Sammenligning av effekten av speilterapi vs mentale bilder i reduksjon av fantomsmerter i AKAP
20. mai 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning av effektiviteten av speilterapi vs mentale bilder i reduksjon av fantomsmerter hos amputerte pasienter over kneet: En sammenlignende studie
Amputasjon av lemmer resulterer i mange typer smerter, inkludert lokalisert smerte ved stumpen og projisert smerte som pasienten opplever på stedet der det amputerte lemmet pleide å være, kjent som fantomsmerter (PLP).
Målet med denne studien er å bestemme de relative fordelene med speilterapi vs mentale bilder i reduksjon av fantomsmerter i lemmer.
Randomisert klinisk studiedesign vil bli fulgt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurkee Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlig og kvinnelig kjønn i alderen 12 til 75 år (17).
- Personer med en ensidig amputasjon over kneet (AKA) minst 6 måneder før studien.
- Opplever fantomsmerter i minst 3 måneder (16).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologiske lidelser som påvirker smerteoppfatning eller motorisk funksjon (f.eks. hjerneslag, ryggmargsskade, hjerneskade).
- Ukontrollert diabetes eller andre medisinske tilstander som kan påvirke helbredelse eller deltakelse i studien.
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Speilterapi
|
Pasienter vil bli sittende nær et bord hvor et speil vil plasseres vertikalt.
Normalen (dvs. ingen amputert lem) vil plasseres foran speilet og gjøres for å utføre bevegelser av de forskjellige leddene mens pasienten ser inn i speilet.
|
|
Annen: Mentale bilder
|
Mental billedteknikk der pasienter vil bli instruert til å konsentrere seg om sensasjoner fra hvert område av kroppen, inkludert fantomlemmet.
Pasienter vil bli bedt om å forestille seg komfortable, grundige bevegelser og følelse i fantomlemmet, slik at de kan "strekke bort smerten", og til slutt "la lemmen hvile i en behagelig stilling."
Selve terapien med å "bevege" og "føle" lemmet vil vare i 5 minutter.
Pasientene vil bli bedt om å utføre 40 minutter med meditasjon og bildeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske vurderingen (NRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
det er et enkelt og mye brukt verktøy for å måle smerteintensitet.
Den består av en horisontal linje med 11 nummererte punkter, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte).
Pasientene blir bedt om å rangere smertene sine ved å velge tallet som best beskriver deres nåværende smerteintensitet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .