Valutazione geriatrica completa (test) per i partecipanti con cancro alla vescica sottoposti a cistectomia radicale
Utilizzo completo della valutazione geriatrica per i pazienti affetti da cancro alla vescica sottoposti a cistectomia radicale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si concentra sulla fornitura di un programma educativo per i partecipanti/persone affette da cancro alla vescica che pianificano di sottoporsi a una cistectomia (intervento chirurgico) come parte della loro cura standard. I partecipanti a questo studio guarderanno video progettati per insegnare loro strategie per ridurre il rischio di sperimentare effetti collaterali negativi (come problemi di mobilità, problemi con l'assunzione di farmaci e scarsa qualità della vita) prima e dopo l'intervento chirurgico. L'obiettivo di questo studio è educare le persone affette da cancro alla vescica e chiedere loro di compilare anche questionari sul programma educativo e se hanno utilizzato una delle strategie apprese durante lo studio.
I partecipanti a questo studio saranno divisi in due diversi gruppi di studio (un gruppo che guarda video educativi prima dell'intervento chirurgico e un gruppo che guarda video educativi prima dell'intervento chirurgico e riceve anche servizi geriatrici e visite di follow-up dopo l'intervento chirurgico). Ciascun partecipante verrà randomizzato (assegnato in modo casuale) a uno dei due gruppi di studio. Ciò significa che c'è una probabilità 50/50 (come lanciare una moneta) che ogni partecipante finisca in uno dei due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Piyush K Agarwal, MD
- Numero di telefono: 773-702-3080
- Email: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60615
- Reclutamento
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
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Contatto:
- Piyush Agarwal, MD
- Numero di telefono: 773-702-3080
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Partecipanti in grado di dare il consenso
- Partecipanti sottoposti a cistectomia radicale (sia con intento curativo che palliativo) per cancro alla vescica diagnosticato da patologia tissutale con derivazione urinaria presso l'Università di Chicago
- Verranno inclusi i partecipanti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante
- I partecipanti saranno inclusi indipendentemente dal sesso, razza o etnia
- Partecipanti di età superiore o uguale a 65 anni
Criteri di esclusione
- Cistectomia radicale per indicazioni non oncologiche
- Cistectomia palliativa per tumori diversi dal cancro della vescica (ad es. prostata, rettale, cervicale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti che guardano video didattici prima dell'intervento chirurgico
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno a una sessione educativa in una sala conferenze che include 4 moduli di apprendimento sulle strategie per ridurre la perdita di mobilità, migliorare la gestione dei farmaci, prevenire il delirio e documentare ciò che conta di più prima e dopo l'intervento chirurgico (cistectomia).
Questi moduli di apprendimento saranno in formato video.
I partecipanti guarderanno video per conoscere le strategie pre/post chirurgiche e riceveranno dispense informative dopo aver guardato i video.
Il team di studio chiederà inoltre ai partecipanti di compilare questionari/sondaggi prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Un programma educativo progettato da geriatri, chirurghi, anestesisti e medici di cure palliative per aiutare le persone affette da cancro alla vescica che intendono sottoporsi a una cistectomia ad apprendere strategie per migliorare la mobilità, la gestione dei farmaci, la lucidità mentale/delirio e come documentare importanti effetti collaterali o problemi di salute dopo l'intervento chirurgico.
Questi questionari chiederanno informazioni sulla mobilità, sulla fragilità, sulla qualità della vita dei partecipanti e su ulteriori fattori di salute/rischio prima e dopo l'intervento chirurgico.
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Sperimentale: Partecipanti che guardano video educativi prima dell'intervento chirurgico e ricevono servizi di follow-up geriatrico
I partecipanti a questo gruppo parteciperanno anche a una sessione educativa in una sala conferenze che comprende 4 moduli di apprendimento sulle strategie per ridurre la perdita di mobilità, migliorare la gestione dei farmaci, prevenire il delirio e documentare ciò che conta di più prima e dopo l'intervento chirurgico (cistectomia). Questi moduli di apprendimento saranno in formato video. I partecipanti guarderanno video per conoscere le strategie pre/post chirurgiche e riceveranno dispense informative dopo aver guardato i video. Il team di studio chiederà inoltre ai partecipanti di compilare questionari/sondaggi prima dell'intervento chirurgico. Oltre a frequentare il programma educativo (tramite video) e ricevere volantini informativi, i partecipanti a questo gruppo incontreranno anche il medico dello studio e/o i membri del team di studio dopo l'intervento chirurgico per aiutare a pianificare la dimissione dall'ospedale e rafforzare/utilizzare le strategie che hanno adottato. appreso nella sessione educativa dopo l'intervento chirurgico. |
Un programma educativo progettato da geriatri, chirurghi, anestesisti e medici di cure palliative per aiutare le persone affette da cancro alla vescica che intendono sottoporsi a una cistectomia ad apprendere strategie per migliorare la mobilità, la gestione dei farmaci, la lucidità mentale/delirio e come documentare importanti effetti collaterali o problemi di salute dopo l'intervento chirurgico.
Questi questionari chiederanno informazioni sulla mobilità, sulla fragilità, sulla qualità della vita dei partecipanti e su ulteriori fattori di salute/rischio prima e dopo l'intervento chirurgico.
Un team geriatrico incontrerà i partecipanti dopo l'intervento chirurgico per aiutarli a rafforzare le strategie apprese nelle sessioni video educative.
Come parte di un servizio geriatrico, questa squadra aiuterà anche i partecipanti a pianificare/coordinare la loro dimissione dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di Partecipanti Riferiti al Programma Formativo
Lasso di tempo: 90 giorni
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Valutare la fattibilità di un programma educativo progettato per i partecipanti sottoposti a cistectomia radicale misurando il numero di partecipanti indirizzati al gruppo/programma di studio.
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte al sondaggio dei partecipanti che hanno completato parte o tutto il programma educativo
Lasso di tempo: 90 giorni
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Valutare l'accettabilità di un programma educativo progettato per i partecipanti sottoposti a cistectomia radicale misurando/sondando il numero di partecipanti allo studio che hanno completato almeno una parte dell'intervento.
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90 giorni
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Numero di interventi/strategie auto-riferiti utilizzati dai partecipanti dopo aver visto video educativi
Lasso di tempo: 90 giorni
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Valutare l'adottabilità di un programma educativo progettato per i partecipanti sottoposti a cistectomia radicale misurando il numero di interventi auto-riferiti che i partecipanti hanno riportato dopo il programma educativo
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90 giorni
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Tassi di riammissione in ospedale a 30 giorni tra tutti i partecipanti
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutare l'impatto del programma educativo confrontando le differenze tra il tasso di riammissione in ospedale a 30 giorni tra entrambe le coorti di studio.
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30 giorni
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Tassi di riammissione in ospedale a 90 giorni tra tutti i partecipanti
Lasso di tempo: 90 giorni
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Valutare l'impatto del programma educativo confrontando le differenze tra il tasso di riammissione in ospedale a 90 giorni tra entrambe le coorti di studio.
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90 giorni
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Tassi di complicanze segnalati tra i partecipanti
Lasso di tempo: 90 giorni
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Valutare l'impatto del programma educativo confrontando le differenze tra i tassi di complicanze riportati tra i partecipanti allo studio in entrambi i gruppi.
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90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Piyush Agarwal, University of Chicago
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Neoplasie della vescica urinaria
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Terapie
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Continuità della cura del paziente
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Assistenza sanitaria globale
- Assistenza sanitaria di base
- Ricovero in ospedale
- Sondaggi e questionari
- Procedure chirurgiche, operative
- Scarico del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB23-0773
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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