Porównanie skuteczności terapii lustrzanej z obrazami mentalnymi w zmniejszaniu bólu fantomowego kończyn w badaniu AKAP
20 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie skuteczności terapii lustrzanej z obrazami mentalnymi w zmniejszaniu bólu fantomowego kończyn u pacjentów po amputacji kolana powyżej kolana: badanie porównawcze
Amputacja kończyny powoduje wiele rodzajów bólu, w tym ból miejscowy w kikucie i ból rzutowany odczuwany przez pacjenta w miejscu, w którym wcześniej znajdowała się amputowana kończyna, zwany bólem fantomowym kończyny (PLP).
Celem tego badania jest określenie względnych korzyści terapii lustrzanej w porównaniu z obrazami mentalnymi w zmniejszaniu bólu fantomowego kończyn.
Zastosowany zostanie projekt randomizowanego badania klinicznego.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno płeć męska, jak i żeńska, w wieku od 12 do 75 lat (17).
- Osoby, które przeszły jednostronną amputację powyżej kolana (AKA) co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
- Odczuwanie bólu fantomowego kończyny przez co najmniej 3 miesiące (16).
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych wpływających na percepcję bólu lub funkcje motoryczne (np. udar, uszkodzenie rdzenia kręgowego, uszkodzenie mózgu).
- Niekontrolowana cukrzyca lub inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na proces gojenia lub udział w badaniu.
- Ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia lustrzana
|
Pacjenci będą siedzieć blisko stołu, na którym ustawione będzie pionowo lustro.
Normalna (tj. nie amputowana kończyna) zostanie umieszczona przed lustrem i zmuszona do wykonywania ruchów różnych stawów, podczas gdy pacjent będzie patrzył w lustro.
|
|
Inny: Obrazy umysłowe
|
Technika obrazowania mentalnego, w której pacjenci zostaną poinstruowani, aby skoncentrowali się na wrażeniach z każdego obszaru ciała, w tym kończyny fantomowej.
Pacjentom zaleca się wyobrażenie sobie wygodnego, dokładnego ruchu i czucia w kończynie fantomowej, tak aby mogli „rozciągnąć ból” i ostatecznie „pozwolić kończynie spocząć w wygodnej pozycji”.
Właściwa terapia „poruszania” i „czucia” kończyny będzie trwała 5 minut.
Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie 40 minut ćwiczeń medytacyjnych i wyobrażeniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena numeryczna (NRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
jest prostym i szeroko stosowanym narzędziem do pomiaru natężenia bólu.
Składa się z poziomej linii z 11 ponumerowanymi punktami, od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
Pacjenci proszeni są o ocenę odczuwanego bólu poprzez wybranie liczby, która najlepiej opisuje ich aktualne natężenie bólu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .