- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06426888
Sammenligning av skulderbladstabilisering og mobiliseringer ved subakromialt smertesyndrom
Sammenligning av skulderbladsstabiliseringsøvelser og skulderbladsmobiliseringer hos pasienter med subakromialt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Subakromialt smertesyndrom (SAPS), en oppdatert terminologi (skulderimpingementsyndrom) er et vanlig helseproblem, spesielt hos voksne der plassen rett under akromionprosessen og over skulderleddet har blitt innsnevret og pasienter beskriver smerter på siden og fremre side av skulderen. Den estimerte prevalensen i den generelle befolkningen er 7 til 26 prosent, og den står for 44 til 65 % av alle skulderproblemer. Forekomsten av skulderpåvirkning i den amerikanske militærbefolkningen er 7,77 tilfeller/1000 personår, og i Storbritannia søker 3 av 4 pasienter med skulderpatologier medisinsk behandling for SAPS. Risikofaktorer inkluderer repeterende aktivitet over skulderen, decubitus sovestilling, en krok-type acromion, røyking, muskelubalanse, skjelett- og leddabnormiteter etc. Vanlige symptomer er vedvarende smerter uten traumer, problemer med å nå opp bak ryggen, svakhet i skuldermuskulatur, smerter når armen heves mellom 70 og 120 grader og skulderbladsdyskinesi.
- Forskning rundt subakromialt smertesyndrom har opplevd betydelig vekst nylig, spesielt innen behandlingsområdet. Fysioterapibehandlingsprotokollen for SAPS inkluderer posturale korreksjonsøvelser, nevromuskulære kontrolløvelser, stretching, manuelle terapiteknikker for skulderen, skulderbladstabilisering og mobilitetsøvelser og myofacial frigjøringsterapi. Scapular stabiliseringsøvelser basert på åpne og lukkede kinetiske kjedeøvelser for å øke muskelstyrken og bevisstheten om leddposisjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Azad Jammu Kashmir
-
Mirpur, Azad Jammu Kashmir, Pakistan, 10250
- District Head Quarters
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Ensidige skuldersmerter som varer >6 uker
- Pasienter med 3/5 positive spesialtester (Hawkins-Kennedy test, smertefull lysbuetest, Neer-test, Jobtest, motstandstest ekstern rotasjon)
- Pasienter skårer over 3 på NPRS
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med kirurgi, brudd eller dislokasjon de siste 6 månedene
- Traumatisk utbrudd av smerte.
- mottatt steroidinjeksjoner og fysioterapi i løpet av de siste 6 månedene
- BMI over 30
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell intervensjonsgruppe 1 (scapular stabiliserende treningsterapi)
1. Ballstabiliseringsøvelse, 2. Wall push up 3. Wall push up Pasienter vil bli behandlet 3 ganger per uke i 4 påfølgende uker
|
Ballstabiliseringsøvelse: Mens deltakeren står nær veggen, vil deltakeren bli bedt om å plassere den berørte hånden sin på ballen og forhindre at ballen beveger seg ettersom forstyrrelser vil bli påført i forskjellige retninger. Vegg push up: Mens pasienten vender mot veggen vil pasienten bli bedt om å plassere begge hendene på veggen, med skulderbreddes avstand. Han vil bli instruert om å puste inn, bøye albuene, lene seg inn i veggen og holde denne posisjonen i ett sekund og deretter puste ut sakte skyv tilbake til armene er rette igjen. • Pasienten vil bli bedt om å lene hodet, øvre thorax og rumpa mot veggen, plassere hendene og armene mot veggen i high five-posisjon. |
|
Eksperimentell: Eksperimentell: intervensjonsgruppe II (scapular mobiliseringer)
scapulær mobilisering ved elevasjon, depresjon, protraksjon og retraksjon.
Pasientene vil bli behandlet 3 ganger per uke i 4 påfølgende uker
|
Pasienten ligger på upåvirket side nær kanten av behandlingsbenken med hofter og knær bøyd for stabilitet. Terapeuten vil starte med å støtte pasientens arm på hans/hennes underarm slik at skulderen er i maksimalt løs pakkeposisjon. Deretter vil han/hun ta tak i scapulaen med begge hender. Den ene hånden støtter scapula fra kranial rundt akromion og skulderbladsryggrad og den andre hånden fra kaudal ved den nedre vinkelen på skulderblad. Deretter beveger begge hender scapula kranialt over thorax til elevasjon og kaudalt inn i depresjonen, oppover/nedoverrotasjon samt retraksjon og protraksjon. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: baseline til 4 uker
|
Den har 21 elementer, som utforsker 5 forskjellige domener: Fysiske symptomer, Sport og rekreasjon, Arbeid, Sosial funksjon, Følelser.
Hvert spørsmål bruker en visuell analog skala (VAS) - som er en rett linje, som representerer en 100-punkts skala, fra 0-100.
|
baseline til 4 uker
|
|
Lateral Scapular Slide Test (LSST)
Tidsramme: baseline til 4 uker
|
denne testen måler avstanden mellom underordnet scapula-vinkel og nærmeste vertebrale spinous prosess ved hjelp av tape eller goniometer i nøytral, 45 og 90 graders skulderabduksjon med armene helt internt rotert
|
baseline til 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI)
Tidsramme: baseline til 4 uker
|
SPADI måler smerte og funksjonshemming relatert til skuldersmerter, og den har 13 elementer med svaralternativer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte), den totale poengsummen varierer fra 0 til 100.
|
baseline til 4 uker
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline til 4 uker
|
Dette er et utfallsmål på 11 poeng som brukes til å måle smerteintensiteten fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte)
|
baseline til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSPT/01723 Gulban Aslam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .