- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06433817
Spektral CT i strålebehandling for livmorhalskreft
27. mai 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital
The Clinical Research of Spectral CT in Radiotherapy for Cervical Cancer
Hensikten med denne studien var å utforske den potensielle anvendelsen av spektral CT for strålebehandling ved livmorhalskreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fuquan Zhang, Porf
- Telefonnummer: 86 01069154072
- E-post: zhangfq@pumch.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100010
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zheng Zeng, MD.
- Telefonnummer: 86 01069154073
- E-post: zengzheng1206@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne pasienter med nyopprettet diagnose av livmorhalskreft som oppfyller utvalgskriterier for livmorhalskreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ble bekreftet livmorhalskreft ved patologi
- pasienter ble behandlet med samtidig kjemoradioterapi
- Spektral CT-skanning utført under arteriell fase og venøs fase
- Alle pasientene gjennomgikk en 18F-FDG PET/CT før behandling
Ekskluderingskriterier:
- CT uten spektralskanning
- Historie med allergi mot intravenøs kontrast
- Gravide eller potensielt gravide kvinnelige forsøkspersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av spektral CT-avledet data med responsevaluering ved livmorhalskreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
For å evaluere tumorresponsen ved bruk av kvantitative parametere i spektral CT for livmorhalskreftpasienter i henhold til RECIST 1.1
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisering av metastatiske lymfeknuter ved livmorhalskreft med spektral CT
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
For å evaluere den diagnostiske ytelsen ved bruk av spektral CT for å identifisere metastatiske lymfeknuter hos pasienter med livmorhalskreft
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Anvendelse av energispektrum-CT i brachyterapi av livmorhalskreft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Evnen til å redusere metallartefakter og hjelpe til med målavgrensning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
22. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- SPRTCC-Trial
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .