Vergleich der Wirksamkeit der Spiegeltherapie mit der mentalen Bildgebung bei der Reduzierung von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen bei AKAP
20. Mai 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleich der Wirksamkeit der Spiegeltherapie mit der mentalen Bildgebung bei der Reduzierung von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen bei Patienten mit Amputationen oberhalb des Knies: Eine Vergleichsstudie
Eine Gliedmaßenamputation führt zu vielen Arten von Schmerzen, darunter lokalisierte Schmerzen am Stumpf und projizierte Schmerzen, die der Patient an der Stelle verspürt, an der sich früher das amputierte Glied befand, sogenannte Phantomschmerzen (PLP).
Das Ziel dieser Studie ist es, den relativen Nutzen der Spiegeltherapie im Vergleich zur mentalen Vorstellung bei der Reduzierung von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen zu bestimmen.
Das Studiendesign randomisierter klinischer Studien wird befolgt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliches als auch weibliches Geschlecht im Alter von 12 bis 75 Jahren (17).
- Personen mit einer einseitigen Oberschenkelamputation (AKA) mindestens 6 Monate vor der Studie.
- Seit mindestens 3 Monaten Phantomschmerzen in den Gliedmaßen verspüren (16).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte neurologischer Störungen, die die Schmerzwahrnehmung oder motorische Funktion beeinträchtigen (z. B. Schlaganfall, Rückenmarksverletzung, Hirnverletzung).
- Unkontrollierter Diabetes oder andere Erkrankungen, die die Heilung oder die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Spiegeltherapie
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Die Patienten sitzen in der Nähe eines Tisches, auf dem ein Spiegel vertikal platziert wird.
Das normale (d. h. nicht amputierte) Glied wird vor den Spiegel gelegt und dazu gebracht, Bewegungen der verschiedenen Gelenke auszuführen, während der Patient in den Spiegel schaut.
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Sonstiges: Geistige Vorstellung
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Mentale Vorstellungstechnik, bei der Patienten angewiesen werden, sich auf Empfindungen in jedem Körperbereich, einschließlich der Phantomgliedmaße, zu konzentrieren.
Den Patienten wird geraten, sich angenehme, gründliche Bewegungen und Empfindungen in der Phantomgliedmaße vorzustellen, so dass sie „den Schmerz wegstrecken“ und schließlich „die Gliedmaße in einer bequemen Position ruhen lassen“ können.
Die eigentliche Therapie des „Bewegens“ und „Fühlens“ des Glieds dauert 5 Minuten.
Die Patienten werden gebeten, 40 Minuten lang Meditations- und Bildübungen durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das numerische Rating (NRS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Es ist ein einfaches und weit verbreitetes Instrument zur Messung der Schmerzintensität.
Es besteht aus einer horizontalen Linie mit 11 nummerierten Punkten, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reichen.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten, indem sie die Zahl auswählen, die ihre aktuelle Schmerzintensität am besten beschreibt
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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