Vergelijking van de werkzaamheid van spiegeltherapie versus mentale beelden bij het verminderen van fantoompijn in AKAP
20 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijking van de werkzaamheid van spiegeltherapie versus mentale beelden bij het verminderen van fantoompijn bij patiënten met een amputatie boven de knie: een vergelijkend onderzoek
Amputatie van ledematen resulteert in vele soorten pijn, waaronder gelokaliseerde pijn bij de stomp en geprojecteerde pijn die de patiënt ervaart op de plaats waar het geamputeerde ledemaat zich bevond, ook wel fantoompijn (PLP) genoemd.
Het doel van deze studie is om de relatieve voordelen van spiegeltherapie versus mentale beelden bij het verminderen van fantoompijn te bepalen.
Er zal een gerandomiseerd klinisch onderzoekontwerp worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht met een leeftijd van 12 tot 75 jaar (17).
- Personen met een unilaterale amputatie boven de knie (AKA) minstens 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Ervaar fantoompijn gedurende minstens 3 maanden (16).
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die de pijnperceptie of motorische functie beïnvloeden (bijv. beroerte, dwarslaesie, hersenletsel).
- Ongecontroleerde diabetes of andere medische aandoeningen die de genezing of deelname aan het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spiegeltherapie
|
Patiënten zitten dicht bij een tafel waarop verticaal een spiegel wordt geplaatst.
Het normale (dat wil zeggen geen geamputeerde ledemaat) wordt voor de spiegel geplaatst en gemaakt om bewegingen van de verschillende gewrichten uit te voeren terwijl de patiënt in de spiegel kijkt.
|
|
Ander: Mentale beelden
|
Mentale beeldvormingstechniek waarbij patiënten wordt geïnstrueerd zich te concentreren op sensaties uit elk deel van het lichaam, inclusief het fantoomlid.
Patiënten zal worden geadviseerd zich een comfortabele, grondige beweging en sensatie in het fantoomlid voor te stellen, zodat ze 'de pijn kunnen wegstrepen', en uiteindelijk 'het ledemaat in een comfortabele positie kunnen laten rusten'.
De daadwerkelijke therapie van het ‘bewegen’ en ‘voelen’ van het ledemaat duurt 5 minuten.
Patiënten wordt gevraagd om 40 minuten meditatie- en imaginatieoefeningen uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke beoordeling (NRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
het is een eenvoudig en veelgebruikt instrument voor het meten van de pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn met 11 genummerde punten, variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Patiënten wordt gevraagd hun pijn te beoordelen door het getal te selecteren dat het beste hun huidige pijnintensiteit beschrijft
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .