- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06428123
Peiliterapian tehokkuuden vertailu henkisen kuvan kanssa haamuraajakipujen vähentämisessä AKAP:ssa
maanantai 20. toukokuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Peiliterapian tehokkuuden vertailu mielenkuvan kanssa haamuraajakipujen vähentämisessä polven yläpuolella amputoiduilla potilailla: vertaileva tutkimus
Raajan amputaatio johtaa monentyyppiseen kipuun, mukaan lukien paikallinen kipu kannossa ja ennustettu kipu, jota potilas kokee kohdassa, jossa amputoitu raaja aiemmin oli, tunnetaan nimellä phantom limb pain (PLP).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää peiliterapian suhteelliset hyödyt mielikuvitukseen verrattuna haamuraajojen kivun vähentämisessä.
Noudatetaan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tutkimussuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sekä mies- että naissukupuoli 12–75-vuotiailla (17).
- Henkilöt, joilla on yksipuolinen polven yläpuolella amputaatio (AKA) vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Phantom-raajakipu vähintään 3 kuukautta (16).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat kivun havaitsemiseen tai motoriseen toimintaan (esim. aivohalvaus, selkäydinvamma, aivovaurio).
- Hallitsematon diabetes tai muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa paranemiseen tai tutkimukseen osallistumiseen.
- Raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peiliterapia
|
Potilaat sijoitetaan pöydän viereen, jolle asetetaan peili pystysuoraan.
Normaali (eli ei amputoitua raajaa) asetetaan peilin eteen ja saatetaan suorittamaan eri nivelten liikkeitä potilaan katsoessa peiliin.
|
|
Muut: Henkinen mielikuva
|
Mentaalinen kuvatekniikka, jossa potilaita neuvotaan keskittymään aistimuksiin jokaiselta kehon alueelta, mukaan lukien haamuraaja.
Potilaita kehotetaan kuvittelemaan mukavaa, perusteellista liikettä ja tunnetta haamuraajassa, jotta he voisivat "venytellä kipua pois", ja lopuksi "antaa raajan levätä mukavassa asennossa".
Varsinainen raajan "liikkumisen" ja "tuntemisen" hoito kesti 5 minuuttia.
Potilaita pyydetään suorittamaan 40 minuuttia meditaatio- ja kuvaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitus (NRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
se on yksinkertainen ja laajalti käytetty työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Se koostuu vaakaviivasta, jossa on 11 numeroitua pistettä, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero, joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä kivun voimakkuutta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .