Kattava geriatrinen arviointi (testit) virtsarakon syöpään osallistuneille, joille tehdään radikaali kystektomia
Kattava geriatrisen arvioinnin käyttö virtsarakon syöpäpotilaille, joille tehdään radikaali kystectomy: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus keskittyy koulutusohjelman tarjoamiseen osallistujille/ihmisille, joilla on virtsarakon syöpä ja jotka suunnittelevat kystectomia (leikkaus) osana normaalia hoitoaan. Tämän tutkimuksen osallistujat katsovat videoita, joiden tarkoituksena on opettaa heille strategioita, jotka auttavat vähentämään riskiä kokea negatiivisia sivuvaikutuksia (kuten liikkuvuusongelmia, lääkitysongelmia ja huonoa elämänlaatua) ennen leikkausta ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kouluttaa virtsarakon syöpää sairastavia ihmisiä ja pyytää heitä myös täyttämään kyselylomakkeet koulutusohjelmasta ja siitä, käyttivätkö he jotakin tutkimuksen aikana oppimistaan strategioista.
Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan kahteen eri tutkimusryhmään (yksi ryhmä, joka katsoo opetusvideoita ennen leikkausta ja toinen ryhmä, joka katsoo opetusvideoita ennen leikkausta sekä saa myös geriatrisia palveluita ja seurantakäyntejä leikkauksen jälkeen). Jokainen osallistuja satunnaistetaan (satunnaisesti) johonkin kahdesta tutkimusryhmästä. Tämä tarkoittaa, että on 50/50 mahdollisuus (kuten kolikon heittäminen), että jokainen osallistuja päätyy jompaankumpaan ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piyush K Agarwal, MD
- Puhelinnumero: 773-702-3080
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
- Rekrytointi
- University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Piyush Agarwal, MD
- Puhelinnumero: 773-702-3080
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Osallistujat, jotka voivat antaa suostumuksensa
- Osallistujat, joille tehdään radikaali kystektomia (sekä parantavassa että lievittävissä tarkoituksessa) virtsarakon syövän vuoksi, joka diagnosoitiin kudospatologialla ja virtsan ohjauksella Chicagon yliopistossa
- Neoadjuvanttikemoterapiaa saavat osallistujat otetaan mukaan
- Osallistujat otetaan mukaan sukupuolesta, rodusta tai etnisestä taustasta riippumatta
- Osallistujat vähintään 65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit
- Radikaali kystektomia ei-onkologisiin indikaatioihin
- Palliatiivinen kystektomia muihin syöpiin kuin virtsarakon syöpään (esim. eturauhanen, peräsuolen, kohdunkaulan)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka katsovat opetusvideoita ennen leikkausta
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat koulutustilaisuuteen konferenssihuoneessa, joka sisältää 4 oppimismoduulia strategioista, joilla vähennetään liikkuvuuden menetystä, parannetaan lääkityksen hallintaa, ehkäistään deliriumia ja dokumentoidaan, mikä on tärkeintä ennen ja jälkeen leikkausta (kystektomia).
Nämä oppimismoduulit ovat videomuodossa.
Osallistujat katsovat videoita saadakseen tietoa leikkausta edeltävistä/jälkeisistä strategioista, ja he saavat tiedotusmateriaalia videoiden katsomisen jälkeen.
Tutkimusryhmä pyytää osallistujia myös täyttämään kyselylomakkeet/kyselyt ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Geriatrien, kirurgien, anestesiologien ja palliatiivisen hoidon lääkäreiden suunnittelema koulutusohjelma auttaakseen rakkosyöpää sairastavia ihmisiä, jotka suunnittelevat kystectomiaa, oppimaan strategioita liikkuvuuden, lääkityksen hallinnan, mielen selkeyden/deliriumin parantamiseksi ja kuinka he dokumentoivat tärkeitä sivuvaikutuksia tai terveysongelmia leikkauksen jälkeen.
Kyselyissä kysytään osallistujien liikkuvuudesta, heikkoudesta, elämänlaadusta ja muista terveys-/riskitekijöistä ennen ja jälkeen leikkausta.
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, jotka katsovat opetusvideoita ennen leikkausta ja saavat geriatrisia seurantapalveluita
Tämän ryhmän osallistujat osallistuvat myös koulutustilaisuuteen konferenssihuoneessa, joka sisältää 4 oppimismoduulia strategioista, joilla vähennetään liikkuvuuden menetystä, parannetaan lääkityksen hallintaa, ehkäistään deliriumia ja dokumentoidaan, mikä on tärkeintä ennen ja jälkeen leikkausta (kystektomia). Nämä oppimismoduulit ovat videomuodossa. Osallistujat katsovat videoita saadakseen tietoa leikkausta edeltävistä/jälkeisistä strategioista, ja he saavat tiedotusmateriaalia videoiden katsomisen jälkeen. Tutkimusryhmä pyytää osallistujia myös täyttämään kyselylomakkeet/kyselyt ennen leikkausta. Sen lisäksi, että osallistuvat koulutusohjelmaan (videon kautta) ja saavat tiedotusmonisteja, tämän ryhmän osallistujat tapaavat myös tutkimuslääkärin ja/tai tutkimusryhmän jäsenet leikkauksen jälkeen auttaakseen suunnittelemaan sairaalahoitoaan ja vahvistamaan/käyttämään strategioitaan. oppinut koulutustilaisuudessa leikkauksen jälkeen. |
Geriatrien, kirurgien, anestesiologien ja palliatiivisen hoidon lääkäreiden suunnittelema koulutusohjelma auttaakseen rakkosyöpää sairastavia ihmisiä, jotka suunnittelevat kystectomiaa, oppimaan strategioita liikkuvuuden, lääkityksen hallinnan, mielen selkeyden/deliriumin parantamiseksi ja kuinka he dokumentoivat tärkeitä sivuvaikutuksia tai terveysongelmia leikkauksen jälkeen.
Kyselyissä kysytään osallistujien liikkuvuudesta, heikkoudesta, elämänlaadusta ja muista terveys-/riskitekijöistä ennen ja jälkeen leikkausta.
Geriatrinen tiimi tapaa osallistujat leikkauksen jälkeen auttaakseen heitä vahvistamaan koulutusvideosessioissa oppimiaan strategioita.
Osana geriatrista palvelua tämä tiimi auttaa osallistujia myös suunnittelemaan/koordinoimaan sairaalasta poistumistaan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusohjelmaan tarkoitettujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioi radikaalin kystectomian läpikäyville osallistujille suunnitellun koulutusohjelman toteutettavuutta mittaamalla tutkimusryhmään/ohjelmaan ohjattujen osallistujien lukumäärää.
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyvastaukset osallistujilta, jotka ovat suorittaneet osan tai koko koulutusohjelman
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioi radikaalin kystectomian läpikäyville osallistujille suunnitellun koulutusohjelman hyväksyttävyyttä mittaamalla/kartoimalla niiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä, jotka suorittivat ainakin osan interventiosta.
|
90 päivää
|
|
Osallistujien itse ilmoittamien interventioiden/strategioiden lukumäärä opetusvideoiden katsomisen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioi radikaalin kystectomian läpikäyville osallistujille suunnitellun koulutusohjelman soveltuvuutta mittaamalla niiden itse ilmoittamien interventioiden lukumäärää, jotka osallistujat ilmoittivat koulutusohjelman jälkeen
|
90 päivää
|
|
30 päivän sairaalan takaisinottoprosentit kaikkien osallistujien kesken
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi koulutusohjelman vaikutusta vertaamalla eroja sairaalan takaisinottoasteen välillä 30 päivän kohdalla molempien tutkimusryhmien välillä.
|
30 päivää
|
|
90 päivän sairaalan takaisinottoprosentit kaikkien osallistujien kesken
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioi koulutusohjelman vaikutusta vertaamalla eroja sairaalan takaisinottoasteen välillä 90 päivän kohdalla molempien tutkimusryhmien välillä.
|
90 päivää
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioi koulutusohjelman vaikutusta vertaamalla eroja molempien ryhmien tutkimukseen osallistuneiden kesken raportoitujen komplikaatioiden välillä.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Piyush Agarwal, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Perusterveydenhuolto
- Sairaalahoito
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Potilaiden purkaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB23-0773
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .