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Spektral-CT in der Strahlentherapie bei Gebärmutterhalskrebs

27. Mai 2024 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Die klinische Forschung zur Spektral-CT in der Strahlentherapie bei Gebärmutterhalskrebs

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die mögliche Anwendung der Spektral-CT für die Strahlentherapie bei Gebärmutterhalskrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Fuquan Zhang, Porf
  • Telefonnummer: 86 01069154072
  • E-Mail: zhangfq@pumch.cn

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit neu bestätigter Gebärmutterhalskrebsdiagnose, die den Auswahlkriterien für Gebärmutterhalskrebs entsprechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei allen Patienten wurde durch die Pathologie Gebärmutterhalskrebs bestätigt
  2. Die Patienten wurden gleichzeitig mit einer Radiochemotherapie behandelt
  3. Die Erfassung von Spektral-CT-Scans erfolgt während der arteriellen und venösen Phase
  4. Alle Patienten wurden vor der Behandlung einer 18F-FDG-PET/CT unterzogen

Ausschlusskriterien:

  1. CT ohne Spektralscans
  2. Vorgeschichte einer Allergie gegen intravenöses Kontrastmittel
  3. Schwangere oder potenziell schwangere weibliche Probanden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von spektralen CT-abgeleiteten Daten mit der Antwortbewertung bei Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Bewertung der Tumorreaktion unter Verwendung quantitativer Parameter in der Spektral-CT für Gebärmutterhalskrebspatienten gemäß RECIST 1.1
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung metastatischer Lymphknoten bei Gebärmutterhalskrebs mit Spektral-CT
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Bewertung der diagnostischen Leistung der Verwendung von Spektral-CT zur Identifizierung metastatischer Lymphknoten bei Patienten mit Gebärmutterhalskrebs
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Anwendung der Energiespektrum-CT in der Brachytherapie von Gebärmutterhalskrebs
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Fähigkeit, Metallartefakte zu reduzieren und die Zielabgrenzung zu unterstützen
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPRTCC-Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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