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CT spectrale en radiothérapie pour le cancer du col de l'utérus

27 mai 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

La recherche clinique sur la tomodensitométrie spectrale en radiothérapie pour le cancer du col de l'utérus

Le but de cette étude était d'explorer l'application potentielle de la tomodensitométrie spectrale pour la radiothérapie dans le cancer du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Fuquan Zhang, Porf
  • Numéro de téléphone: 86 01069154072
  • E-mail: zhangfq@pumch.cn

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100010
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes avec un diagnostic nouvellement établi de cancer du col de l'utérus répondant aux critères de sélection du cancer du col de l'utérus.

La description

Critère d'intégration:

  1. Toutes les patientes ont été confirmées comme étant atteintes d'un cancer du col de l'utérus par pathologie
  2. les patients ont été traités simultanément par chimioradiothérapie
  3. Acquisition de scanners spectraux réalisés au temps artériel et au temps veineux
  4. Tous les patients ont bénéficié d’une TEP/TDM au 18F-FDG avant traitement

Critère d'exclusion:

  1. CT sans balayages spectraux
  2. Antécédents d'allergie au contraste intraveineux
  3. Sujets féminins enceintes ou potentiellement enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des données dérivées de la tomodensitométrie spectrale avec l'évaluation de la réponse dans le cancer du col de l'utérus
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluer la réponse tumorale à l'aide de paramètres quantitatifs dans la tomodensitométrie spectrale pour les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus selon RECIST 1.1
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des ganglions lymphatiques métastatiques dans le cancer du col de l'utérus par tomodensitométrie spectrale
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluer les performances diagnostiques de l'utilisation de la tomodensitométrie spectrale pour identifier les ganglions lymphatiques métastatiques chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Application de la tomodensitométrie à spectre énergétique à la curiethérapie du cancer du col de l'utérus
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
La capacité de réduire les artefacts métalliques et d'aider à la délimitation des cibles
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

22 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

22 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPRTCC-Trial

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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