Účinnost dapagliflozinu na recidivu po katetrizační ablaci pro fibrilaci síní (DARE-AF)

Fibrilace síní (AF) je jednou z nejčastějších arytmií. Katetrizační ablace fibrilace síní jako hlavní prostředek kontroly rytmu může účinně udržet sinusový rytmus, snížit recidivu zátěže FS a zlepšit kvalitu života a prognózu pacienta. K recidivě FS však stále dochází u 30–50 % pacientů po katetrizační ablaci fibrilace síní a v současné době neexistuje účinná strategie pro snížení míry recidivy po ablaci fibrilace síní.

Inhibitory sodno-glukózového kotransportéru 2 (SGLT2i) jsou novou třídou diabetických léků a velké klinické studie prokázaly jejich četné kardiovaskulární přínosy. Několik studií prokázalo, že SGLT2i může snížit příhody AF/flutter síní u pacientů s diabetem. Naše kohortová studie a metaanalýza prokázaly nižší riziko recidivy FS při použití SGLT2i u pacientů s diabetem po ablaci FS. Příznivé účinky SGLT2i u pacientů po katetrizační ablaci AF bez současných indikací pro SGLT2i však byly nejisté.

V této studii se zaměřujeme na hodnocení vlivu dapagliflozinu na zátěž FS. Zařazeni budou pacienti s perzistující FS podstupující počáteční katetrizační ablaci bez diabetu s vysokým kardiovaskulárním rizikem, srdečním selháním nebo chronickým onemocněním ledvin. Pacienti budou náhodně rozděleni buď do skupiny dapagliflozinu (10 mg/den) po dobu 3 měsíců, nebo do kontrolní skupiny stratifikované podle indexu tělesné hmotnosti (<24, ≥24 kg/m2) nebo průměru levé síně (<45，≥45 mm).

Primárním výsledkem je zátěž fibrilací síní vypočítaná jako procento všech epizod síňové arytmie detekovaných 7denními jednosvodovými EKG náplastmi 3 měsíce po ablaci. Po 3 měsících bude také hodnocena kvalita života a echokardiografické změny struktury levé síně. Naší ústřední hypotézou je, že SGLT2i sníží zátěž FS po katetrizační ablaci.