Comparación de la eficacia de la terapia con espejo frente a las imágenes mentales en la reducción del dolor del miembro fantasma en AKAP
20 de mayo de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación de la eficacia de la terapia con espejo frente a las imágenes mentales en la reducción del dolor del miembro fantasma en pacientes amputados por encima de la rodilla: un estudio comparativo
La amputación de una extremidad produce muchos tipos de dolor, incluido el dolor localizado en el muñón y el dolor proyectado que experimenta el paciente en el lugar donde solía estar la extremidad amputada, conocido como dolor del miembro fantasma (PLP).
El objetivo de este estudio es determinar los beneficios relativos de la terapia con espejo frente a las imágenes mentales en la reducción del dolor del miembro fantasma.
Se seguirá el diseño del estudio de ensayo clínico aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Ghurkee Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto de género masculino como femenino con edades de 12 a 75 años (17).
- Personas con una amputación unilateral por encima de la rodilla (AKA) al menos 6 meses antes del estudio.
- Experimentar dolor de miembro fantasma durante al menos 3 meses (16).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos neurológicos que afecten la percepción del dolor o la función motora (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión de la médula espinal, lesión cerebral).
- Diabetes no controlada u otras condiciones médicas que podrían afectar la curación o la participación en el estudio.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia del espejo
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Los pacientes se sentarán cerca de una mesa sobre la que se colocará un espejo verticalmente.
El miembro normal (es decir, no amputado) se colocará frente al espejo y se le obligará a realizar movimientos de las diferentes articulaciones mientras el paciente se mira en el espejo.
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Otro: Imágenes mentales
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Técnica de imágenes mentales en la que se indicará a los pacientes que se concentren en las sensaciones de cada área del cuerpo, incluido el miembro fantasma.
Se aconsejará a los pacientes que imaginen movimientos y sensaciones cómodos y completos en el miembro fantasma, de modo que puedan "estirar el dolor" y, finalmente, "permitir que el miembro descanse en una posición cómoda".
La terapia real de "mover" y "sentir" la extremidad durará 5 minutos.
Se pedirá a los pacientes que realicen 40 minutos de ejercicios de meditación e imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Es una herramienta sencilla y ampliamente utilizada para medir la intensidad del dolor.
Consiste en una línea horizontal con 11 puntos numerados, que van del 0 (sin dolor) al 10 (peor dolor imaginable).
Se pide a los pacientes que califiquen su dolor seleccionando el número que mejor describa su intensidad de dolor actual.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/708
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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