Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena geriatryczna (testy) pacjentów z rakiem pęcherza moczowego poddawanych radykalnej cystektomii

20 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Chicago

Wykorzystanie wszechstronnej oceny geriatrycznej u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego poddawanych radykalnej cystektomii: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie koncentruje się na zapewnieniu programu edukacyjnego dla osób/uczestników chorych na raka pęcherza moczowego, którzy planują poddać się cystektomii (operacji) w ramach standardowej opieki. Uczestnicy tego badania obejrzą filmy, których celem jest nauczenie ich strategii pomagających zmniejszyć ryzyko wystąpienia negatywnych skutków ubocznych (takich jak problemy z poruszaniem się, problemy z przyjmowaniem leków i niska jakość życia) przed i po operacji. Zostaną także poproszeni o wypełnienie ankiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie koncentruje się na zapewnieniu programu edukacyjnego dla uczestników/osób ​​chorych na raka pęcherza moczowego, które planują poddać się cystektomii (operacji) w ramach standardowej opieki. Uczestnicy tego badania obejrzą filmy, których celem jest nauczenie ich strategii pomagających zmniejszyć ryzyko wystąpienia negatywnych skutków ubocznych (takich jak problemy z poruszaniem się, problemy z przyjmowaniem leków i niska jakość życia) przed i po operacji. Celem tego badania jest edukacja osób chorych na raka pęcherza moczowego i poproszenie ich o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących programu edukacyjnego oraz tego, czy stosowały którąś ze strategii poznanych w trakcie badania.

Uczestnicy tego badania zostaną podzieleni na dwie różne grupy badawcze (jedna grupa, która ogląda filmy edukacyjne przed operacją, i druga grupa, która ogląda filmy edukacyjne przed operacją, a także korzysta z usług geriatrycznych i wizyt kontrolnych po operacji). Każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony (losowo przydzielony) do jednej z dwóch grup badawczych. Oznacza to, że istnieje 50/50 szans (jak rzut monetą), że każdy uczestnik znajdzie się w którejkolwiek grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60615
        • University of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Piyush Agarwal, MD
          • Numer telefonu: 773-702-3080

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Uczestnicy zdolni do wyrażenia zgody
  • Uczestnicy poddawani radykalnej cystektomii (zarówno w celach leczniczych, jak i paliatywnych) z powodu raka pęcherza moczowego, zdiagnozowanego na podstawie patologii tkanek z odprowadzeniem moczu na Uniwersytecie w Chicago
  • Uwzględnieni zostaną uczestnicy poddawani chemioterapii neoadjuwantowej
  • Uczestnicy zostaną uwzględnieni bez względu na płeć, rasę czy pochodzenie etniczne
  • Uczestnicy w wieku co najmniej 65 lat

Kryteria wyłączenia

  • Radykalna cystektomia ze wskazań nieonkologicznych
  • Cystektomia paliatywna w przypadku nowotworów innych niż rak pęcherza moczowego (tj. prostata, odbytnica, szyjka macicy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy oglądają filmy edukacyjne przed operacją
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w sesji edukacyjnej w sali konferencyjnej, która obejmuje 4 moduły edukacyjne dotyczące strategii ograniczania utraty mobilności, poprawy zarządzania lekami, zapobiegania majaczeniu i dokumentowania tego, co najważniejsze przed i po operacji (cystektomii). Te moduły edukacyjne będą miały formę wideo. Uczestnicy obejrzą filmy, aby poznać strategie przed i pooperacyjne, a po obejrzeniu filmów otrzymają materiały informacyjne. Zespół badawczy poprosi również uczestników o wypełnienie kwestionariuszy/ankiet przed i po operacji.
Inny: Edukacyjne moduły wideo na temat zapobiegania ryzyku przed i po cystektomii (operacja)
Program edukacyjny opracowany przez geriatrów, chirurgów, anestezjologów i lekarzy opieki paliatywnej, aby pomóc osobom chorym na raka pęcherza moczowego, które planują poddać się cystektomii, w nauce strategii poprawiających ich mobilność, zarządzanie lekami, jasność umysłu/delirium oraz sposób dokumentowania ważnych skutków ubocznych lub problemów zdrowotnych po operacji.
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze te będą dotyczyć mobilności uczestników, ich słabości, jakości życia i dodatkowych czynników zdrowotnych/ryzyka przed i po operacji.
Eksperymentalny: Uczestnicy, którzy oglądają filmy edukacyjne przed operacją i korzystają z usług geriatrycznych

