- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06426888
Vergelijking van scapulaire stabilisatie en mobilisaties bij subacromiaal pijnsyndroom
Vergelijking van scapulaire stabilisatieoefeningen en scapulaire mobilisaties bij patiënten met subacromiaal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Subacromiaal pijnsyndroom (SAPS), een actuele terminologie (schouderimpingementsyndroom), is een veel voorkomend probleem in de gezondheidszorg, vooral bij volwassenen, waarbij de ruimte direct onder het acromionuitsteeksel en boven het schoudergewricht kleiner is geworden en patiënten pijn beschrijven aan de laterale en voorste aspect van de schouder. De geschatte prevalentie in de algemene bevolking bedraagt 7 tot 26 procent en is verantwoordelijk voor 44 tot 65% van alle schouderproblemen. De incidentie van schouderimpingement onder de Amerikaanse militaire bevolking bedraagt 7,77 gevallen/1000 persoonsjaren en in Groot-Brittannië zoeken 3 op de 4 patiënten met schouderpathologieën medische behandeling voor SAPS. Risicofactoren zijn onder meer herhaalde activiteit boven de schouder, decubitus-slaaphouding, een acromion van het haaktype, roken, spieronbalans, bot- en gewrichtsafwijkingen enz. Veel voorkomende symptomen zijn aanhoudende pijn zonder enige voorgeschiedenis van trauma, moeite met reiken achter de rug, zwakte in schouderspieren, pijn wanneer de arm tussen 70 en 120 graden wordt geheven en scapulaire dyskinesie.
- Onderzoek naar het subacromiale pijnsyndroom heeft de laatste tijd een aanzienlijke groei doorgemaakt, vooral op het gebied van de behandeling ervan. Het fysiotherapiebeheerprotocol voor SAPS omvat houdingscorrectieoefeningen, neuromusculaire controleoefeningen, rekoefeningen, manuele therapietechnieken van de schouder, scapulaire stabilisatie en mobiliteitsoefeningen en myofaciale ontspanningstherapie. Scapulaire stabilisatieoefeningen gebaseerd op open en gesloten kinetische ketenoefeningen om de spierkracht en het bewustzijn van de gewrichtspositie te vergroten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District Head Quarters
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
● Eenzijdige schouderpijn die >6 weken aanhoudt
- Patiënten met 3/5 positieve speciale tests (Hawkins-Kennedy-test, pijnlijke boogtest, Neer-test, Job-test, weerstand tegen externe rotatietest)
- Patiënten scoren boven de 3 op NPRS
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van een operatie, fractuur of dislocatie in de afgelopen 6 maanden
- Traumatisch begin van pijn.
- heeft de afgelopen zes maanden steroïde-injecties en fysiotherapie gekregen
- BMI boven de 30
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele interventionele groep 1 (oefentherapie voor scapulaire stabilisatie)
1. Balstabilisatieoefening, 2. Muurpush-up 3. Muurpush-up Patiënten worden 3 keer per week gedurende 4 opeenvolgende weken behandeld
|
Balstabilisatieoefening: Terwijl ze dicht bij de muur staat, wordt de deelnemer gevraagd haar aangedane hand op de bal te plaatsen en te voorkomen dat de bal beweegt, omdat er in verschillende richtingen verstoring zal worden toegepast. Push-up tegen de muur: Terwijl de patiënt naar de muur kijkt, wordt hem gevraagd beide handen op schouderbreedte uit elkaar tegen de muur te plaatsen. Hij zal de instructie krijgen om in te ademen, zijn ellebogen te buigen, tegen de muur te leunen en deze positie een seconde vast te houden en dan uit te ademen en langzaam naar achteren te duwen totdat de armen weer gestrekt zijn. De muur glijdt weg. • De patiënt wordt gevraagd zijn hoofd, bovenste thorax en billen tegen de muur te leunen, en zijn handen en armen tegen de muur te plaatsen in een hoge vijf-positie. |
|
Experimenteel: Experimenteel: interventiegroep II (scapulaire mobilisaties)
scapulaire mobilisatie bij elevatie, depressie, protractie en retractie.
Patiënten worden gedurende 4 opeenvolgende weken 3 keer per week behandeld
|
De patiënt ligt op de niet-aangedane zijde, dicht bij de rand van de behandelbank, met gebogen heupen en knieën voor stabiliteit. De therapeut zal beginnen met het ondersteunen van de arm van de patiënt op zijn/haar onderarm, zodat de schouder zich in een maximaal losse pakpositie bevindt. Vervolgens pakt hij/zij het schouderblad met beide handen vast. Eén hand ondersteunt het schouderblad vanaf de schedel rond het acromion en de scapulaire wervelkolom en de andere hand vanaf de caudale kant in de onderste hoek van het schouderblad. Vervolgens bewegen beide handen het schouderblad craniaal over de thorax in elevatie en caudaal in de holte, opwaartse/neerwaartse rotatie, evenals terugtrekking en protractie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Het heeft 21 items, waarin 5 verschillende domeinen worden onderzocht: lichamelijke symptomen, sport en recreatie, werk, sociaal functioneren, emoties.
Elke vraag maakt gebruik van een visueel analoge schaal (VAS) - een rechte lijn die een schaal van 100 punten vertegenwoordigt, variërend van 0-100.
|
basislijn tot 4 weken
|
|
Laterale scapulaire schuiftest (LSST)
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
deze test meet de afstand tussen de onderste hoek van het schouderblad en het dichtstbijzijnde processus spinosus van de wervel met behulp van tape of goniometer in neutrale, 45 en 90 graden schouderabductie met de armen volledig intern geroteerd
|
basislijn tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex (SPADI)
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
SPADI meet pijn en invaliditeit gerelateerd aan schouderpijn en heeft 13 items met antwoordopties variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn), de algemene score varieert van 0 tot 100.
|
basislijn tot 4 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn tot 4 weken
|
Dit is een uitkomstmaat van 11 punten die wordt gebruikt om de intensiteit van de pijn te meten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
basislijn tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSPT/01723 Gulban Aslam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .