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TC espectral em radioterapia para câncer cervical

27 de maio de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

A pesquisa clínica de tomografia computadorizada espectral em radioterapia para câncer cervical

O objetivo deste estudo foi explorar a aplicação potencial da tomografia computadorizada espectral para radioterapia no câncer cervical.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Fuquan Zhang, Porf
  • Número de telefone: 86 01069154072
  • E-mail: zhangfq@pumch.cn

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Recrutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultas com diagnóstico recém-estabelecido de câncer cervical que atendem aos critérios de seleção para câncer cervical.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todas as pacientes tiveram câncer cervical confirmado por patologia
  2. os pacientes foram tratados com quimiorradioterapia concomitante
  3. Aquisição de tomografias computadorizadas espectrais realizadas durante a fase arterial e fase venosa
  4. Todos os pacientes foram submetidos a PET/CT com 18F-FDG antes do tratamento

Critério de exclusão:

  1. TC sem varreduras espectrais
  2. História de alergia ao contraste intravenoso
  3. Mulheres grávidas ou potencialmente grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação de dados derivados de TC espectral com avaliação de resposta em câncer cervical
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Avaliar a resposta tumoral ao usar parâmetros quantitativos em TC espectral para pacientes com câncer cervical de acordo com RECIST 1.1
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de linfonodos metastáticos em câncer cervical com tomografia computadorizada espectral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Avaliar o desempenho diagnóstico do uso de tomografia computadorizada espectral para identificação de linfonodos metastáticos em pacientes com câncer cervical
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Aplicação da TC de espectro de energia na braquiterapia do câncer cervical
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
A capacidade de reduzir artefatos de metal e auxiliar na delimitação do alvo
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

22 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

22 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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