Uczestnicy tej grupy wezmą także udział w sesji edukacyjnej w sali konferencyjnej, która obejmuje 4 moduły edukacyjne dotyczące strategii ograniczania utraty mobilności, poprawy zarządzania lekami, zapobiegania majaczeniu i dokumentowania tego, co najważniejsze przed i po operacji (cystektomia). Te moduły edukacyjne będą miały formę wideo. Uczestnicy obejrzą filmy, aby poznać strategie przed i pooperacyjne, a po obejrzeniu filmów otrzymają materiały informacyjne. Zespół badawczy poprosi również uczestników o wypełnienie kwestionariuszy/ankiet przed operacją.

Oprócz udziału w programie edukacyjnym (za pośrednictwem wideo) i otrzymania materiałów informacyjnych uczestnicy tej grupy spotkają się również z lekarzem prowadzącym badanie i/lub członkami zespołu badawczego po operacji, aby pomóc w zaplanowaniu wypisu ze szpitala i wzmocnieniu/wykorzystaniu przyjętych strategii dowiedziałem się podczas sesji edukacyjnej po operacji.
Inny: Edukacyjne moduły wideo na temat zapobiegania ryzyku przed i po cystektomii (operacja)
Program edukacyjny opracowany przez geriatrów, chirurgów, anestezjologów i lekarzy opieki paliatywnej, aby pomóc osobom chorym na raka pęcherza moczowego, które planują poddać się cystektomii, w nauce strategii poprawiających ich mobilność, zarządzanie lekami, jasność umysłu/delirium oraz sposób dokumentowania ważnych skutków ubocznych lub problemów zdrowotnych po operacji.
Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusze te będą dotyczyć mobilności uczestników, ich słabości, jakości życia i dodatkowych czynników zdrowotnych/ryzyka przed i po operacji.
Inny: Planowanie opieki geriatrycznej/wypisu
Zespół geriatryczny spotka się z uczestnikami po operacji, aby pomóc im utrwalić strategie, których nauczyli się podczas edukacyjnych sesji wideo. W ramach usług geriatrycznych zespół ten pomoże również uczestnikom zaplanować/koordynować wypis ze szpitala po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników skierowanych do programu edukacyjnego
Ramy czasowe: 90 dni
Ocenić wykonalność programu edukacyjnego przeznaczonego dla uczestników poddawanych radykalnej cystektomii, mierząc liczbę uczestników skierowanych do zespołu/programu badawczego.
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi na ankietę od uczestników, którzy ukończyli część lub całość programu edukacyjnego
Ramy czasowe: 90 dni
Ocenić akceptowalność programu edukacyjnego przeznaczonego dla uczestników poddawanych radykalnej cystektomii poprzez pomiar/badanie liczby uczestników badania, którzy ukończyli przynajmniej część interwencji.
90 dni
Liczba zgłoszonych przez uczestników interwencji/strategii zastosowanych po obejrzeniu filmów edukacyjnych
Ramy czasowe: 90 dni
Ocenić przydatność programu edukacyjnego przeznaczonego dla uczestników poddawanych radykalnej cystektomii, mierząc liczbę interwencji zgłoszonych przez uczestników po programie edukacyjnym
90 dni
Wskaźniki ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 30 dni wśród wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 30 dni
Ocenić wpływ programu edukacyjnego, porównując różnice między odsetkiem ponownych hospitalizacji po 30 dniach w obu kohortach badania.
30 dni
Wskaźniki ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 90 dni wśród wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 90 dni
Ocenić wpływ programu edukacyjnego, porównując różnice między odsetkiem ponownych przyjęć do szpitala po 90 dniach pomiędzy obiema kohortami badania.
90 dni
Częstość powikłań zgłaszana wśród uczestników
Ramy czasowe: 90 dni
Oceń wpływ programu edukacyjnego, porównując różnice w częstości powikłań zgłaszanych wśród uczestników badania w obu grupach.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Piyush Agarwal, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB23-0773

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj