Comparação da eficácia da terapia do espelho versus imagens mentais na redução da dor do membro fantasma no AKAP
20 de maio de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparação da eficácia da terapia do espelho versus imagens mentais na redução da dor do membro fantasma em pacientes amputados acima do joelho: um estudo comparativo
A amputação de membro resulta em muitos tipos de dor, incluindo dor localizada no coto e dor projetada sentida pelo paciente no local onde o membro amputado costumava estar, conhecida como dor do membro fantasma (PLP).
O objetivo deste estudo é determinar os benefícios relativos da terapia do espelho versus imagens mentais na redução da dor no membro fantasma.
O desenho do estudo de ensaio clínico randomizado será seguido.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Ghurkee Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo masculino e feminino com idades entre 12 e 75 anos (17).
- Indivíduos com amputação unilateral acima do joelho (AKA) pelo menos 6 meses antes do estudo.
- Sentir dor no membro fantasma há pelo menos 3 meses (16).
Critério de exclusão:
- História de distúrbios neurológicos que afetam a percepção da dor ou a função motora (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão medular, lesão cerebral).
- Diabetes não controlado ou outras condições médicas que possam afetar a cura ou participação no estudo.
- Gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia do Espelho
|
Os pacientes ficarão sentados próximos a uma mesa sobre a qual será colocado um espelho verticalmente.
O membro normal (ou seja, sem amputação) será colocado em frente ao espelho e feito para realizar movimentos das diferentes articulações enquanto o paciente se olha no espelho.
|
|
Outro: Imagens Mentais
|
Técnica de imagens mentais em que os pacientes serão instruídos a se concentrar nas sensações de cada área do corpo, incluindo o membro fantasma.
Os pacientes serão aconselhados a imaginar movimentos e sensações confortáveis e completos no membro fantasma, de modo que possam "esticar a dor" e, finalmente, "permitir que o membro descanse em uma posição confortável".
A terapia real de “mover” e “sentir” o membro durará 5 minutos.
Os pacientes serão solicitados a realizar 40 minutos de exercícios de meditação e imagens.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Classificação Numérica (NRS)
Prazo: 12 meses
|
é uma ferramenta simples e amplamente utilizada para medir a intensidade da dor.
Consiste em uma linha horizontal com 11 pontos numerados, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os pacientes são solicitados a avaliar sua dor, selecionando o número que melhor descreve a intensidade atual da dor.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .