Évaluation gériatrique complète (tests) pour les participants atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale
Utilisation d'une évaluation gériatrique complète pour les patients atteints d'un cancer de la vessie subissant une cystectomie radicale : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à fournir un programme éducatif aux participants/personnes atteintes d'un cancer de la vessie qui envisagent de subir une cystectomie (chirurgie) dans le cadre de leurs soins standard. Les participants à cette étude regarderont des vidéos conçues pour leur enseigner des stratégies permettant de réduire leur risque de ressentir des effets secondaires négatifs (tels que des problèmes de mobilité, des problèmes de prise de médicaments et une mauvaise qualité de vie) avant et après une intervention chirurgicale. Le but de cette étude est d'éduquer les personnes atteintes d'un cancer de la vessie et de leur demander de remplir également des questionnaires sur le programme d'éducation et si elles ont utilisé l'une des stratégies apprises au cours de l'étude.
Les participants à cette étude seront divisés en deux groupes d'étude différents (un groupe qui regarde des vidéos éducatives avant la chirurgie et un groupe qui regarde des vidéos éducatives avant la chirurgie et reçoit également des services gériatriques et des visites de suivi après la chirurgie). Chaque participant sera randomisé (attribué au hasard) à l'un des deux groupes d'étude. Cela signifie qu'il y a 50/50 de chances (comme si on lançait une pièce de monnaie) que chaque participant se retrouve dans l'un ou l'autre des groupes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Piyush K Agarwal, MD
- Numéro de téléphone: 773-702-3080
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60615
- University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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Contact:
- Piyush Agarwal, MD
- Numéro de téléphone: 773-702-3080
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Participants capables de donner leur consentement
- Participants subissant une cystectomie radicale (à la fois à des fins curatives et palliatives) pour un cancer de la vessie diagnostiqué par une pathologie tissulaire avec dérivation urinaire à l'Université de Chicago
- Les participants subissant une chimiothérapie néoadjuvante seront inclus
- Les participants seront inclus sans distinction de sexe, de race ou d'origine ethnique.
- Participants âgés de plus ou égal à 65 ans
Critère d'exclusion
- Cystectomie radicale pour indications non oncologiques
- Cystectomie palliative pour les cancers autres que le cancer de la vessie (c.-à-d. prostate, rectale, cervicale)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants qui regardent des vidéos éducatives avant la chirurgie
Les participants de ce groupe assisteront à une séance éducative dans une salle de conférence qui comprend 4 modules d'apprentissage sur les stratégies pour réduire la perte de mobilité, améliorer la gestion des médicaments, prévenir le délire et documenter ce qui compte le plus avant et après la chirurgie (cystectomie).
Ces modules d'apprentissage seront sous format vidéo.
Les participants regarderont des vidéos pour en savoir plus sur les stratégies pré/post chirurgicales et recevront des documents d'information après avoir visionné les vidéos.
L'équipe d'étude demandera également aux participants de remplir des questionnaires/enquêtes avant et après la chirurgie.
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Un programme éducatif conçu par des gériatres, des chirurgiens, des anesthésistes et des médecins de soins palliatifs pour aider les personnes atteintes d'un cancer de la vessie qui envisagent de subir une cystectomie à apprendre des stratégies pour améliorer leur mobilité, leur gestion des médicaments, leur clarté mentale/délire et comment elles documentent les effets secondaires ou les problèmes de santé importants. après l'opération.
Ces questionnaires poseront des questions sur la mobilité, la fragilité, la qualité de vie et d'autres facteurs de santé/risque des participants avant et après la chirurgie.
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Expérimental: Participants qui regardent des vidéos éducatives avant la chirurgie et reçoivent des services de suivi gériatrique
Les participants de ce groupe assisteront également à une séance éducative dans une salle de conférence qui comprend 4 modules d'apprentissage sur les stratégies pour réduire la perte de mobilité, améliorer la gestion des médicaments, prévenir le délire et documenter ce qui compte le plus avant et après la chirurgie (cystectomie). Ces modules d'apprentissage seront sous format vidéo. Les participants regarderont des vidéos pour en savoir plus sur les stratégies pré/post chirurgicales et recevront des documents d'information après avoir visionné les vidéos. L'équipe d'étude demandera également aux participants de remplir des questionnaires/enquêtes avant la chirurgie. En plus d'assister au programme éducatif (par vidéo) et de recevoir des documents d'information, les participants de ce groupe rencontreront également le médecin de l'étude et/ou les membres de l'équipe d'étude après la chirurgie pour les aider à planifier leur sortie de l'hôpital et à renforcer/utiliser les stratégies qu'ils ont adoptées. appris lors de la séance éducative après la chirurgie. |
Un programme éducatif conçu par des gériatres, des chirurgiens, des anesthésistes et des médecins de soins palliatifs pour aider les personnes atteintes d'un cancer de la vessie qui envisagent de subir une cystectomie à apprendre des stratégies pour améliorer leur mobilité, leur gestion des médicaments, leur clarté mentale/délire et comment elles documentent les effets secondaires ou les problèmes de santé importants. après l'opération.
Ces questionnaires poseront des questions sur la mobilité, la fragilité, la qualité de vie et d'autres facteurs de santé/risque des participants avant et après la chirurgie.
Une équipe gériatrique rencontrera les participants après la chirurgie pour les aider à renforcer les stratégies qu'ils ont apprises lors des séances vidéo éducatives.
Faisant partie d'un service gériatrique, cette équipe aidera également les participants à planifier/coordonner leur sortie de l'hôpital après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants orientés vers le programme éducatif
Délai: 90 jours
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Évaluer la faisabilité d'un programme éducatif conçu pour les participants subissant une cystectomie radicale en mesurant le nombre de participants référés à l'équipe/au programme d'étude.
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90 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses à l'enquête auprès des participants qui ont terminé une partie ou la totalité du programme éducatif
Délai: 90 jours
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Évaluer l'acceptabilité d'un programme éducatif conçu pour les participants subissant une cystectomie radicale en mesurant/enquêtant sur le nombre de participants à l'étude qui ont terminé au moins une partie de l'intervention.
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90 jours
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Nombre d'interventions/stratégies autodéclarées utilisées par les participants après avoir visionné des vidéos éducatives
Délai: 90 jours
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Évaluer l'adoptabilité d'un programme éducatif conçu pour les participants subissant une cystectomie radicale en mesurant le nombre d'interventions autodéclarées que les participants ont signalées après le programme éducatif
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90 jours
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Taux de réadmission à l'hôpital dans les 30 jours parmi tous les participants
Délai: 30 jours
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Évaluer l'impact du programme éducatif en comparant les différences entre le taux de réadmission à l'hôpital à 30 jours entre les deux cohortes d'étude.
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30 jours
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Taux de réadmission à l'hôpital après 90 jours parmi tous les participants
Délai: 90 jours
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Évaluer l'impact du programme éducatif en comparant les différences entre le taux de réadmission à l'hôpital à 90 jours entre les deux cohortes d'étude.
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90 jours
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Taux de complications signalés parmi les participants
Délai: 90 jours
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Évaluez l'impact du programme éducatif en comparant les différences entre les taux de complications signalés parmi les participants à l'étude dans les deux groupes.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Piyush Agarwal, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB23-0773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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