Confronto tra l'efficacia della terapia dello specchio e l'immaginazione mentale nella riduzione del dolore dell'arto fantasma nell'AKAP
20 maggio 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Confronto tra l'efficacia della terapia dello specchio e l'immaginazione mentale nella riduzione del dolore all'arto fantasma nei pazienti con amputazione sopra il ginocchio: uno studio comparativo
L'amputazione dell'arto provoca molti tipi di dolore, incluso il dolore localizzato al moncone e il dolore proiettato sperimentato dal paziente nella posizione in cui si trovava l'arto amputato, noto come dolore dell'arto fantasma (PLP).
Lo scopo di questo studio è determinare i benefici relativi della terapia dello specchio rispetto alle immagini mentali nella riduzione del dolore dell'arto fantasma.
Verrà seguito il disegno dello studio clinico randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia genere maschile che femminile con età compresa tra 12 e 75 anni (17).
- Soggetti con amputazione unilaterale sopra il ginocchio (AKA) almeno 6 mesi prima dello studio.
- Dolore all'arto fantasma da almeno 3 mesi (16).
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi neurologici che influenzano la percezione del dolore o la funzione motoria (ad esempio, ictus, lesioni del midollo spinale, lesioni cerebrali).
- Diabete non controllato o altre condizioni mediche che potrebbero influenzare la guarigione o la partecipazione allo studio.
- Gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia dello specchio
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I pazienti verranno fatti sedere vicino ad un tavolo sul quale sarà posto verticalmente uno specchio.
L'arto normale (cioè non amputato) verrà posizionato davanti allo specchio e gli verrà fatto eseguire i movimenti delle diverse articolazioni mentre il paziente si guarda allo specchio.
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Altro: Immagini mentali
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Tecnica di immaginazione mentale in cui ai pazienti verrà chiesto di concentrarsi sulle sensazioni provenienti da ciascuna area del corpo, compreso l'arto fantasma.
Ai pazienti verrà consigliato di immaginare movimenti e sensazioni confortevoli e completi nell'arto fantasma, in modo tale da poter "allungare il dolore" e infine di "permettere all'arto di riposare in una posizione comoda".
La terapia vera e propria di “muovere” e “sentire” l'arto durerà 5 minuti.
Ai pazienti verrà chiesto di eseguire 40 minuti di esercizi di meditazione ed immaginazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il rating numerico (NRS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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è uno strumento semplice e ampiamente utilizzato per misurare l'intensità del dolore.
È costituito da una linea orizzontale con 11 punti numerati, che vanno da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile).
Ai pazienti viene chiesto di valutare il loro dolore selezionando il numero che meglio descrive la loro attuale intensità del dolore
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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