilfælde/1000 personår, og i Storbritannien søger 3 ud af hver 4 patienter med skulderpatologier medicinsk behandling for SAPS. Risikofaktorer omfatter gentagen aktivitet over skulderen, decubitus sovestilling, en krog-type acromion, rygning, muskelubalance, knogle- og ledabnormiteter osv. Almindelige symptomer er vedvarende smerter uden traumehistorie, besvær med at nå op bag ryggen, svaghed i skuldermuskler, smerter når armen er hævet mellem 70 og 120 grader og skulderbladsdyskinesi.
- Forskning omkring subakromialt smertesyndrom har oplevet betydelig vækst for nylig, især inden for dets behandling. Fysioterapistyringsprotokol for SAPS omfatter posturale korrektionsøvelser, neuromuskulære kontroløvelser, stræk, manuelle terapiteknikker af skulderen, skulderbladsstabilisering og mobilitetsøvelser og myofacial frigørelsesterapi. Scapular stabiliseringsøvelser baseret på åbne og lukkede kinetiske kædeøvelser for at øge muskelstyrke og ledpositionsbevidsthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District Head Quarters
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
● Unilaterale skuldersmerter, der varer >6 uger
- Patienter med 3/5 positive specialtests (Hawkins-Kennedy test, smertefuld buetest, Neer test, Jobtest, modstandstest ekstern rotationstest)
- Patienternes score falder over 3 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med operation, fraktur eller dislokation inden for de seneste 6 måneder
- Traumatisk begyndende smerte.
- modtaget steroidinjektioner og fysioterapi i løbet af de foregående 6 måneder
- BMI over 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel interventionsgruppe 1 (scapulær stabiliseringsøvelsesterapi)
1. Boldstabiliseringsøvelse, 2. Wall push up 3. Wall push up Patienter vil blive behandlet 3 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger
|
Boldstabiliseringsøvelse: Mens man står tæt på væggen, vil deltageren blive bedt om at placere sin berørte hånd på bolden og forhindre, at bolden bevæger sig, da forstyrrelser vil blive påført i forskellige retninger. Væg push up: Mens patienten vender mod væggen, vil patienten blive bedt om at placere begge hænder på væggen med skulderbreddes afstand. Han vil blive instrueret i at trække vejret ind, bøje albuerne, læne sig ind i væggen og holde denne position i et sekund og derefter trække vejret langsomt ud, skub tilbage, indtil armene er lige igen. • Patienten vil blive bedt om at læne hovedet, den øvre thorax og numsen mod væggen, placere sine hænder og arme mod væggen i high five-position. |
|
Eksperimentel: Eksperimentel:interventionsgruppe II (scapular mobiliseringer)
scapulær mobilisering ved elevation, depression, protraktion og retraktion.
Patienterne vil blive behandlet 3 gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger
|
Patienten ligger på upåvirket side tæt på kanten af behandlingsbænken med hofter og knæ bøjet for stabilitet. Terapeuten vil starte med at støtte patientens arm på hans/hendes underarm, så skulderen er i maksimalt løs pakposition. Så vil han/hun tage fat i scapulaen med begge hænder. Den ene hånd støtter scapula fra kraniet omkring acromion og skulderbladsrygsøjlen og den anden hånd fra caudal ved den nedre vinkel på skulderbladet. Derefter bevæger begge hænder scapula kranialt over thorax til elevation og kaudalt ind i fordybningen, opad/nedadgående rotation samt retraktion og protraktion. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: baseline til 4 uger
|
Den har 21 genstande, der udforsker 5 forskellige domæner: Fysiske symptomer, Sport og fritid, Arbejde, Social funktion, Følelser.
Hvert spørgsmål bruger en visuel analog skala (VAS) - som er en ret linje, der repræsenterer en 100-punkts skala, der går fra 0-100.
|
baseline til 4 uger
|
|
Lateral Scapular Slide Test (LSST)
Tidsramme: baseline til 4 uger
|
denne test måler afstanden mellem scapulas underordnede vinkel og den nærmeste vertebrale spinous proces ved hjælp af tape eller goniometer i neutral, 45 og 90 graders skulderabduktion med armene helt indvendigt roterede
|
baseline til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: baseline til 4 uger
|
SPADI måler smerter og handicap relateret til skuldersmerter, og det har 13 punkter med svarmuligheder, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerter), den samlede score varierer fra 0 til 100.
|
baseline til 4 uger
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline til 4 uger
|
Dette er et resultatmål på 11 punkter, der bruges til at måle smerteintensiteten fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte)
|
baseline til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSPT/01723 Gulban Aslam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .