Evaluación geriátrica integral (pruebas) para participantes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical
Utilización de la evaluación geriátrica integral para pacientes con cáncer de vejiga sometidos a cistectomía radical: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio se enfoca en brindar un programa educativo para participantes/personas con cáncer de vejiga que planean someterse a una cistectomía (cirugía) como parte de su atención estándar. Los participantes en este estudio verán videos diseñados para enseñarles estrategias que les ayuden a reducir el riesgo de experimentar efectos secundarios negativos (como problemas de movilidad, problemas con la toma de medicamentos y mala calidad de vida) antes y después de la cirugía. El objetivo de este estudio es educar a las personas con cáncer de vejiga y pedirles que también completen cuestionarios sobre el programa educativo y si utilizaron alguna de las estrategias que aprendieron durante el estudio.
Los participantes de este estudio se dividirán en dos grupos de estudio diferentes (un grupo que mira videos educativos antes de la cirugía y un grupo que mira videos educativos antes de la cirugía y también recibe servicios geriátricos y visitas de seguimiento después de la cirugía). Cada participante será asignado al azar (asignado al azar) a uno de dos grupos de estudio. Eso significa que hay una probabilidad de 50/50 (como lanzar una moneda al aire) de que cada participante termine en cualquiera de los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Piyush K Agarwal, MD
- Número de teléfono: 773-702-3080
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Reclutamiento
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Piyush Agarwal, MD
- Número de teléfono: 773-702-3080
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Participantes capaces de dar su consentimiento.
- Participantes sometidos a cistectomía radical (tanto con fines curativos como paliativos) por cáncer de vejiga diagnosticado por patología tisular con derivación urinaria en la Universidad de Chicago.
- Se incluirán participantes sometidos a quimioterapia neoadyuvante.
- Los participantes serán incluidos independientemente de su género, raza u origen étnico.
- Participantes mayores o iguales a 65 años de edad
Criterio de exclusión
- Cistectomía radical para indicaciones no oncológicas
- Cistectomía paliativa para cánceres distintos del cáncer de vejiga (es decir, próstata, rectal, cervical)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes que ven videos educativos antes de la cirugía
Los participantes de este grupo asistirán a una sesión educativa en una sala de conferencias que incluye 4 módulos de aprendizaje sobre estrategias para reducir la pérdida de movilidad, mejorar el manejo de medicamentos, prevenir el delirio y documentar lo que más importa antes y después de la cirugía (cistectomía).
Estos módulos de aprendizaje estarán en formato de vídeo.
Los participantes verán videos para aprender sobre estrategias pre y posquirúrgicas y recibirán folletos informativos después de ver los videos.
El equipo del estudio también pedirá a los participantes que completen cuestionarios/encuestas antes y después de la cirugía.
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Un programa educativo diseñado por geriatras, cirujanos, anestesiólogos y médicos de cuidados paliativos para ayudar a las personas con cáncer de vejiga que planean someterse a una cistectomía a aprender estrategias para mejorar su movilidad, manejo de medicamentos, claridad mental/delirio y cómo documentar efectos secundarios importantes o problemas de salud. después de cirugía.
Estos cuestionarios preguntarán sobre la movilidad, fragilidad, calidad de vida y factores de riesgo/salud adicionales de los participantes antes y después de la cirugía.
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Experimental: Participantes que ven videos educativos antes de la cirugía y reciben servicios de seguimiento geriátrico
Los participantes de este grupo también asistirán a una sesión educativa en una sala de conferencias que incluye 4 módulos de aprendizaje sobre estrategias para reducir la pérdida de movilidad, mejorar el manejo de medicamentos, prevenir el delirio y documentar lo que más importa antes y después de la cirugía (cistectomía). Estos módulos de aprendizaje estarán en formato de vídeo. Los participantes verán videos para aprender sobre estrategias pre y posquirúrgicas y recibirán folletos informativos después de ver los videos. El equipo del estudio también pedirá a los participantes que completen cuestionarios/encuestas antes de la cirugía. Además de asistir al programa educativo (por video) y recibir folletos informativos, los participantes de este grupo también se reunirán con el médico del estudio y/o miembros del equipo del estudio después de la cirugía para ayudar a planificar su alta hospitalaria y reforzar/usar las estrategias que aprendido en la sesión educativa después de la cirugía. |
Un programa educativo diseñado por geriatras, cirujanos, anestesiólogos y médicos de cuidados paliativos para ayudar a las personas con cáncer de vejiga que planean someterse a una cistectomía a aprender estrategias para mejorar su movilidad, manejo de medicamentos, claridad mental/delirio y cómo documentar efectos secundarios importantes o problemas de salud. después de cirugía.
Estos cuestionarios preguntarán sobre la movilidad, fragilidad, calidad de vida y factores de riesgo/salud adicionales de los participantes antes y después de la cirugía.
Un equipo geriátrico se reunirá con los participantes después de la cirugía para ayudarlos a reforzar las estrategias que aprendieron en las sesiones de videos educativos.
Como parte de un servicio geriátrico, este equipo también ayudará a los participantes a planificar/coordinar su alta del hospital después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes remitidos al programa educativo
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar la viabilidad de un programa educativo diseñado para participantes sometidos a cistectomía radical midiendo el número de participantes remitidos al equipo/programa de estudio.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas de la encuesta de participantes que completaron parte o la totalidad del programa educativo
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar la aceptabilidad de un programa educativo diseñado para participantes sometidos a cistectomía radical midiendo/encuestando el número de participantes del estudio que completaron al menos parte de la intervención.
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90 dias
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Número de intervenciones/estrategias autoinformadas utilizadas entre los participantes después de ver videos educativos
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar la adoptabilidad de un programa educativo diseñado para participantes sometidos a cistectomía radical midiendo el número de intervenciones autoinformadas que los participantes informaron después del programa educativo.
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90 dias
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Tasas de reingreso hospitalario a 30 días entre todos los participantes
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluar el impacto del programa educativo comparando las diferencias entre la tasa de reingreso hospitalario a los 30 días entre ambas cohortes de estudio.
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30 dias
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Tasas de reingreso hospitalario a 90 días entre todos los participantes
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar el impacto del programa educativo comparando las diferencias entre la tasa de reingreso hospitalario a los 90 días entre ambas cohortes de estudio.
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90 dias
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Tasas de complicaciones informadas entre los participantes
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar el impacto del programa educativo comparando las diferencias entre las tasas de complicaciones informadas entre los participantes del estudio en ambos grupos.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Piyush Agarwal, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Neoplasias de la vejiga urinaria
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Continuidad de la atención al paciente
- Gestión de atención al paciente
- Atención médica integral
- Atención primaria de salud
- Hospitalización
- Encuestas y cuestionarios
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Dado de alta del paciente
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-0773
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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