Avaliação geriátrica abrangente (testes) para participantes com câncer de bexiga submetidos à cistectomia radical
Utilização abrangente de avaliação geriátrica para pacientes com câncer de bexiga submetidos à cistectomia radical: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo se concentra em fornecer um programa educacional para participantes/pessoas com câncer de bexiga que planejam fazer uma cistectomia (cirurgia) como parte de seu tratamento padrão. Os participantes deste estudo assistirão a vídeos elaborados para ensinar-lhes estratégias para ajudar a diminuir o risco de sofrer efeitos colaterais negativos (como problemas de mobilidade, problemas ao tomar medicamentos e baixa qualidade de vida) antes e depois da cirurgia. O objetivo deste estudo é educar as pessoas com câncer de bexiga e pedir-lhes que também preencham questionários sobre o programa educacional e se utilizaram alguma das estratégias que aprenderam durante o estudo.
Os participantes deste estudo serão divididos em dois grupos de estudo diferentes (um grupo que assiste a vídeos educativos antes da cirurgia e um grupo que assiste a vídeos educativos antes da cirurgia e também recebe serviços geriátricos e visitas de acompanhamento após a cirurgia). Cada participante será randomizado (atribuído aleatoriamente) a um dos dois grupos de estudo. Isso significa que há uma chance de 50/50 (como jogar uma moeda) de que cada participante acabe em qualquer um dos grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Piyush K Agarwal, MD
- Número de telefone: 773-702-3080
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Recrutamento
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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Contato:
- Piyush Agarwal, MD
- Número de telefone: 773-702-3080
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Participantes capazes de dar consentimento
- Participantes submetidos à cistectomia radical (com intenção curativa e paliativa) para câncer de bexiga diagnosticado por patologia tecidual com derivação urinária na Universidade de Chicago
- Serão incluídos participantes submetidos à quimioterapia neoadjuvante
- Os participantes serão incluídos independentemente de sexo, raça ou etnia
- Participantes maiores ou iguais a 65 anos de idade
Critério de exclusão
- Cistectomia radical para indicações não oncológicas
- Cistectomia paliativa para outros tipos de câncer além do câncer de bexiga (ou seja, próstata, retal, cervical)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes que assistem a vídeos educativos antes da cirurgia
Os participantes deste grupo participarão de uma sessão educacional em uma sala de conferências que inclui 4 módulos de aprendizagem sobre estratégias para reduzir a perda de mobilidade, melhorar o gerenciamento de medicamentos, prevenir o delirium e documentar o que é mais importante antes e depois da cirurgia (cistectomia).
Esses módulos de aprendizagem estarão em formato de vídeo.
Os participantes assistirão a vídeos para aprender sobre estratégias pré/pós-cirúrgicas e receberão apostilas informativas após assistir aos vídeos.
A equipe do estudo também solicitará aos participantes que preencham questionários/pesquisas antes e depois da cirurgia.
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Outro: Módulos de vídeo educativo sobre prevenção de riscos antes e depois da cistectomia (cirurgia)
Um programa educacional desenvolvido por geriatras, cirurgiões, anestesiologistas e médicos de cuidados paliativos para ajudar pessoas com câncer de bexiga que planejam receber uma cistectomia a aprender estratégias para melhorar sua mobilidade, gerenciamento de medicamentos, clareza mental/delírio e como documentar efeitos colaterais importantes ou problemas de saúde depois da cirurgia.
Esses questionários perguntarão sobre a mobilidade, fragilidade, qualidade de vida dos participantes e fatores adicionais de saúde/risco antes e depois da cirurgia.
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Experimental: Participantes que assistem a vídeos educativos antes da cirurgia e recebem serviços de acompanhamento geriátrico
Os participantes deste grupo também participarão de uma sessão educativa em uma sala de conferências que inclui 4 módulos de aprendizagem sobre estratégias para reduzir a perda de mobilidade, melhorar o gerenciamento de medicamentos, prevenir o delirium e documentar o que é mais importante antes e depois da cirurgia (cistectomia). Esses módulos de aprendizagem estarão em formato de vídeo. Os participantes assistirão a vídeos para aprender sobre estratégias pré/pós-cirúrgicas e receberão apostilas informativas após assistir aos vídeos. A equipe do estudo também pedirá aos participantes que preencham questionários/pesquisas antes da cirurgia. Além de participar do programa educacional (via vídeo) e receber folhetos informativos, os participantes deste grupo também se reunirão com o médico do estudo e/ou membros da equipe do estudo após a cirurgia para ajudar a planejar sua alta hospitalar e reforçar/utilizar as estratégias que eles aprendido na sessão educacional após a cirurgia. |
Outro: Módulos de vídeo educativo sobre prevenção de riscos antes e depois da cistectomia (cirurgia)
Um programa educacional desenvolvido por geriatras, cirurgiões, anestesiologistas e médicos de cuidados paliativos para ajudar pessoas com câncer de bexiga que planejam receber uma cistectomia a aprender estratégias para melhorar sua mobilidade, gerenciamento de medicamentos, clareza mental/delírio e como documentar efeitos colaterais importantes ou problemas de saúde depois da cirurgia.
Esses questionários perguntarão sobre a mobilidade, fragilidade, qualidade de vida dos participantes e fatores adicionais de saúde/risco antes e depois da cirurgia.
Uma equipe geriátrica se reunirá com os participantes após a cirurgia para ajudá-los a reforçar as estratégias que aprenderam nas sessões de vídeo educativo.
No âmbito de um serviço geriátrico, esta equipa também ajudará os participantes a planear/coordenar a alta hospitalar após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de Participantes Encaminhados ao Programa Educacional
Prazo: 90 dias
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Avalie a viabilidade de um programa educacional desenvolvido para participantes submetidos à cistectomia radical medindo o número de participantes encaminhados para a equipe/programa de estudo.
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da pesquisa de participantes que completaram parte ou todo o programa educacional
Prazo: 90 dias
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Avalie a aceitabilidade de um programa educacional desenvolvido para participantes submetidos à cistectomia radical medindo/pesquisando o número de participantes do estudo que completaram pelo menos parte da intervenção.
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90 dias
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Número de intervenções/estratégias autorrelatadas usadas entre os participantes após assistirem a vídeos educativos
Prazo: 90 dias
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Avaliar a adotabilidade de um programa educacional desenvolvido para participantes submetidos à cistectomia radical, medindo o número de intervenções autorrelatadas que os participantes relataram após o programa educacional
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90 dias
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Taxas de readmissão hospitalar em 30 dias entre todos os participantes
Prazo: 30 dias
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Avalie o impacto do programa educacional comparando as diferenças entre a taxa de readmissão hospitalar em 30 dias entre as duas coortes do estudo.
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30 dias
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Taxas de readmissão hospitalar em 90 dias entre todos os participantes
Prazo: 90 dias
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Avalie o impacto do programa educacional comparando as diferenças entre a taxa de readmissão hospitalar em 90 dias entre as duas coortes do estudo.
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90 dias
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Taxas de complicações relatadas entre os participantes
Prazo: 90 dias
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Avalie o impacto do programa educacional comparando as diferenças entre as taxas de complicações relatadas entre os participantes do estudo em ambos os grupos.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piyush Agarwal, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Neoplasias da Bexiga Urinária
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Terapêutica
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Atenção de saúde primária
- Hospitalização
- Pesquisas e questionários
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Alta do paciente
Outros números de identificação do estudo
- IRB23-0773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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