- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06433817
Spectrale CT bij radiotherapie voor baarmoederhalskanker
27 mei 2024 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Het klinisch onderzoek naar spectrale CT bij radiotherapie voor baarmoederhalskanker
Het doel van deze studie was om de mogelijke toepassing van spectrale CT voor radiotherapie bij baarmoederhalskanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Fuquan Zhang, Porf
- Telefoonnummer: 86 01069154072
- E-mail: zhangfq@pumch.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100010
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Zheng Zeng, MD.
- Telefoonnummer: 86 01069154073
- E-mail: zengzheng1206@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassen patiënten met een nieuw vastgestelde diagnose van baarmoederhalskanker die voldoen aan de selectiecriteria voor baarmoederhalskanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten werd door pathologie baarmoederhalskanker bevestigd
- patiënten werden behandeld met gelijktijdige chemoradiotherapie
- Spectrale CT-scans uitgevoerd tijdens de arteriële fase en de veneuze fase
- Alle patiënten ondergingen vóór de behandeling een 18F-FDG PET/CT
Uitsluitingscriteria:
- CT zonder spectrale scans
- Geschiedenis van allergie voor intraveneus contrast
- Zwangere of potentieel zwangere vrouwelijke proefpersonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van spectrale CT-afgeleide gegevens met responsevaluatie bij baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Om de tumorrespons te evalueren bij het gebruik van kwantitatieve parameters in spectrale CT voor baarmoederhalskankerpatiënten volgens RECIST 1.1
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van metastatische lymfeklieren bij baarmoederhalskanker met spectrale CT
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Het evalueren van de diagnostische prestaties van het gebruik van spectrale CT voor het identificeren van metastatische lymfeklieren bij patiënten met baarmoederhalskanker
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
|
Toepassing van energiespectrum CT bij brachytherapie van baarmoederhalskanker
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Het vermogen om metaalartefacten te verminderen en te helpen bij het afbakenen van doelen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
22 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Baarmoeder Neoplasmata
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoederhalsaandoeningen
- Baarmoeder Ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Baarmoeder Cervicale Neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- SPRTCC-Trial
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .