Srovnání účinnosti zrcadlové terapie vs. mentálním zobrazením při redukci fantomové bolesti končetin v AKAP
20. května 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnání účinnosti zrcadlové terapie vs. mentálním zobrazením při snižování fantomové bolesti končetin u pacientů s amputací nad kolena: srovnávací studie
Amputace končetiny má za následek mnoho typů bolesti, včetně lokalizované bolesti na pahýlu a projektované bolesti pociťované pacientem v místě, kde bývala amputovaná končetina, známé jako fantomová bolest končetin (PLP).
Cílem této studie je určit relativní přínosy zrcadlové terapie vs. mentálním zobrazováním při snižování fantomové bolesti končetin.
Bude následovat design randomizované klinické studie.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ghurkee Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské i ženské pohlaví ve věku od 12 do 75 let (17).
- Jedinci s jednostrannou nadkolenní amputací (AKA) alespoň 6 měsíců před studií.
- Pociťování fantomové bolesti končetin alespoň 3 měsíce (16).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologických poruch ovlivňujících vnímání bolesti nebo motorické funkce (např. mrtvice, poranění míchy, poranění mozku).
- Nekontrolovaný diabetes nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit hojení nebo účast ve studii.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zrcadlová terapie
|
Pacienti budou sedět blízko stolu, na kterém bude vertikálně umístěno zrcadlo.
Normální (tj. žádná amputovaná končetina) bude umístěna před zrcadlo a bude prováděna pohyby různých kloubů, zatímco se pacient dívá do zrcadla.
|
|
Jiný: Mentální představivost
|
Technika mentálního zobrazování, při které budou pacienti instruováni, aby se soustředili na pocity z každé oblasti těla, včetně fantomové končetiny.
Pacientům bude doporučeno, aby si představili pohodlný, důkladný pohyb a pocity ve fantomové končetině, takže by mohli „roztáhnout bolest“ a nakonec „nechat končetinu odpočívat v pohodlné poloze“.
Vlastní terapie „pohybem“ a „prohmatáním“ končetiny bude trvat 5 minut.
Pacienti budou požádáni, aby provedli 40 minut meditačních a zobrazovacích cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselné hodnocení (NRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
je to jednoduchý a široce používaný nástroj pro měření intenzity bolesti.
Skládá se z vodorovné čáry s 11 očíslovanými body v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest).
Pacienti jsou požádáni, aby ohodnotili svou bolest výběrem čísla, které nejlépe popisuje jejich aktuální intenzitu bolesti
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .