Сравнение эффективности зеркальной терапии и мысленных образов в уменьшении фантомной боли в конечностях при AKAP
20 мая 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Сравнение эффективности зеркальной терапии и мысленных образов в уменьшении фантомной боли в конечностях у пациентов с ампутированными конечностями выше колена: сравнительное исследование
Ампутация конечности приводит к появлению многих типов боли, включая локализованную боль в культе и проецируемую боль, которую испытывает пациент в том месте, где раньше находилась ампутированная конечность, известную как фантомная боль конечности (ПЛП).
Целью данного исследования является определение относительных преимуществ зеркальной терапии по сравнению с мысленными образами в уменьшении фантомных болей в конечностях.
Будет использован дизайн рандомизированного клинического исследования.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Ghurkee Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пол как мужской, так и женский в возрасте от 12 до 75 лет (17).
- Лица с односторонней ампутацией выше колена (AKA) не менее чем за 6 месяцев до исследования.
- Испытывает фантомные боли в конечностях не менее 3 месяцев (16).
Критерий исключения:
- В анамнезе неврологические расстройства, влияющие на восприятие боли или двигательную функцию (например, инсульт, травма спинного мозга, травма головного мозга).
- Неконтролируемый диабет или другие заболевания, которые могут повлиять на выздоровление или участие в исследовании.
- Беременность или кормление грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зеркальная терапия
|
Пациенты будут сидеть рядом со столом, на котором вертикально будет расположено зеркало.
Нормальную конечность (то есть не ампутированную конечность) поместят перед зеркалом и заставят выполнять движения различных суставов, пока пациент смотрит в зеркало.
|
|
Другой: Ментальные образы
|
Техника мысленных образов, при которой пациентов просят сконцентрироваться на ощущениях в каждой области тела, включая фантомную конечность.
Пациентам будет рекомендовано представить себе комфортное, тщательное движение и ощущение в фантомной конечности, чтобы они могли «растянуть боль» и, наконец, «позволить конечности отдохнуть в удобном положении».
Фактическая терапия «движения» и «чувствования» конечности будет длиться 5 минут.
Пациентам будет предложено выполнить 40-минутные упражнения по медитации и воображению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовой рейтинг (NRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
это простой и широко используемый инструмент для измерения интенсивности боли.
Он состоит из горизонтальной линии с 11 пронумерованными точками в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить).
Пациентов просят оценить свою боль, выбрав число, которое лучше всего описывает текущую интенсивность боли.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .