Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spektrální CT v radioterapii rakoviny děložního čípku

27. května 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Klinický výzkum spektrálního CT v radioterapii rakoviny děložního čípku

Účelem této studie bylo prozkoumat potenciální aplikaci spektrálního CT pro radioterapii u karcinomu děložního hrdla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Záření: Spektrální počítačová tomografie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Fuquan Zhang, Porf
Telefonní číslo: 86 01069154072
E-mail: zhangfq@pumch.cn

Studijní místa

Čína
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100010
    - Nábor
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Kontakt:
      
      Zheng Zeng, MD.
      
      Telefonní číslo: 86 01069154073
      
      E-mail: zengzheng1206@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělé pacientky s nově stanovenou diagnózou karcinomu děložního hrdla splňující kritéria výběru pro karcinom děložního hrdla.

Popis

Kritéria pro zařazení:

U všech pacientek byla patologie potvrzena rakovina děložního čípku
pacienti byli léčeni souběžnou chemoradioterapií
Získávání spektrálních CT skenů prováděné během arteriální fáze a žilní fáze
Všichni pacienti podstoupili před léčbou 18F-FDG PET/CT

Kritéria vyloučení:

CT bez spektrálních skenů
Anamnéza alergie na intravenózní kontrast
Těhotné nebo potenciálně těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Porovnání spektrálních dat odvozených z CT s hodnocením odpovědi u karcinomu děložního čípku Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky	Vyhodnotit nádorovou odpověď pomocí kvantitativních parametrů ve spektrálním CT u pacientek s rakovinou děložního čípku podle RECIST 1.1	ukončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Identifikace metastatických lymfatických uzlin u rakoviny děložního čípku pomocí spektrálního CT Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky	Vyhodnotit diagnostické výkony použití spektrálního CT pro identifikaci metastatických lymfatických uzlin u pacientek s rakovinou děložního čípku	ukončením studia v průměru 2 roky
Aplikace energetického spektra CT v brachyterapii karcinomu děložního hrdla Časové okno: ukončením studia v průměru 2 roky	Schopnost redukovat kovové artefakty a pomáhat při vytyčování cíle	ukončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)