Comparaison de l'efficacité de la thérapie par le miroir par rapport à l'imagerie mentale dans la réduction de la douleur des membres fantômes dans l'AKAP
20 mai 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparaison de l'efficacité de la thérapie par le miroir par rapport à l'imagerie mentale dans la réduction de la douleur des membres fantômes chez les patients amputés au-dessus du genou : une étude comparative
L'amputation d'un membre entraîne de nombreux types de douleur, notamment une douleur localisée au niveau du moignon et une douleur projetée ressentie par le patient à l'endroit où se trouvait le membre amputé, connue sous le nom de douleur du membre fantôme (PLP).
Le but de cette étude est de déterminer les avantages relatifs de la thérapie par le miroir par rapport à l'imagerie mentale dans la réduction de la douleur du membre fantôme.
La conception de l'étude clinique randomisée sera suivie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sexe masculin et féminin âgés de 12 à 75 ans (17).
- Personnes ayant subi une amputation unilatérale au-dessus du genou (AKA) au moins 6 mois avant l'étude.
- Ressentir une douleur au membre fantôme depuis au moins 3 mois (16).
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques affectant la perception de la douleur ou la fonction motrice (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion de la moelle épinière, lésion cérébrale).
- Diabète non contrôlé ou autres problèmes médicaux pouvant affecter la guérison ou la participation à l'étude.
- Grossesse ou allaitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie miroir
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Les patients seront assis près d'une table sur laquelle un miroir sera placé verticalement.
Le membre normal (c'est-à-dire non amputé) sera placé devant le miroir et amené à effectuer des mouvements des différentes articulations pendant que le patient regarde dans le miroir.
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Autre: Imagerie mentale
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Technique d'imagerie mentale dans laquelle les patients devront se concentrer sur les sensations de chaque zone du corps, y compris le membre fantôme.
Il sera conseillé aux patients d'imaginer des mouvements et des sensations confortables et complets dans le membre fantôme, de manière à pouvoir « étirer la douleur », et enfin de « permettre au membre de se reposer dans une position confortable ».
La thérapie proprement dite consistant à « bouger » et à « sentir » le membre durera 5 minutes.
Il sera demandé aux patients d'effectuer 40 minutes d'exercices de méditation et d'imagerie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La notation numérique (NRS)
Délai: 12 mois
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c'est un outil simple et largement utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur.
Il s’agit d’une ligne horizontale comportant 11 points numérotés, allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les patients sont invités à évaluer leur douleur en sélectionnant le chiffre qui décrit le mieux l'intensité actuelle de leur douleur.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Première publication (Réel)
24 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .