- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06428123
Sammenligning af effektiviteten af spejlterapi vs mentalt billedsprog til reduktion af fantomsmerter i AKAP
20. maj 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning af effektiviteten af spejlterapi vs mentalt billedsprog til reduktion af fantomsmerter i ekstremiteter hos amputerede patienter over knæet: En sammenlignende undersøgelse
Amputation af lemmer resulterer i mange typer smerter, herunder lokaliseret smerte ved stumpen og projiceret smerte, som patienten oplever på det sted, hvor det amputerede lem plejede at være, kendt som phantom limb pain (PLP).
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de relative fordele ved spejlterapi versus mentale billeder i reduktion af fantomsmerter i lemmer.
Randomiseret design af kliniske forsøgsstudier vil blive fulgt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mandligt og kvindeligt køn med alderen fra 12 til 75 år (17).
- Personer med en ensidig amputation over knæet (AKA) mindst 6 måneder før undersøgelsen.
- Oplever fantomsmerter i lemmer i mindst 3 måneder (16).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med neurologiske lidelser, der påvirker smerteopfattelse eller motorisk funktion (f.eks. slagtilfælde, rygmarvsskade, hjerneskade).
- Ukontrolleret diabetes eller andre medicinske tilstande, der kan påvirke heling eller deltagelse i undersøgelsen.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Spejlterapi
|
Patienterne vil blive siddende tæt på et bord, hvorpå et spejl placeres lodret.
Normalen (dvs. ingen amputeret lem) vil blive placeret foran spejlet og lavet til at udføre bevægelser af de forskellige led, mens patienten kigger ind i spejlet.
|
Andet: Mental billedsprog
|
Mental billedteknik, hvor patienter vil blive instrueret i at koncentrere sig om fornemmelser fra hvert område af kroppen, inklusive fantomlemmet.
Patienterne vil blive rådgivet til at forestille sig behagelige, grundige bevægelser og fornemmelser i fantomlemmet, således at de kunne "strække smerten væk", og til sidst "tillade lemmen at hvile i en behagelig stilling."
Selve terapien med at "bevæge" og "føle" lemmen varede i 5 minutter.
Patienterne vil blive bedt om at udføre 40 minutters meditations- og billedøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den numeriske vurdering (NRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
det er et simpelt og meget brugt værktøj til måling af smerteintensitet.
Den består af en vandret linje med 11 nummererede punkter, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte).
Patienterne bliver bedt om at vurdere deres smerte ved at vælge det tal, der bedst beskriver deres aktuelle smerteintensitet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fantomsmerte i lemmer
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationAfsluttet
-
University of California, San DiegoUnited States Department of DefenseAfsluttetPost-amputation Phantom Limb SmerterForenede Stater
-
University of ManchesterUkendtPhantom Limb Syndrome med smerterDet Forenede Kongerige
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesUkendtNeuropatisk smerte | Ansigtssmerter | Smerter efter slagtilfælde | Brachial Plexus Avulsion | Phantom Limb Smerter i de øvre ekstremiteterBrasilien
-
Cooperative International Neuromuscular Research...Carolinas Medical Center lead study siteAfsluttetBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2A (Calpain-3-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2B (Miyoshi Myopati, Dysferlin-mangel) | Limb-Girdle Muskeldystrofi, Type 2I (FKRP-mangel)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile