Komplexní geriatrické hodnocení (testy) pro účastníky rakoviny močového měchýře podstupující radikální cystektomii
Využití komplexního geriatrického hodnocení u pacientů s rakovinou močového měchýře, kteří podstupují radikální cystektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se zaměřuje na poskytování vzdělávacího programu pro účastníky/lidi s rakovinou močového měchýře, kteří plánují cystektomii (chirurgický zákrok) jako součást své standardní péče. Účastníci této studie budou sledovat videa navržená tak, aby je naučila strategiím, které jim pomohou snížit riziko negativních vedlejších účinků (jako jsou problémy s pohyblivostí, problémy s užíváním léků a špatná kvalita života) před a po operaci. Cílem této studie je edukovat lidi s rakovinou močového měchýře a požádat je, aby také vyplnili dotazníky o vzdělávacím programu a o tom, zda použili některou ze strategií, které se během studie naučili.
Účastníci této studie budou rozděleni do dvou různých studijních skupin (jedna skupina, která sleduje vzdělávací videa před operací a druhá skupina, která sleduje vzdělávací videa před operací a také přijímá geriatrické služby a následné návštěvy po operaci). Každý účastník bude randomizován (náhodně přidělen) do jedné ze dvou studijních skupin. To znamená, že existuje šance 50/50 (jako když si hodíte mincí), že každý účastník skončí v kterékoli skupině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Piyush K Agarwal, MD
- Telefonní číslo: 773-702-3080
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60615
- Nábor
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Piyush Agarwal, MD
- Telefonní číslo: 773-702-3080
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení
- Účastníci schopní dát souhlas
- Účastníci podstupující radikální cystektomii (jak s léčebným, tak paliativním záměrem) pro rakovinu močového měchýře diagnostikovanou tkáňovou patologií s odklonem moči na University of Chicago
- Budou zahrnuti účastníci podstupující neoadjuvantní chemoterapii
- Účastníci budou zahrnuti bez ohledu na pohlaví, rasu nebo etnický původ
- Účastníci starší nebo rovnající se 65 letům
Kritéria vyloučení
- Radikální cystektomie pro neonkologické indikace
- Paliativní cystektomie pro jiné druhy rakoviny než je rakovina močového měchýře (tj. prostata, rektální, cervikální)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci, kteří sledují vzdělávací videa před operací
Účastníci této skupiny se zúčastní vzdělávacího sezení v konferenční místnosti, která zahrnuje 4 výukové moduly o strategiích ke snížení ztráty mobility, zlepšení léčby léků, prevenci deliria a k dokumentaci toho, co je nejdůležitější před a po operaci (cystektomie).
Tyto výukové moduly budou ve formátu videa.
Účastníci budou sledovat videa, aby se dozvěděli o před/po chirurgických strategiích, a po zhlédnutí videí obdrží informační letáky.
Studijní tým také požádá účastníky o vyplnění dotazníků/průzkumů před a po operaci.
|
Vzdělávací program navržený geriatry, chirurgy, anesteziology a lékaři paliativní péče s cílem pomoci lidem s rakovinou močového měchýře, kteří plánují podstoupit cystektomii, naučit se strategie pro zlepšení jejich mobility, léčby léků, duševní jasnosti/deliria a jak dokumentují důležité vedlejší účinky nebo zdravotní problémy. po operaci.
Tyto dotazníky se budou ptát na mobilitu účastníků, křehkost, kvalitu života a další zdravotní/rizikové faktory před a po operaci.
|
|
Experimentální: Účastníci, kteří sledují vzdělávací videa před operací a dostávají geriatrické následné služby
Účastníci této skupiny se také zúčastní vzdělávacího sezení v konferenční místnosti, která zahrnuje 4 výukové moduly o strategiích ke snížení ztráty pohyblivosti, zlepšení léčby léků, prevenci deliria a dokumentování toho, co je nejdůležitější před a po operaci (cystektomie). Tyto výukové moduly budou ve formátu videa. Účastníci budou sledovat videa, aby se dozvěděli o před/po chirurgických strategiích, a po zhlédnutí videí obdrží informační letáky. Studijní tým také požádá účastníky, aby před operací vyplnili dotazníky/průzkumy. Kromě toho, že se účastní vzdělávacího programu (prostřednictvím videa) a obdrží informační materiály, účastníci této skupiny se po operaci setkají také s lékařem studie a/nebo členy studijního týmu, aby jim pomohli naplánovat propuštění z nemocnice a posílili/použili strategie, které naučili na edukačním sezení po operaci. |
Vzdělávací program navržený geriatry, chirurgy, anesteziology a lékaři paliativní péče s cílem pomoci lidem s rakovinou močového měchýře, kteří plánují podstoupit cystektomii, naučit se strategie pro zlepšení jejich mobility, léčby léků, duševní jasnosti/deliria a jak dokumentují důležité vedlejší účinky nebo zdravotní problémy. po operaci.
Tyto dotazníky se budou ptát na mobilitu účastníků, křehkost, kvalitu života a další zdravotní/rizikové faktory před a po operaci.
Po operaci se s účastníky setká geriatrický tým, aby jim pomohl posílit strategie, které se naučili ve vzdělávacích video sezeních.
V rámci geriatrické služby bude tento tým účastníkům také pomáhat plánovat/koordinovat jejich propuštění z nemocnice po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků podle vzdělávacího programu
Časové okno: 90 dní
|
Posoudit proveditelnost vzdělávacího programu určeného pro účastníky podstupující radikální cystektomii měřením počtu účastníků zařazených do studijního týmu/programu.
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum odpovědí účastníků, kteří absolvovali část nebo celý vzdělávací program
Časové okno: 90 dní
|
Posoudit přijatelnost vzdělávacího programu určeného pro účastníky podstupující radikální cystektomii měřením/průzkumem počtu účastníků studie, kteří dokončili alespoň část intervence.
|
90 dní
|
|
Počet intervencí/strategií, které účastníci sami uvedli po zhlédnutí vzdělávacích videí
Časové okno: 90 dní
|
Posoudit přijatelnost vzdělávacího programu určeného pro účastníky podstupující radikální cystektomii měřením počtu intervencí, které účastníci uvedli po ukončení vzdělávacího programu.
|
90 dní
|
|
30denní míra zpětného přijetí do nemocnice mezi všemi účastníky
Časové okno: 30 dní
|
Posuďte dopad vzdělávacího programu porovnáním rozdílů mezi četností hospitalizací po 30 dnech mezi oběma studovanými kohortami.
|
30 dní
|
|
90denní míra zpětného přijetí do nemocnice mezi všemi účastníky
Časové okno: 90 dní
|
Posuďte dopad vzdělávacího programu porovnáním rozdílů mezi četností hospitalizací po 90 dnech mezi oběma studovanými kohortami.
|
90 dní
|
|
Míra komplikací hlášená mezi účastníky
Časové okno: 90 dní
|
Posuďte dopad vzdělávacího programu porovnáním rozdílů mezi mírou komplikací hlášenou mezi účastníky studie v obou skupinách.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Piyush Agarwal, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urologické novotvary
- Onemocnění močového měchýře
- Novotvary močového měchýře
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Terapeutika
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Péče o pacienty
- Zdravotní služby
- Zdravotnická zařízení pracovní síla a služby
- Kontinuita péče o pacienty
- Řízení péče o pacienty
- Komplexní zdravotní péče
- Primární zdravotní péče
- Hospitalizace
- Průzkumy a dotazníky
- Chirurgické postupy, operativní
- Vypouštění pacienta
Další identifikační čísla studie
- IRB23-0773
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .